Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení uhlíkové stopy pro robotické, laparoskopické a otevřené kolorektální operace pro zvýšení udržitelnosti životního prostředí (CARE)

11. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Hodnocení životního válce (LCA) pro různé minimální invazivní chirurgické techniky: srovnání robotických vs. Laparoskopické vs. Otevřené kolorektální provoz a identifikace nejúčinnějších cílů snižování tisku uhlíkových nohou.

Cílem této studie je provést hodnocení robotických, laparoskopických a otevřených kolorektálních postupů v životním cyklu a porovnat jejich dopad na klima. Dále chceme identifikovat hlavní cíle pro možné snížení stopy CO2 v kolorektálních postupech. Hlavní otázky jsou:

Vědci identifikují použité a připravené materiály a nástroje pro jednotlivé postupy a zváží je jednotlivě. Databáze SimaPro pomohou vypočítat uhlíkové stopy pro použité nástroje. Kromě toho bude měřen odpad energie a uhlíková stopa anestezie bude odhadnuta s předchozími existujícími údaji z jiných studií.

Přehled studie

Detailní popis

Klíčovým hnacím motorem pro změnu klimatu musí být primárním cílem udržitelné ekonomiky v 21. století efektivní snížení emisí skleníkových plynů (GHG). Uhlíková stopa se počítá podle přímých a nepřímých připsatelných skleníkových plynů emitovaných během procesu, výrobního cyklu nebo z instituce, jako je nemocnice. [1] Hlavní metrikou pro výpočet uhlíkové stopy je ekvivalent CO2 (CO2EQ). Ve Švýcarsku pochází asi 6-7% všech emisí CO2 ze zdravotnického systému. Většina emisí CO2 pochází z nemocnic, následuje lékařské ošetření.

Velkým přispěvatelem do uhlíkových stop nemocnic jsou operační sály. Vysoká energetická poptávka, anestetika a produkce zařízení pro jedno použití a nástroje jsou významné hotspoty související s klimatem v operačním poli. Hodnocení životního cyklu (LCA) se však výrazně liší v závislosti na faktorech, jako je typ a modalita operace, mimo jiné proměnné. K dnešnímu dni bylo studováno pouze několik přímých srovnání dopadu klimatu mezi chirurgickými modalitami, jako jsou otevřené, laparoskopické a robotické postupy.

V této studii se snažíme porovnat tři modality viscerálních operací a jejich dopad na uhlíkovou stopu. Jak již bylo zmíněno, hlavní složkou vysoké produkce skleníkových plynů v operačních sálech je vysoká poptávka po energii a potřebné zdroje. Nejlepší metodou pro výpočet dopadu klimatu je použití LCA.

V rámci LCA lze pro každou analyzovanou operaci identifikovat hotspoty související s klimatem, což může poskytnout možné nápady ke snížení uhlíkové stopy operačních sálů a jejich dopadu na změnu klimatu.

Metody pro toto srovnání provedeme LCA pro každou pozorovanou operaci a porovnáme ji mezi třemi různými modalitami: robotické, laparoskopické a otevřené kolorektální postupy.

LCA zahrnuje přímé a nepřímé emise skleníkových plynů po celou dobu životnosti produktu a také spotřebu energie během provozu. To zahrnuje použité suroviny, emise během výroby a přepravy a nahromaděný odpad. Inventář životního cyklu (LCI) shromažďuje LCA pro všechny nástroje a produkty používané během postupu a během přípravy.

Použité chirurgické nástroje, závěsy, rukavice a šaty budou během pozorované kolorektální operace zaregistrovány v prefabrikovaném datovém listu. Zařízení pro jedno použití zaznamenané v datovém listu bude váženo jednotlivě před použitím. Během postupu poté identifikujeme nepoužívané a použité materiály a nástroje. Jejich balení bude po operaci zváženo, aby se rozlišilo mezi balením a absolutní hmotností použitého nástroje. Pomocí informací výrobce o využití surovin v každém produktu vypočítáme stopu CO2 jednotlivých nástrojů a materiálů. V databázi EcoInvent s zaznamenanými emisemi CO2 na kilogram suroviny poskytne potřebné informace pro provádění LCA pro každý produkt používaný v operačním sále. Tato studie bude zahrnovat sterilní i nesterilní vybavení používané při přípravě a provádění postupu. U opakovaně použitelných nástrojů odhadneme celkovou stopu CO2, včetně procesu sterilizace, s použitím průměrných hodnot z předchozích studií. Odhaduje se, že opakovaně použitelné nástroje používané pro robotické operace mají délku života přibližně 10 až 15 sterilizačních procesů. Odhadovaný životní cyklus pro laparoskopické opakovaně použitelné nástroje je nastaven na 100 sterilizačních procesů. Odhaduje se, že další opakovaně použitelné chirurgické nástroje, které se běžně používají, žijí až 1000 sterilizačních cyklů.

Během postupů identifikujeme většinu nepoužívaných, ale připravených nástrojů. Kromě toho do materiálů a nástrojů zaznamenáme použitá anestetiku pro obecnou anestézii a s předchozí studií vypočítají odhadovaný dopad klimatu pro naši sekundární výzkumnou otázku, kterou během zákroku rozlišujeme mezi použitým, otevřeným a připraveným zařízením. Proto budeme navíc identifikovat materiál a nástroje, které byly rozbaleny, ale nepoužívaly se během postupů, které je důležité uvést, že do výpočtu stopy CO2 budou zahrnuty pouze použité a otevřené nástroje a materiály.

Pro výpočet energie použité během operací bude kilowatthodinové hodiny (KWH) potřebné během samotného postupu extrahováno jako průměrná spotřeba energie v operačním sále, kde došlo k operaci. Poté vypočítáme stopu CO2 pomocí informací o energetickém mixu kliniky. Kromě toho použijeme standardizované výpočty pro stopu CO2 anestezie a pobytu v nemocnici, abychom odhadli hodnotu pozorovaných operací.

DATA RAW budou shromažďována v databázi REDCAP a dále analyzována pomocí softwaru Simapro nebo OpenLCA. Poté odhadujeme související stopu CO2 na postup. Průměrná stopa CO2 bude poté použita k porovnání tří modality. Pro srovnání mezi skupinami použijeme test Mann-Whitney U v R a RStudio. Dopad klimatu bude odhadnut pomocí metody receptu.

Cílem cíle studie robotické operace LCA je porovnat uhlíkovou stopu mezi robotickými, laparoskopickými a otevřenými kolorektálními postupy a identifikovat hlavní cíle pro snížení emisí CO2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z jednotek primární péče, kteří potřebují kolorektální chirurgii a splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelné operace, které jsou běžně prováděny roboty, laparoskopické a otevřené:

    • Budou zahrnuty pouze kolorektální postupy zahrnující resekci střev (kolektomie (vpravo/vlevo), přední resekce)
  • Obecná anestezie
  • Ve věku> 18 let
  • Klasifikace ASA od I do III

Kritéria pro vyloučení:

  • Postupy, které byly kvůli komplikacím nekompletní
  • Postupy, které změnily modalitu (laparoskopická pro otevření, je možné otevřít robot)
  • Nouzové postupy (hlavně laparoskopické, nepředvídané rizikové faktory, které vedou ke změně modality, vyššího objemu použitých kompresí a jiných materiálů).
  • Ve věku mladších než 18 let
  • Klasifikace ASA> III
  • Zranitelné skupiny pacientů (těhotenství, pacienti s mentálním postižením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Robotické kolorektální postupy
Jakýkoli kolorektální postup plánovaný robot asistovaný
Laparoskopické kolorektální postupy
jakýkoli kolorektální postup plánovaný laparoskopicky
Otevřete kolorektální postupy
Jakýkoli kolorektální postup plánovaný otevřený

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání dopadu klimatu mezi robotickými, laparoskopickými a otevřenými kolorektálními postupy
Časové okno: 9 Monts
Proveďte analýzu dopadu klimatu tří způsobů moderního viscerálního provozu a standardizovaných nemocničních dnů po pozorovaných operacích pomocí LCA a metody receptu. Porovnejte tři modality.
9 Monts

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte hlavní cíle pro možné snížení stopy CO2 ve viscerálních postupech.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CARE25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotické kolorektální postupy

Předplatit