- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06844604
Szénlábnyom -értékelés a robot, laparoszkópos és nyílt kolorektális műveletekhez a környezeti fenntarthatóság javítása érdekében (CARE)
Élethengerek értékelése (LCA) a különböző minimális invazív műtéti technikákhoz: a robot vs. Laparoszkópos VS nyitott kolorektális működés és a leghatékonyabb szénláb nyomtatási célok azonosítása.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy életciklus -értékelést végezzen a robot, laparoszkópos és nyílt kolorektális eljárásokról, és összehasonlítsa azok éghajlati hatásait. Ezenkívül szeretnénk azonosítani a CO2 lábnyomának a kolorektális eljárások esetleges csökkentésének fő célpontjait. A fő kérdések a következők:
A kutatók azonosítják az egyes eljárásokhoz használt és elkészített anyagokat és eszközöket, és külön -külön mérik őket. A SIMAPRO adatbázisok segítenek kiszámítani a használt műszerek szénlábnyomait. Ezenkívül mérni kell az energiahulladékot, és az érzéstelenítés szénlábnyomát becsüljük meg más vizsgálatok korábbi meglévő adataival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér Az üvegházhatású gázok (üvegházhatást okozó gázok) hatékony csökkentése, mint az éghajlatváltozás kulcsfontosságú mozgatórugója a fenntartható közgazdaságtan elsődleges célpontja a 21. században. A szén -dioxid -lábnyomot a folyamat, a termelési ciklus vagy egy olyan intézmény, például kórházból kibocsátott közvetlen és közvetett, hozzárendelhető üvegházhatást okozó gázok számolják. [1] A szénlábnyom kiszámításának fő mutatója a CO2 -ekvivalens (CO2EQ). Svájcban az összes CO2-kibocsátás kb. 6-7% -a az egészségügyi rendszerből származik. A legtöbb CO2 -kibocsátás kórházakból származik, majd orvosi kezelések.
A kórházak szén -dioxid -lábnyomának nagy hozzájárulása a műtő. A magas energiaigény, az érzéstelenítés, valamint az egyszer használatos eszközök és eszközök előállítása jelentős éghajlati hotspotok a működési területen. Az életciklus -értékelés (LCA) azonban jelentősen eltérő tényezőktől függően, mint például a művelet típusa és modalitása, többek között. A mai napig csak néhány közvetlen összehasonlítást vizsgáltak a műtéti módszerek, például a nyitott, laparoszkópos és robot-asszisztens eljárások között.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk a zsigeri műveletek három módszerét és azok hatását a szénlábnyomra. Mint korábban említettük, az operációs helyiségekben a magas üvegházhatást okozó gázok termelésének egyik fő alkotóeleme a magas energiaigény és a szükséges erőforrások. Az éghajlati hatás kiszámításához a legjobb módszer az LCA használata.
Az LCA-n belül az éghajlatokkal kapcsolatos hotspotok azonosíthatók minden elemzett műveletnél, amely lehetséges ötleteket nyújthat a műtőszobák szénlábnyomának csökkentésére és azok éghajlatváltozásra gyakorolt hatására.
Az összehasonlítás módszerei LCA -t fogunk végezni minden megfigyelt művelethez, és összehasonlítjuk azt a három különböző módszer között: robot, laparoszkópos és nyílt kolorektális eljárások.
Az LCA magában foglalja a közvetlen és közvetett üvegházhatást okozó gázok kibocsátását a termék élettartama alatt, valamint az energiafogyasztást a műtét során. Ez magában foglalja a felhasznált alapanyagokat, a termelés és a szállítás során bekövetkező kibocsátásokat, valamint a felhalmozódott hulladékot. Az életciklus -leltár (LCI) az LCA -kat gyűjti az eljárás során és az előkészítés során használt összes eszköz és termék számára.
A használt műtéti műszereket, drapériákat, kesztyűket és ruhákat a megfigyelt kolorektális művelet során regisztrálják az előregyártott adatlapban. Az adatlapban rögzített, egyszer használatos berendezéseket külön-külön mérlegelik a használat előtt. Az eljárás során ezután azonosítjuk a nem használt és használt anyagokat és eszközöket. Csomagolásukat a művelet után mérlegelik, hogy megkülönböztessék a csomagolást és a használt műszer abszolút súlyát. Az egyes termékek nyersanyag -felhasználásáról szóló információk felhasználásával kiszámoljuk az egyes műszerek és anyagok CO2 lábnyomát. Az Ecoinvent adatbázisban rögzített CO2 -kibocsátással, kilogrammonként, a szükséges információkat biztosítja a műtőben használt egyes termékek LCA -jához. Ez a tanulmány magában foglalja a steril és a nem steril berendezéseket, amelyeket az eljárás elkészítése és végrehajtása során használnak. Az újrahasznosítható eszközökhöz becsüljük meg a teljes CO2 lábnyomot, beleértve a sterilizálási folyamatot is, a korábbi vizsgálatok átlagértékeit felhasználva. A robotműveletekhez használt újrafelhasználható eszközök becslések szerint körülbelül 10-15 sterilizálási folyamat élettartama. A laparoszkópos újrafelhasználható műszerek becsült életciklusa körülbelül 100 sterilizálási folyamatra kerül. A becslések szerint az általánosan alkalmazott egyéb újrafelhasználható műtéti műtétek akár 1000 sterilizációs ciklust is elérhetnek.
Az eljárások során azonosítjuk a nem használt, de elkészített eszközök többségét. Az anyagok és műszerek mellett az általános érzéstelenítéshez használt érzéstelenítést rögzítjük, és a korábbi tanulmányokkal kiszámoljuk a másodlagos kutatási kérdésünk becsült éghajlati hatását, amelyet az eljárás során megkülönböztetünk a használt, nyitott és elkészített berendezések között a műtőben. Ezért emellett azonosítjuk az anyagokat és eszközöket, amelyeket kicsomagoltak, de nem használtak az eljárások során, amelyeket fontos kijelenteni, hogy csak a használt és megnyitott eszközöket és anyagokat tartalmazza a CO2 lábnyom kiszámításába.
A műveletek során felhasznált energia kiszámításához az eljárás során szükséges kilowatt órákat (KWH) az operációs helyiségben az átlagos energiafogyasztásként extrahálják, ahol a műtét megtörtént. Ezután kiszámoljuk a CO2 lábnyomát a klinika energiakeverékével kapcsolatos információk felhasználásával. Ezenkívül szabványosított számításokat fogunk használni az érzéstelenítés és a kórházi tartózkodás CO2 lábnyomához a megfigyelt műveletek értékének becslésére.
A nyers adatokat egy RedCAP adatbázisban gyűjtik, majd a SIMAPRO vagy az OpenLCA szoftverrel tovább elemezzük. Ezután becsüljük meg a kapcsolódó CO2 lábnyomot eljárásonként. Az átlagos CO2 lábnyomot később használják a három módszer összehasonlításához. A csoportok összehasonlításához a Mann-Whitney U tesztet fogjuk használni az R és az Rstudio-ban. Az éghajlati hatást a recept módszerrel becsüljük meg.
Célosítsa az LCA robotüzemeltetési tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a szénlábnyomot a robot, a laparoszkópos és a nyitott kolorektális eljárások között, és azonosítsa a CO2 -kibocsátás csökkentésének fő célpontjait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco von Strauss und Torney, PD Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 777 75 81
- E-mail: marco.vonstrauss@clarunis.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- Clarunis
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco von Strauss und Torney
- Telefonszám: +41 61 777 75 81
- E-mail: marco.vonstrauss@clarunis.ch
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- University Hospital of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
Választható műveletek, amelyeket rutinszerűen végeznek robot-asszisztens, laparoszkópos és nyitottak:
- Csak a bélreszekcióval járó vastagbél eljárások kerülnek be (kolektómák (jobb/bal), elülső reszekciók)
- Általános érzéstelenítés
- 18 éves éves
- ASA osztályozás i -től III -ig
Kizárási kritériumok:
- Az eljárások, amelyek komplikációk miatt nem teljesítettek
- Az eljárások, amelyek váltották a modalitást (laparoszkópos nyitási, robot-asszisztens nyitva)
- A sürgősségi eljárások (elsősorban laparoszkópos, előre nem látható kockázati tényezők, amelyek a modalitás megváltozásához, a használt kompressziók nagyobb mennyiségéhez és más anyagokhoz vezetnek).
- 18 évesnél fiatalabb volt
- ASA osztályozás> III
- Sebezhető betegcsoportok (terhesség, mentális fogyatékossággal élő betegek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
robot kolorektális eljárások
|
Bármely kolorektális eljárás, amelyet robot-asszisztens tervez
|
|
laparoszkópos kolorektális eljárások
|
Bármely kolorektális eljárás, amelyet laparoszkóposan terveznek
|
|
nyitott kolorektális eljárások
|
Bármely kolorektális eljárás nyitva tartott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éghajlati hatás összehasonlítása a robot, a laparoszkópos és a nyílt kolorektális eljárások között
Időkeret: 9 Monts
|
Végezze el a modern zsigeri működés három módszerének és a megfigyelt műtéteket követő standardizált kórházi napok éghajlati hatásáról az LCA és a recept módszerrel.
Hasonlítsa össze a három módszert.
|
9 Monts
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azonosítsa a fő célokat a CO2 lábnyomának lehetséges csökkentésére a zsigeri eljárásokban.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Misrai V, Rijo E, Cottenceau JB, Zorn KC, Enikeev D, Elterman D, Bhojani N, De La Taille A, Herrmann TRW, Robert G, Pradere B. A Standardized Method for Estimating the Carbon Footprint of Disposable Minimally Invasive Surgical Devices: Application in Transurethral Prostate Surgery. Ann Surg Open. 2021 Sep 7;2(3):e094. doi: 10.1097/AS9.0000000000000094. eCollection 2021 Sep.
- Huijbregts Mark A.J., Steinmann Zoran J.N., Eishout Pieter M. F., Stam Gea, Verones Francesca, ReCiPe2016: a harmonised life cycle impact assessment method at midpoint and endpoint level, The international Journal of Life Cycle Assessment, 02.01.2017
- Woods DL, McAndrew T, Nevadunsky N, Hou JY, Goldberg G, Yi-Shin Kuo D, Isani S. Carbon footprint of robotically-assisted laparoscopy, laparoscopy and laparotomy: a comparison. Int J Med Robot. 2015 Dec;11(4):406-12. doi: 10.1002/rcs.1640. Epub 2015 Feb 22.
- Sapuan S.M., Ilyas R. A., Asyraf M. R. M., Carbon footprint in Healthcare, Springer, 2022
- Rodriguez-Jimenez L, Romero-Martin M, Spruell T, Steley Z, Gomez-Salgado J. The carbon footprint of healthcare settings: A systematic review. J Adv Nurs. 2023 Aug;79(8):2830-2844. doi: 10.1111/jan.15671. Epub 2023 May 17.
- swissinfo.ch, health system causes too high CO2 emissions, says top Swiss doctor, SWI swissinfo.ch, 10.27.2023
- Wiedmann Thomas, Minx Jan, A definition of carbon footprint, Nova science Publishers, 2007
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CARE25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .