- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844604
Hiilijalanjäljen arviointi robotti-, laparoskooppisille ja avoimille kolorektaalioperaatioille ympäristön kestävyyden parantamiseksi (CARE)
Elämän sylinterin arviointi (LCA) erilaisille minimaalisille invasiivisille kirurgisille tekniikoille: robotti VS: n vertailu. Laparoskooppinen vs. avoin kolorektaalinen toiminta ja tehokkaimpien hiilijalkatulostuksen vähentämiskohteiden tunnistaminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa elinkaariarviointi robotti-, laparoskooppisista ja avoimista kolorektaalimenetelmistä ja verrata niiden ilmastovaikutuksia. Lisäksi haluamme tunnistaa tärkeimmät kohteet CO2 -jalanjäljen mahdollisesta vähenemisestä kolorektaalisissa toimenpiteissä. Pääkysymykset ovat:
Tutkijat tunnistavat käytetyt ja laativat materiaalit ja instrumentit yksittäisille menettelyille ja punnitsevat ne erikseen. SIMAPRO -tietokannat auttavat laskemaan käytettyjen instrumenttien hiilijalanjäljet. Lisäksi mitataan energiajäte ja anestesian hiilijalanjälki arvioidaan muiden tutkimusten aikaisemmilla olemassa olevilla tiedoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvihuonekaasujen (kasvihuonekaasupäästöjen) taustan vähentäminen ilmastonmuutoksen avaintekijänä on oltava kestävän talouden ensisijainen kohde 2000 -luvulla. Hiilijalanjälki lasketaan suoralla ja epäsuoralla määritellyt kasvihuonekaasupäästöt, jotka ovat lähetetty prosessin, tuotantosyklin tai laitoksen, kuten sairaalan, kuten sairaalan aikana. [1] Tärkein mittari hiilijalanjäljen laskemiseksi on CO2 -ekvivalentti (CO2EQ). Sveitsissä noin 6-7% kaikista hiilidioksidipäästöistä tulee terveydenhuoltojärjestelmästä. Suurin osa hiilidioksidipäästöistä tulee sairaaloista, jota seuraa lääketieteelliset hoidot.
Suuri avustaja sairaaloiden hiilijalanjäljissä on leikkaussali. Korkean energian kysyntä, nukutus ja kertakäyttöisten laitteiden ja instrumenttien tuotanto ovat merkittäviä ilmastoon liittyviä kuormituspisteitä käyttöalalla. Elinkaariarviointi (LCA) vaihtelee kuitenkin huomattavasti tekijöiden, kuten operaation tyypin ja modaalisuuden, muiden muuttujien joukossa. Tähän päivään mennessä on tutkittu vain muutama suora vertailu kirurgisten tapojen, kuten avoimen, laparoskooppisen ja robotti-avusteisten toimenpiteiden välisestä ilmastovaikutuksesta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan viskeraalisten operaatioiden kolmea tapaa ja niiden vaikutusta hiilijalanjälkeen. Kuten aiemmin mainittiin, tärkeä osa kasvihuonekaasupäästötuotantoa leikkaussalissa on korkean energian kysyntä ja tarvittavat resurssit. Paras menetelmä ilmastovaikutuksen laskemiseksi on LCA: n käyttö.
LCA: n sisällä voidaan tunnistaa jokaiselle analysoidulle operaatiolle ilmastoon liittyvät kuormitukset, jotka voivat tarjota mahdollisia ideoita leikkaussalien hiilijalanjäljen vähentämiseksi ja niiden vaikutuksista ilmastomuutokseen.
Menetelmät Tätä vertailua varten suoritamme LCA: n jokaiselle havaitulle operaatiolle ja vertaamme sitä kolmeen eri tapoihin: robotti-, laparoskooppiset ja avoimet kolorektaalimenetelmät.
LCA sisältää suorat ja epäsuorat kasvihuonekaasupäästöt koko tuotteen elinaikanaan sekä energiankulutuksen toiminnan aikana. Tämä kattaa käytetyt raaka -aineet, päästöt tuotannon ja kuljetuksen aikana sekä kertynyt jätteet. Elinkaarivarasto (LCI) kerää LCA: t kaikille toimenpiteen aikana ja valmistuksen aikana käytettyihin instrumentteihin ja tuotteisiin.
Käytetyt kirurgiset instrumentit, verhot, käsineet ja kylpytakit rekisteröidään esivalmistettuun tietotapaukseen havaitun kolorektaalioperaation aikana. Tiedotusvälineeseen tallennetut kertakäyttöiset laitteet punnitaan erikseen ennen käyttöä. Menettelyn aikana tunnistamme sitten käytettyjä ja käytettyjä materiaaleja ja instrumentteja. Heidän pakkauksensa punnitaan toiminnan jälkeen, jotta voidaan erottaa pakkaus ja käytetyn instrumentin absoluuttinen paino. Käyttämällä valmistajan tietoja raaka -aineiden käytöstä kussakin tuotteessa, laskemme yksittäisten instrumenttien ja materiaalien CO2 -jalanjäljen. EcoLvent -tietokannassa, jossa on tallennettuja hiilidioksidipäästöjä raaka -aineiden kilogrammaa kohti, tarjotaan tarvittavat tiedot LCA: n suorittamiseksi jokaisesta leikkaussalissa käytetystä tuotteesta. Tämä tutkimus sisältää sekä steriiliä että ei-steriilisiä laitteita, joita käytetään menettelyn valmistelussa ja suorittamisessa. Uudelleenkäytettäville instrumenteille arvioimme hiilidioksidin kokonaisjalanjäljen, mukaan lukien sterilointiprosessi, käyttämällä aiempien tutkimusten keskiarvoja. Robottioperaatioihin käytettyjen uudelleenkäytettävien välineiden arvioidaan olevan noin 10-15 sterilointiprosessin elinikä. Laparoskooppisten uudelleenkäytettävien instrumenttien arvioitu elinkaari on asetettu noin 100 sterilointiprosessiksi. Muiden yleisesti käytettävien uudelleenkäytettävien kirurgisten instrumenttien arvioidaan elävän jopa 1000 sterilointisykliä.
Menettelyjen aikana tunnistamme suurimman osan käytetyistä, mutta valmistettuja välineitä. Materiaalien ja instrumenttien lisäksi tallennamme käytetyt anestesiat yleiseen anestesiaan ja lasketaan aiemman tutkimuksen avulla toissijaisen tutkimuskysymyksemme arvioidut ilmastovaikutukset, jotka erotamme käytettyjen, avaamien ja valmistetun laitteen leikkaushuoneessa toimenpiteen aikana. Siksi tunnistamme lisäksi materiaalia ja instrumentteja, jotka on purettu, mutta joita ei käytetty menettelyjen aikana, on tärkeää todeta, että vain käytetty ja avatut instrumentit ja materiaalit sisällytetään hiilidioksidijalanjäljen laskemiseen.
Toiminnan aikana käytetyn energian laskemiseksi itse toimenpiteen aikana tarvittavat kilowattitunnit (KWH) uutetaan keskimääräisenä energiankulutuksena leikkaussalissa, jossa leikkaus tapahtui. Laskemme sitten CO2 -jalanjäljen käyttämällä tietoa klinikan energiaseosta. Lisäksi käytämme standardisoituja laskelmia anestesian hiilidioksidijalanjälkeä ja sairaalassa oleskeluun arvioidaksesi havaittujen toimintojen arvoa.
Raakadata kerätään RedCap -tietokannassa ja analysoidaan edelleen ohjelmistolla SIMAPRO- tai OpenLCA: lla. Arvioimme sitten siihen liittyvän CO2 -jalanjäljen menettelyä kohden. Keskimääräistä CO2 -jalanjälkeä käytetään myöhemmin kolmen modaalisuuden vertaamiseen. Ryhmien vertailuja varten käytämme Mann-Whitney U -testiä R: ssä ja RStudiossa. Ilmastovaikutukset arvioidaan reseptimenetelmällä.
