- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06844604
Valutazione dell'impronta di carbonio per operazioni del colon -retto robotiche, laparoscopiche e aperte per migliorare la sostenibilità ambientale (CARE)
Life Cylce Assessment (LCA) per diverse tecniche chirurgiche invasive minime: un confronto tra robotico vs. Funzionamento del colon -retto laparoscopico vs aperto e identificazione dei target di riduzione della stampa del piede di carbonio più efficaci.
L'obiettivo di questo studio è di condurre una valutazione del ciclo di vita delle procedure del colon -retto robotiche, laparoscopiche e aperte e confrontare il loro impatto climatico. Inoltre, vogliamo identificare i principali obiettivi per una possibile riduzione dell'impronta di CO2 nelle procedure del colon -retto. Le domande principali sono:
I ricercatori identificheranno materiali e strumenti usati e preparati per le singole procedure e li peseranno individualmente. I database SIMAPRO aiuteranno a calcolare le impronte di carbonio per gli strumenti usati. Inoltre, i rifiuti di energia saranno misurati e l'impronta di carbonio dell'anestesia sarà stimata con i precedenti dati esistenti di altri studi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background Riduzione effettiva delle emissioni di gas serra (GHG) come driver chiave per i cambiamenti climatici deve essere l'obiettivo principale dell'economia sostenibile nel 21 ° secolo. L'impronta di carbonio è calcolata dai GHG attribuibili diretti e indiretti emessi durante un processo, un ciclo di produzione o da un'istituzione, come un ospedale. [1] La metrica principale per il calcolo dell'impronta di carbonio è l'equivalente di CO2 (CO2EQ). In Svizzera, circa il 6-7% di tutte le emissioni di CO2 proviene dal sistema sanitario. La maggior parte delle emissioni di CO2 provengono dagli ospedali, seguiti da trattamenti medici.
Un grande contributo alle impronte di carbonio degli ospedali sono sale operatorie. L'elevata domanda di energia, gli anestetici e la produzione di dispositivi e strumenti monouso sono significativi hotspot climatici nel campo operativo. Tuttavia, la valutazione del ciclo di vita (LCA) varia considerevolmente in base a fattori come il tipo e la modalità dell'operazione, tra le altre variabili. Ad oggi, sono stati studiati solo alcuni confronti diretti dell'impatto climatico tra modalità chirurgiche, come procedure aperte, laparoscopiche e assistite da robot.
In questo studio, miriamo a confrontare le tre modalità delle operazioni viscerali e il loro impatto sull'impronta di carbonio. Come accennato in precedenza, una componente importante dell'alta produzione di GHG nelle sale operative è l'elevata domanda di energia e le risorse necessarie. Il metodo migliore per calcolare l'impatto climatico è l'uso di LCA.
All'interno di un LCA, gli hotspot relativi al clima possono essere identificati per ciascuna operazione analizzata, che può fornire possibili idee per ridurre l'impronta di carbonio delle sale operative e il loro impatto sui cambiamenti climatici.
Metodi per questo confronto, condurremo un LCA per ciascuna operazione osservata e lo confronteremo tra le tre diverse modalità: procedure del colon -retto robotica, laparoscopica e aperte.
L'LCA include le emissioni di GHG dirette e indirette per tutta la vita di un prodotto, nonché il consumo di energia durante l'operazione. Ciò comprende le materie prime utilizzate, le emissioni durante la produzione e il trasporto e i rifiuti accumulati. Un inventario del ciclo di vita (LCI) raccoglie LCA per tutti gli strumenti e i prodotti utilizzati durante la procedura e durante la preparazione.
Strumenti chirurgici usati, tende, guanti e abiti saranno registrati nella scheda tecnica prefabbricata durante l'operazione del colon -retto osservata. Le apparecchiature monouso registrate nella scheda tecnica saranno pesate singolarmente prima dell'utilizzo. Durante la procedura identificheremo quindi materiali e strumenti non utilizzati e usati. Il loro imballaggio verrà pesato dopo l'operazione per distinguere tra imballaggio e peso assoluto dello strumento usato. Utilizzando le informazioni del produttore sull'uso delle materie prime in ciascun prodotto, calcoleremo l'impronta di CO2 dei singoli strumenti e materiali. Nel database EcoInvent con emissioni di CO2 registrate per chilogrammo di materie prime forniranno le informazioni necessarie per condurre LCA per ciascun prodotto utilizzato nella sala operatoria. Questo studio includerà attrezzature sterili e non sterili utilizzate durante la preparazione e l'esecuzione della procedura. Per gli strumenti riutilizzabili, stimeremo l'impronta totale di CO2, incluso il processo di sterilizzazione, utilizzando valori medi di studi precedenti. Si stima che gli strumenti riutilizzabili utilizzati per le operazioni robotiche abbiano una durata di circa 10-15 processi di sterilizzazione. Il ciclo di vita stimato per strumenti riutilizzabili laparoscopici è destinato a circa 100 processi di sterilizzazione. Altri strumenti chirurgici riutilizzabili che vengono comunemente utilizzati si stima per vivere fino a 1000 cicli di sterilizzazione.
Durante le procedure identificheremo la maggior parte degli strumenti non usati ma preparati. Inoltre, per i materiali e gli strumenti registreremo gli anestetici usati per l'anestesia generale e con lo studio precedente calcoleremo l'impatto climatico stimato per la nostra domanda di ricerca secondaria che differeremo tra attrezzature usate, aperte e preparate in sala operatoria durante la procedura. Identificare inoltre il materiale e gli strumenti che sono stati disimballati ma non utilizzati durante le procedure è importante dichiarare, che solo strumenti e materiali usati e aperti saranno inclusi nel calcolo dell'impronta di CO2.
Per calcolare l'energia utilizzata durante le operazioni, le ore di Kilowatt (KWH) necessarie durante la procedura stessa verranno estratte come consumo medio di energia nella sala operatoria in cui si è verificato l'intervento. Calcoleremo quindi l'impronta di CO2 usando informazioni sul mix energetico della clinica. Inoltre, utilizzeremo calcoli standardizzati per l'impronta di CO2 di anestesia e degenza ospedaliera per stimare il valore per le operazioni osservate.
I dati grezzi verranno raccolti in un database RedCap e ulteriormente analizzati con il software SIMAPRO o OpenLCA. Stimiamo quindi l'impronta di CO2 correlata per procedura. L'impronta media di CO2 verrà successivamente utilizzata per confrontare le tre modalità. Per i confronti tra i gruppi, useremo il test U di Mann-Whitney in R e RStudio. L'impatto climatico sarà stimato usando il metodo della ricetta.
Target L'obiettivo dello studio sull'operazione robotica LCA è di confrontare l'impronta di carbonio tra procedure del colon -retto robotica, laparoscopica e aperte e identificare i principali obiettivi per la riduzione delle emissioni di CO2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marco von Strauss und Torney, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +41 61 777 75 81
- Email: marco.vonstrauss@clarunis.ch
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Clarunis
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Contatto:
- Marco von Strauss und Torney
- Numero di telefono: +41 61 777 75 81
- Email: marco.vonstrauss@clarunis.ch
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- University Hospital of Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Operazioni elettive che vengono regolarmente eseguite robot assistite, laparoscopiche e aperte:
- Saranno incluse solo procedure del colon -retto che coinvolgono una resezione intestinale (colectomie (destra/sinistra), resezioni anteriori)
- Anestesia generale
- Di età> 18 anni
- Classificazione ASA da I a III
Criteri di esclusione:
- Procedure, che non sono state completate a causa di complicazioni
- Procedure, che hanno cambiato modalità (da laparoscopico ad aperto, assistito da robot ad aprire)
- Procedure di emergenza (principalmente fattori di rischio laparoscopici e imprevisti che portano a un cambiamento di modalità, un volume più elevato di compressioni usate e altri materiali).
- Invecchiato di età inferiore ai 18 anni
- Classificazione ASA> III
- Gruppi di pazienti vulnerabili (gravidanza, pazienti con disabilità mentale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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procedure del colon -retto robotica
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Qualsiasi procedura del colon-retto prevedeva il robot assistito
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procedure del colon -retto laparoscopiche
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Qualsiasi procedura del colon -retto pianificata laparoscopicamente
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procedure del colon -retto aperte
|
Qualsiasi procedura del colon -retto pianificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'impatto climatico tra procedure del colon -retto robotica, laparoscopica e aperta
Lasso di tempo: 9 Monts
|
Condurre un'analisi dell'impatto climatico delle tre modalità delle moderne operazioni viscerali e dei giorni di ospedale standardizzati dopo gli interventi chirurgici osservati usando LCA e il metodo delle ricette.
Confronta le tre modalità.
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9 Monts
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificare i principali obiettivi per la possibile riduzione dell'impronta di CO2 nelle procedure viscerali.
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Misrai V, Rijo E, Cottenceau JB, Zorn KC, Enikeev D, Elterman D, Bhojani N, De La Taille A, Herrmann TRW, Robert G, Pradere B. A Standardized Method for Estimating the Carbon Footprint of Disposable Minimally Invasive Surgical Devices: Application in Transurethral Prostate Surgery. Ann Surg Open. 2021 Sep 7;2(3):e094. doi: 10.1097/AS9.0000000000000094. eCollection 2021 Sep.
- Huijbregts Mark A.J., Steinmann Zoran J.N., Eishout Pieter M. F., Stam Gea, Verones Francesca, ReCiPe2016: a harmonised life cycle impact assessment method at midpoint and endpoint level, The international Journal of Life Cycle Assessment, 02.01.2017
- Woods DL, McAndrew T, Nevadunsky N, Hou JY, Goldberg G, Yi-Shin Kuo D, Isani S. Carbon footprint of robotically-assisted laparoscopy, laparoscopy and laparotomy: a comparison. Int J Med Robot. 2015 Dec;11(4):406-12. doi: 10.1002/rcs.1640. Epub 2015 Feb 22.
- Sapuan S.M., Ilyas R. A., Asyraf M. R. M., Carbon footprint in Healthcare, Springer, 2022
- Rodriguez-Jimenez L, Romero-Martin M, Spruell T, Steley Z, Gomez-Salgado J. The carbon footprint of healthcare settings: A systematic review. J Adv Nurs. 2023 Aug;79(8):2830-2844. doi: 10.1111/jan.15671. Epub 2023 May 17.
- swissinfo.ch, health system causes too high CO2 emissions, says top Swiss doctor, SWI swissinfo.ch, 10.27.2023
- Wiedmann Thomas, Minx Jan, A definition of carbon footprint, Nova science Publishers, 2007
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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