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Valutazione dell'impronta di carbonio per operazioni del colon -retto robotiche, laparoscopiche e aperte per migliorare la sostenibilità ambientale (CARE)

11 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Life Cylce Assessment (LCA) per diverse tecniche chirurgiche invasive minime: un confronto tra robotico vs. Funzionamento del colon -retto laparoscopico vs aperto e identificazione dei target di riduzione della stampa del piede di carbonio più efficaci.

L'obiettivo di questo studio è di condurre una valutazione del ciclo di vita delle procedure del colon -retto robotiche, laparoscopiche e aperte e confrontare il loro impatto climatico. Inoltre, vogliamo identificare i principali obiettivi per una possibile riduzione dell'impronta di CO2 nelle procedure del colon -retto. Le domande principali sono:

I ricercatori identificheranno materiali e strumenti usati e preparati per le singole procedure e li peseranno individualmente. I database SIMAPRO aiuteranno a calcolare le impronte di carbonio per gli strumenti usati. Inoltre, i rifiuti di energia saranno misurati e l'impronta di carbonio dell'anestesia sarà stimata con i precedenti dati esistenti di altri studi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background Riduzione effettiva delle emissioni di gas serra (GHG) come driver chiave per i cambiamenti climatici deve essere l'obiettivo principale dell'economia sostenibile nel 21 ° secolo. L'impronta di carbonio è calcolata dai GHG attribuibili diretti e indiretti emessi durante un processo, un ciclo di produzione o da un'istituzione, come un ospedale. [1] La metrica principale per il calcolo dell'impronta di carbonio è l'equivalente di CO2 (CO2EQ). In Svizzera, circa il 6-7% di tutte le emissioni di CO2 proviene dal sistema sanitario. La maggior parte delle emissioni di CO2 provengono dagli ospedali, seguiti da trattamenti medici.

Un grande contributo alle impronte di carbonio degli ospedali sono sale operatorie. L'elevata domanda di energia, gli anestetici e la produzione di dispositivi e strumenti monouso sono significativi hotspot climatici nel campo operativo. Tuttavia, la valutazione del ciclo di vita (LCA) varia considerevolmente in base a fattori come il tipo e la modalità dell'operazione, tra le altre variabili. Ad oggi, sono stati studiati solo alcuni confronti diretti dell'impatto climatico tra modalità chirurgiche, come procedure aperte, laparoscopiche e assistite da robot.

In questo studio, miriamo a confrontare le tre modalità delle operazioni viscerali e il loro impatto sull'impronta di carbonio. Come accennato in precedenza, una componente importante dell'alta produzione di GHG nelle sale operative è l'elevata domanda di energia e le risorse necessarie. Il metodo migliore per calcolare l'impatto climatico è l'uso di LCA.

All'interno di un LCA, gli hotspot relativi al clima possono essere identificati per ciascuna operazione analizzata, che può fornire possibili idee per ridurre l'impronta di carbonio delle sale operative e il loro impatto sui cambiamenti climatici.

Metodi per questo confronto, condurremo un LCA per ciascuna operazione osservata e lo confronteremo tra le tre diverse modalità: procedure del colon -retto robotica, laparoscopica e aperte.

L'LCA include le emissioni di GHG dirette e indirette per tutta la vita di un prodotto, nonché il consumo di energia durante l'operazione. Ciò comprende le materie prime utilizzate, le emissioni durante la produzione e il trasporto e i rifiuti accumulati. Un inventario del ciclo di vita (LCI) raccoglie LCA per tutti gli strumenti e i prodotti utilizzati durante la procedura e durante la preparazione.

Strumenti chirurgici usati, tende, guanti e abiti saranno registrati nella scheda tecnica prefabbricata durante l'operazione del colon -retto osservata. Le apparecchiature monouso registrate nella scheda tecnica saranno pesate singolarmente prima dell'utilizzo. Durante la procedura identificheremo quindi materiali e strumenti non utilizzati e usati. Il loro imballaggio verrà pesato dopo l'operazione per distinguere tra imballaggio e peso assoluto dello strumento usato. Utilizzando le informazioni del produttore sull'uso delle materie prime in ciascun prodotto, calcoleremo l'impronta di CO2 dei singoli strumenti e materiali. Nel database EcoInvent con emissioni di CO2 registrate per chilogrammo di materie prime forniranno le informazioni necessarie per condurre LCA per ciascun prodotto utilizzato nella sala operatoria. Questo studio includerà attrezzature sterili e non sterili utilizzate durante la preparazione e l'esecuzione della procedura. Per gli strumenti riutilizzabili, stimeremo l'impronta totale di CO2, incluso il processo di sterilizzazione, utilizzando valori medi di studi precedenti. Si stima che gli strumenti riutilizzabili utilizzati per le operazioni robotiche abbiano una durata di circa 10-15 processi di sterilizzazione. Il ciclo di vita stimato per strumenti riutilizzabili laparoscopici è destinato a circa 100 processi di sterilizzazione. Altri strumenti chirurgici riutilizzabili che vengono comunemente utilizzati si stima per vivere fino a 1000 cicli di sterilizzazione.

Durante le procedure identificheremo la maggior parte degli strumenti non usati ma preparati. Inoltre, per i materiali e gli strumenti registreremo gli anestetici usati per l'anestesia generale e con lo studio precedente calcoleremo l'impatto climatico stimato per la nostra domanda di ricerca secondaria che differeremo tra attrezzature usate, aperte e preparate in sala operatoria durante la procedura. Identificare inoltre il materiale e gli strumenti che sono stati disimballati ma non utilizzati durante le procedure è importante dichiarare, che solo strumenti e materiali usati e aperti saranno inclusi nel calcolo dell'impronta di CO2.

Per calcolare l'energia utilizzata durante le operazioni, le ore di Kilowatt (KWH) necessarie durante la procedura stessa verranno estratte come consumo medio di energia nella sala operatoria in cui si è verificato l'intervento. Calcoleremo quindi l'impronta di CO2 usando informazioni sul mix energetico della clinica. Inoltre, utilizzeremo calcoli standardizzati per l'impronta di CO2 di anestesia e degenza ospedaliera per stimare il valore per le operazioni osservate.

I dati grezzi verranno raccolti in un database RedCap e ulteriormente analizzati con il software SIMAPRO o OpenLCA. Stimiamo quindi l'impronta di CO2 correlata per procedura. L'impronta media di CO2 verrà successivamente utilizzata per confrontare le tre modalità. Per i confronti tra i gruppi, useremo il test U di Mann-Whitney in R e RStudio. L'impatto climatico sarà stimato usando il metodo della ricetta.

Target L'obiettivo dello studio sull'operazione robotica LCA è di confrontare l'impronta di carbonio tra procedure del colon -retto robotica, laparoscopica e aperte e identificare i principali obiettivi per la riduzione delle emissioni di CO2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti provenienti da unità di cure primarie che hanno bisogno di una chirurgia del colon -retto e soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Operazioni elettive che vengono regolarmente eseguite robot assistite, laparoscopiche e aperte:

    • Saranno incluse solo procedure del colon -retto che coinvolgono una resezione intestinale (colectomie (destra/sinistra), resezioni anteriori)
  • Anestesia generale
  • Di età> 18 anni
  • Classificazione ASA da I a III

Criteri di esclusione:

  • Procedure, che non sono state completate a causa di complicazioni
  • Procedure, che hanno cambiato modalità (da laparoscopico ad aperto, assistito da robot ad aprire)
  • Procedure di emergenza (principalmente fattori di rischio laparoscopici e imprevisti che portano a un cambiamento di modalità, un volume più elevato di compressioni usate e altri materiali).
  • Invecchiato di età inferiore ai 18 anni
  • Classificazione ASA> III
  • Gruppi di pazienti vulnerabili (gravidanza, pazienti con disabilità mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
procedure del colon -retto robotica
Qualsiasi procedura del colon-retto prevedeva il robot assistito
procedure del colon -retto laparoscopiche
Qualsiasi procedura del colon -retto pianificata laparoscopicamente
procedure del colon -retto aperte
Qualsiasi procedura del colon -retto pianificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'impatto climatico tra procedure del colon -retto robotica, laparoscopica e aperta
Lasso di tempo: 9 Monts
Condurre un'analisi dell'impatto climatico delle tre modalità delle moderne operazioni viscerali e dei giorni di ospedale standardizzati dopo gli interventi chirurgici osservati usando LCA e il metodo delle ricette. Confronta le tre modalità.
9 Monts

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i principali obiettivi per la possibile riduzione dell'impronta di CO2 nelle procedure viscerali.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARE25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su procedure del colon -retto robotica

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