Kohdista LCA -robotti -operaatiotutkimuksen tavoitteena on verrata hiilijalanjälkeä robotti-, laparoskooppisten ja avoimien kolorektaalimenetelmien välillä ja tunnistaa tärkeimmät kohteet hiilidioksidipäästöjen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco von Strauss und Torney, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 777 75 81
- Sähköposti: marco.vonstrauss@clarunis.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Clarunis
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco von Strauss und Torney
- Puhelinnumero: +41 61 777 75 81
- Sähköposti: marco.vonstrauss@clarunis.ch
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valinnaiset operaatiot, jotka suoritetaan rutiininomaisesti robotti-avustetut, laparoskooppiset ja avoimet:
- Ainoastaan kolorektaalimenetelmä, johon sisältyy suolen resektiota
- Yleinen anestesia
- 18 -vuotias
- ASA -luokitus I: stä III
Poissulkemiskriteerit:
- Menettelyt, jotka eivät olleet komplikaatioiden takia
- Menettelyt, jotka vaihtoivat modaalisuutta (laparoskooppinen avaamiseen, robotti-avustettu avaamiseen)
- Hätätoimenpiteet (pääasiassa laparoskooppiset, odottamattomat riskitekijät, jotka johtavat modaalisuuden muutokseen, käytettyjen kompressioiden ja muiden materiaalien suurempi määrä).
- Alle 18 -vuotiaat
- ASA -luokitus> III
- Haavoittuvat potilasryhmät (raskaus, mielenterveyspotilaat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
robottiset kolorektaaliset toimenpiteet
|
Kaikki kolorektaalimenetelmät
|
|
laparoskooppiset kolorektaalimenetelmät
|
kaikki kolorektaalimenetelmät, jotka on höylätty laparoskooppisesti
|
|
Avaa kolorektaalimenetelmät
|
kaikki kolorektaalimenetelmät, jotka on suunniteltu avoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmastovaikutusten vertailu robotti-, laparoskooppisten ja avoimien kolorektaalimenetelmien välillä
Aikaikkuna: 9 Monts
|
Suorita analyysi nykyaikaisen viskeraalisen toiminnan kolmen modaalisuuden ilmastovaikutuksista ja standardisoiduista sairaalapäivistä havaittujen leikkausten jälkeen LCA: lla ja reseptimenetelmällä.
Vertaa kolmea tapaa.
|
9 Monts
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista tärkeimmät tavoitteet CO2 -jalanjäljen mahdollisesta vähenemisestä viskeraalisissa toimenpiteissä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Misrai V, Rijo E, Cottenceau JB, Zorn KC, Enikeev D, Elterman D, Bhojani N, De La Taille A, Herrmann TRW, Robert G, Pradere B. A Standardized Method for Estimating the Carbon Footprint of Disposable Minimally Invasive Surgical Devices: Application in Transurethral Prostate Surgery. Ann Surg Open. 2021 Sep 7;2(3):e094. doi: 10.1097/AS9.0000000000000094. eCollection 2021 Sep.
- Huijbregts Mark A.J., Steinmann Zoran J.N., Eishout Pieter M. F., Stam Gea, Verones Francesca, ReCiPe2016: a harmonised life cycle impact assessment method at midpoint and endpoint level, The international Journal of Life Cycle Assessment, 02.01.2017
- Woods DL, McAndrew T, Nevadunsky N, Hou JY, Goldberg G, Yi-Shin Kuo D, Isani S. Carbon footprint of robotically-assisted laparoscopy, laparoscopy and laparotomy: a comparison. Int J Med Robot. 2015 Dec;11(4):406-12. doi: 10.1002/rcs.1640. Epub 2015 Feb 22.
- Sapuan S.M., Ilyas R. A., Asyraf M. R. M., Carbon footprint in Healthcare, Springer, 2022
- Rodriguez-Jimenez L, Romero-Martin M, Spruell T, Steley Z, Gomez-Salgado J. The carbon footprint of healthcare settings: A systematic review. J Adv Nurs. 2023 Aug;79(8):2830-2844. doi: 10.1111/jan.15671. Epub 2023 May 17.
- swissinfo.ch, health system causes too high CO2 emissions, says top Swiss doctor, SWI swissinfo.ch, 10.27.2023
- Wiedmann Thomas, Minx Jan, A definition of carbon footprint, Nova science Publishers, 2007
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARE25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .