Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koolstofvoetafdrukbeoordeling voor robot, laparoscopische en open colorectale activiteiten om de duurzaamheid van het milieu te verbeteren (CARE)

11 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Life Cylce Assessment (LCA) voor verschillende minimale invasieve chirurgische technieken: een vergelijking van robotse versus. Laparoscopische versus open colorectale werking en identificatie van de meest effectieve doelen voor reductiedoelen van koolstofvoetafdrukken.

Het doel van deze studie is om een ​​levenscyclusbeoordeling uit te voeren van robotachtige, laparoscopische en open colorectale procedures en hun klimaatimpact te vergelijken. Verder willen we belangrijke doelen identificeren voor mogelijke vermindering van de CO2 -voetafdruk in colorectale procedures. De belangrijkste vragen zijn:

Onderzoekers zullen gebruikte en voorbereide materialen en instrumenten identificeren voor de individuele procedures en deze afzonderlijk afwegen. Simapro -databases helpen de CO2 -voetafdrukken voor de gebruikte instrumenten te berekenen. Bovendien zal energieverval worden gemeten en wordt de koolstofvoetafdruk van anesthesie geschat met eerdere bestaande gegevens uit andere studies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Effectieve vermindering van de uitstoot van broeikasgas (BKG), aangezien de belangrijkste motor voor klimaatverandering het primaire doelwit moet zijn van duurzame economie in de 21ste eeuw. De CO2 -voetafdruk wordt berekend door de directe en indirecte te wijten te wijten BKG's die worden uitgestoten tijdens een proces, productiecyclus of van een instelling, zoals een ziekenhuis. [1] De belangrijkste statistiek voor het berekenen van de koolstofvoetafdruk is het CO2 -equivalent (CO2EQ). In Zwitserland komt ongeveer 6-7% van alle CO2-emissies uit het gezondheidszorgsysteem. De meeste CO2 -emissies komen uit ziekenhuizen, gevolgd door medische behandelingen.

Een grote bijdrage aan de koolstofvoetafdrukken van ziekenhuizen zijn operatiekamers. De hoge energievraag, anesthetica en de productie van apparaten en instrumenten voor eenmalig gebruik zijn aanzienlijke klimaatgerelateerde hotspots in het operationele veld. De Life Cycle Assessment (LCA) varieert echter aanzienlijk op basis van factoren zoals het type en de modaliteit van de operatie, naast andere variabelen. Tot op heden zijn slechts enkele directe vergelijkingen van de klimaatimpact tussen chirurgische modaliteiten, zoals open, laparoscopische en robotondersteunde procedures, onderzocht.

In deze studie willen we de drie modaliteiten van viscerale operaties en hun impact op de CO2 -voetafdruk vergelijken. Zoals eerder vermeld, is een belangrijke component van de hoge BKG -productie in operatiekamers de vraag naar hoge energie en de benodigde middelen. De beste methode om de klimaatimpact te berekenen is het gebruik van LCA.

Binnen een LCA kunnen klimaatgerelateerde hotspots worden geïdentificeerd voor elke geanalyseerde bewerking, die mogelijke ideeën kunnen bieden om de koolstofvoetafdruk van operatiekamers en hun impact op de klimaatverandering te verminderen.

Methoden voor deze vergelijking zullen we een LCA uitvoeren voor elke waargenomen bewerking en deze vergelijken met de drie verschillende modaliteiten: robot, laparoscopische en open colorectale procedures.

De LCA omvat directe en indirecte broeikasgasemissies gedurende het leven van een product, evenals energieverbruik tijdens de operatie. Dit omvat de gebruikte grondstoffen, emissies tijdens productie en transport en het opgebouwde afval. Een Life Cycle Inventory (LCI) verzamelt LCA's voor alle instrumenten en producten die tijdens de procedure en tijdens de voorbereiding worden gebruikt.

Gebruikte chirurgische instrumenten, gordijnen, handschoenen en jurken worden geregistreerd in de geprefabriceerde datasheet tijdens de waargenomen colorectale werking. Apparatuur voor eenmalig gebruik opgenomen in het gegevensblad wordt vóór gebruik afzonderlijk gewogen. Tijdens de procedure zullen we vervolgens niet gebruiken en gebruikte materialen en instrumenten identificeren. Hun verpakking wordt afgewogen na de operatie om onderscheid te maken tussen de verpakking en het absolute gewicht van het gebruikte instrument. Met behulp van de informatie van de fabrikant over het gebruik van grondstof in elk product, berekenen we de CO2 -voetafdruk van de afzonderlijke instrumenten en materialen. In de EcoInvent -database met geregistreerde CO2 -emissies per kilogram grondstoffen biedt de nodige informatie om LCA's uit te voeren voor elk product dat in de operatiekamer wordt gebruikt. Deze studie omvat zowel steriele en niet-steriele apparatuur die wordt gebruikt tijdens het voorbereiden en uitvoeren van de procedure. Voor herbruikbare instrumenten zullen we de totale CO2 -voetafdruk schatten, inclusief het sterilisatieproces, met behulp van gemiddelde waarden uit eerdere studies. Herbruikbare instrumenten die worden gebruikt voor robotoperaties wordt geschat op een levensduur van ongeveer 10 tot 15 sterilisatieprocessen. De geschatte levenscyclus voor laparoscopische herbruikbare instrumenten is ingesteld op ongeveer 100 sterilisatieprocessen. Andere herbruikbare chirurgische instrumenten die vaak worden gebruikt, worden naar schatting tot 1000 sterilisatiecycli.

Tijdens de procedures zullen we de meeste niet -gebruikte maar voorbereide instrumenten identificeren. Naast de materialen en instrumenten zullen we de gebruikte anesthetica registreren voor algemene anesthesie en berekenen we met eerdere studie de geschatte klimaatimpact voor onze secundaire onderzoeksvraag die we zullen onderscheiden tussen gebruikte, geopende en voorbereide apparatuur in de operatiekamer tijdens de procedure. We zullen daarom bovendien materiaal en instrumenten identificeren die zijn uitgepakt maar niet worden gebruikt tijdens de procedures die belangrijk is om te vermelden, dat alleen gebruikte en geopende instrumenten en materialen worden opgenomen in de berekening van de CO2 -voetafdruk.

Om de energie te berekenen die tijdens de operaties wordt gebruikt, worden de kilowatturen (kWh) die nodig zijn tijdens de procedure zelf worden geëxtraheerd als gemiddeld energieverbruik in de operatiekamer waar de operatie plaatsvond. We zullen vervolgens de CO2 -voetafdruk berekenen met behulp van informatie over de energiemix van de kliniek. Bovendien zullen we gestandaardiseerde berekeningen gebruiken voor de CO2 -voetafdruk van anesthesie en verblijf in het ziekenhuis om de waarde voor de waargenomen operaties te schatten.

De onbewerkte gegevens worden verzameld in een REDCAP -database en worden verder geanalyseerd met de software Simapro of OpenLCA. We schatten vervolgens de gerelateerde CO2 -voetafdruk per procedure. De gemiddelde CO2 -voetafdruk zal achteraf worden gebruikt om de drie modaliteit te vergelijken. Voor vergelijkingen tussen groepen zullen we de Mann-Whitney U-test gebruiken in R en RStudio. Klimaatimpact zal worden geschat met behulp van de receptenmethode.

Het doel van de LCA Robotic Operation Study is gericht om de koolstofvoetafdruk tussen robot-, laparoscopische en open colorectale procedures te vergelijken en om belangrijke doelen te identificeren voor de vermindering van CO2 -emissies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4031
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van eerstelijnszorgeenheden die een colorectale chirurgie nodig hebben en aan de inclusiecriteria voldoen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve bewerkingen die routinematig robotondersteund, laparoscopisch en open worden uitgevoerd:

    • Alleen colorectale procedures met een darmresectie worden opgenomen (colectomieën (rechts/links), voorste resecties)
  • Algemene anesthesie
  • Leeftijd> 18 jaar
  • ASA -classificatie van I tot III

Uitsluitingscriteria:

  • Procedures, die niet waren voltooid vanwege complicaties
  • Procedures, die van modaliteit zijn geschakeld (laparoscopisch om te openen, robotondersteund om te openen)
  • Noodprocedures (voornamelijk laparoscopische, onvoorziene risicofactoren die leiden tot een verandering van modaliteit, een hoger volume van gebruikte compressies en andere materialen).
  • Leeftijd jonger dan 18
  • ASA -classificatie> III
  • Kwetsbare patiëntengroepen (zwangerschap, patiënten met mentale handicap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Robotachtige colorectale procedures
Elke colorectale procedure gepland robotondersteund
Laparoscopische colorectale procedures
Elke colorectale procedure gepland laparoscopisch
Open colorectale procedures
Elke colorectale procedure gepland open

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van klimaateffecten tussen robot, laparoscopische en open colorectale procedures
Tijdsspanne: 9 Monts
Voer een analyse uit van de klimaatimpact van de drie modaliteiten van de moderne viscerale werking en de gestandaardiseerde ziekenhuisdagen na de waargenomen operaties met behulp van LCA en de receptmethode. Vergelijk de drie modaliteiten.
9 Monts

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer belangrijke doelen voor mogelijke vermindering van de CO2 -voetafdruk in viscerale procedures.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren