Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kulstofaftryk for robot, laparoskopiske og åbne kolorektale operationer for at forbedre miljømæssig bæredygtighed (CARE)

11. april 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Life Cylce Assessment (LCA) for forskellige minimale invasive kirurgiske teknikker: En sammenligning af robot vs. Laparoskopisk vs åben kolorektal drift og identifikation af mest effektive mål for kulstoffodprint reduktion.

Målet med denne undersøgelse er at gennemføre en livscyklusvurdering af robot, laparoskopiske og åbne kolorektale procedurer og sammenligne deres klimapåvirkning. Desuden ønsker vi at identificere større mål for mulig reduktion i CO2 -fodaftrykket i kolorektale procedurer. De vigtigste spørgsmål er:

Forskere vil identificere brugte og tilberedte materialer og instrumenter til de individuelle procedurer og veje dem individuelt. Simapro -databaser vil hjælpe med at beregne kulstofaftryk for de brugte instrumenter. Derudover måles energiaffald, og kulstofaftryk af anæstesi vil blive estimeret med tidligere eksisterende data fra andre undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Effektiv reduktion af drivhusgas (GHG) emissioner som den vigtigste drivkraft for klimaændringer skal være det primære mål for bæredygtig økonomi i det 21. århundrede. Kulstofaftrykket beregnes af de direkte og indirekte tilskrivbare drivhusgasser, der udsendes under en proces, produktionscyklus eller fra en institution, såsom et hospital. [1] Den vigtigste metrik til beregning af kulstofaftrykket er CO2 -ækvivalenten (CO2EQ). I Schweiz kommer ca. 6-7% af alle CO2-emissioner fra sundhedsvæsenet. De fleste CO2 -emissioner kommer fra hospitaler, efterfulgt af medicinske behandlinger.

En stor bidragyder til hospitalernes kulstofaftryk er operationsstuer. Efterspørgslen med høj energi, anæstetika og produktion af engangsenheder og instrumenter er betydelige klimarelaterede hotspots i driftsområdet. Imidlertid varierer Life Cycle Assessment (LCA) betydeligt baseret på faktorer, såsom typen og modaliteten af ​​operationen, blandt andre variabler. Indtil videre er kun nogle få direkte sammenligninger af klimapåvirkningen mellem kirurgiske modaliteter, såsom åbne, laparoskopiske og robotassisterede procedurer, undersøgt.

I denne undersøgelse har vi til formål at sammenligne de tre modaliteter i viscerale operationer og deres indflydelse på kulstoffodaftrykket. Som tidligere nævnt er en vigtig komponent i den høje drivhusgasproduktion i operationsstuen det høje energibehov og de nødvendige ressourcer. Den bedste metode til at beregne klimapåvirkningen er brugen af ​​LCA.

Inden for en LCA kan klimarelaterede hotspots identificeres for hver operation, der er analyseret, hvilket kan give mulige ideer til at reducere kulstofaftrykket for operationsstuer og deres indflydelse på klimaændringer.

Metoder til denne sammenligning vil vi gennemføre en LCA for hver operation, der er observeret og sammenligne den mellem de tre forskellige tilstande: robot, laparoskopiske og åbne kolorektale procedurer.

LCA inkluderer direkte og indirekte drivhusgasemissioner gennem et produkts levetid samt energiforbrug under operationen. Dette omfatter de anvendte råvarer, emissioner under produktion og transport og det akkumulerede affald. En Life Cycle Inventory (LCI) indsamler LCA'er til alle instrumenter og produkter, der bruges under proceduren og under forberedelse.

Brugte kirurgiske instrumenter, gardiner, handsker og kjoler vil blive registreret i det præfabrikerede datablad under den observerede kolorektale operation. ENEMPLE-udstyr, der er registreret i databladet, vejes individuelt før brug. Under proceduren identificerer vi derefter ikke brugt og brugte materialer og instrumenter. Deres emballage vil blive vejet efter operationen for at skelne mellem emballage og absolut vægt af det anvendte instrument. Ved hjælp af producentens oplysninger om brug af råmateriale i hvert produkt beregner vi CO2 -fodaftrykket for de individuelle instrumenter og materialer. I Ecoinvent -databasen med registrerede CO2 -emissioner pr. Kg råmateriale giver de nødvendige oplysninger til at gennemføre LCA'er for hvert produkt, der bruges i operationsstuen. Denne undersøgelse vil omfatte steril såvel som ikke-sterilt udstyr, der blev anvendt under forberedelse og udførelse af proceduren. For genanvendelige instrumenter vil vi estimere det samlede CO2 -fodaftryk, inklusive steriliseringsprocessen ved hjælp af gennemsnitsværdier fra tidligere undersøgelser. Genanvendelige instrumenter, der bruges til robotoperationer, vurderes at have en levetid på omkring 10 til 15 steriliseringsprocesser. Den estimerede livscyklus for laparoskopiske genanvendelige instrumenter er indstillet til at være omkring 100 steriliseringsprocesser. Andre genanvendelige kirurgiske instrumenter, der ofte bruges, estimeres til at leve op til 1000 steriliseringscyklusser.

Under procedurerne identificerer vi størstedelen af ​​ikke anvendte, men forberedte instrumenter. Derudover vil vi registrere de anvendte anæstetika til generel anæstesi og med tidligere undersøgelse beregne den estimerede klimapåvirkning for vores sekundære forskningsspørgsmål, som vi vil skelne mellem anvendt, åbnet og forberedt udstyr i operationsstuen under proceduren. Vi identificerer derfor desuden materiale og instrumenter, der blev pakket ud, men ikke brugt under procedurerne, det er vigtigt at angive, at kun anvendte og åbnede instrumenter og materialer vil blive inkluderet i beregningen af ​​CO2 -fodaftrykket.

For at beregne den energi, der blev brugt under operationerne, ekstraheres kilowattimerne (kWh) under selve proceduren som gennemsnitligt energiforbrug i operationsstuen, hvor operationen fandt sted. Vi beregner derefter CO2 -fodaftrykket ved hjælp af oplysninger om klinikens energimix. Derudover vil vi bruge standardiserede beregninger for CO2 -fodaftrykket af anæstesi og hospitalets ophold for at estimere værdien for de observerede operationer.

De rå data indsamles i en REDCAP -database og analyseres yderligere med softwaren Simapro eller OpenLCA. Vi estimerer derefter det relaterede CO2 -fodaftryk pr. Procedure. Det gennemsnitlige CO2 -fodaftryk vil bagefter bruges til at sammenligne de tre modaliteter. Til sammenligning mellem grupper vil vi bruge Mann-Whitney U-testen i R og Rstudio. Klimapåvirkningen estimeres ved hjælp af opskriftsmetoden.

Målretning af formålet med LCA -robotoperationsundersøgelsen er at sammenligne carbonfodaftrykket mellem robot, laparoskopiske og åbne kolorektale procedurer og identificere større mål for reduktion af CO2 -emissioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra primærplejeenheder, der har brug for en kolorektal kirurgi, og opfylder inkluderingskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfrie operationer, der rutinemæssigt udføres robotassisteret, laparoskopisk og åben:

    • Kun kolorektale procedurer, der involverer en tarmresektion, vil blive inkluderet (kolektomier (højre/venstre), anterior resektioner)
  • Generel anæstesi
  • I alderen> 18 år
  • ASA -klassificering fra I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Procedurer, som var ukomplicerede på grund af komplikationer
  • Procedurer, der skiftede modalitet (laparoskopisk til åben, robotassisteret for at åbne)
  • Nødprocedurer (hovedsageligt laparoskopisk, uforudsete risikofaktorer, der fører til en ændring af modalitet, højere volumen af ​​anvendte komprimeringer og andre materialer).
  • Ældet yngre end 18
  • ASA -klassificering> III
  • Sårbare patientgrupper (graviditet, patienter med mental handicap)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotisk kolorektal procedurer
Enhver kolorektal procedure planlagde robotassisteret
Laparoskopiske kolorektale procedurer
Enhver kolorektal procedure planlagde laparoskopisk
åbne kolorektale procedurer
Enhver kolorektal procedure, der blev åbnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af klimapåvirkning mellem robot, laparoskopiske og åbne kolorektale procedurer
Tidsramme: 9 Monts
Foretag en analyse af klimapåvirkningen af ​​de tre modaliteter i moderne visceral operation og de standardiserede hospital dage efter de observerede operationer ved hjælp af LCA og opskriftsmetoden. Sammenlign de tre modaliteter.
9 Monts

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer større mål for mulig reduktion i CO2 -fodaftrykket i viscerale procedurer.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARE25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal operationer

Kliniske forsøg med Robotisk kolorektal procedurer

Abonner