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机器人,腹腔镜和开放结肠直肠操作的碳足迹评估,以增强环境可持续性 (CARE)

2025年4月11日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

不同最小侵入性手术技术的寿命评估(LCA):机器人与机器人的比较。腹腔镜与开放的结直肠手术以及最有效的碳脚印刷减少目标的识别。

这项研究的目的是对机器人,腹腔镜和开放结肠直肠程序进行生命周期评估,并比较其气候影响。 此外,我们还想确定可能减少结直肠手术中CO2足迹的主要目标。 主要问题是:

研究人员将确定并准备好各个程序的材料和工具,并单独称重它们。 Simapro数据库将有助于计算二手仪器的碳足迹。 此外,将测量能源浪费,并通过其他研究的现有数据来估计麻醉的碳足迹。

研究概览

详细说明

背景有效减少温室气体(GHG)作为气候变化的关键驱动力必须是21世纪可持续经济学的主要目标。 碳足迹是由在过程,生产周期或从医院等机构(例如医院)发出的直接和间接可归因的温室气体计算的。[1] 计算碳足迹的主要指标是二氧化碳(CO2EQ)。 在瑞士,大约6-7%的二氧化碳排放量来自医疗保健系统。 大多数二氧化碳排放来自医院,其次是医疗治疗。

医院足迹的大型贡献者是手术室。 高能源需求,麻醉剂以及一次性设备和仪器的生产是操作领域与气候相关的重要热点。 但是,生命周期评估(LCA)基于操作的类型和模式等因素以及其他变量的因素有很大差异。 迄今为止,已经研究了手术方式(例如开放式,腹腔镜和机器人辅助程序)之间气候影响的直接比较。

在这项研究中,我们旨在比较内脏操作的三种方式及其对碳足迹的影响。 如前所述,手术室中高温葡萄酒生产的主要组成部分是高能源需求和所需资源。 计算气候影响的最佳方法是使用LCA。

在LCA中,可以为每个分析的操作确定与气候相关的热点,这可以提供可能减少手术室的碳足迹及其对气候变化的影响。

进行此比较的方法,我们将对观察到的每个操作进行LCA,并在三种不同的方式中进行比较:机器人,腹腔镜和开放的结直肠手术。

LCA在整个产品的一生中包括直接和间接的温室气体排放,以及在操作过程中的能源消耗。 这涵盖了所用的原材料,生产和运输过程中的排放以及累积的废物。 生命周期清单(LCI)收集了过程和准备过程中使用的所有仪器和产品的LCA。

在观察到的结直肠手术期间,使用的手术仪器,窗帘,手套和礼服将在预制数据表中注册。 在使用之前,记录在数据表中的单使用设备将单独称重。 在过程中,我们将确定未使用和使用的材料和仪器。 操作后,它们的包装将被称重,以区分二手仪器的包装和绝对重量。 使用制造商在每种产品中使用原材料使用的信息,我们将计算单个仪器和材料的二氧化碳足迹。 在具有记录的二氧化碳排放量的生态发电数据库中,每千克原材料将提供必要的信息,以操作手术室中使用的每种产品的LCA。 这项研究将包括在准备和执行过程中使用的无菌和非疫苗设备。 对于可重复使用的仪器,我们将使用先前研究中的平均值来估算包括灭菌过程在内的总CO2足迹。 估计用于机器人操作的可重复使用的仪器的寿命约为10至15个灭菌过程。 腹腔镜可重复使用的仪器的估计生命周期定为100次灭菌过程。 据估计,其他常用的可重复使用的手术仪器可以持续1000个灭菌周期。

在过程中,我们将确定大多数未使用的,而是准备好的工具。 除了材料和仪器外,我们还将记录用于全身麻醉的用过的麻醉药,并且先前的研究计算了我们的二级研究问题的估计气候影响,我们将在手术室中区分手术室中的使用,打开和准备好的设备。 因此,我们还将确定拆开包装但未使用的材料和工具,重要的是要指出,只有使用和打开的仪器和材料才能包括在CO2足迹的计算中。

为了计算手术过程中使用的能量,将在手术进行手术室中所需的千瓦小时(kWh)作为平均能量消耗提取。 然后,我们将使用有关诊所能量混合的信息来计算CO2足迹。 此外,我们将使用标准化计算来进行麻醉和住院的二氧化碳足迹,以估计观察到的操作的价值。

原始数据将收集到REDCAP数据库中,并进一步使用Simapro或OpenLCA的软件进行分析。 然后,我们估计每个程序相关的二氧化碳足迹。 随后,平均二氧化碳足迹将用于比较三种模态。 对于组之间的比较,我们将在R和Rstudio中使用Mann-Whitney U测试。 气候影响将使用配方方法估算。

LCA机器人操作研究的目的是比较机器人,腹腔镜和开放式结直肠手术之间的碳足迹,并确定减少CO2排放的主要目标。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Basel、瑞士、4031
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • University Hospital of Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

需要进行结直肠手术并符合纳入标准的初级保健部门的患者。

描述

纳入标准:

  • 通常执行机器人辅助,腹腔镜和开放的选修操作:

    • 仅包括涉及肠切除的结直肠手术(肠道(右/左),前切除)
  • 全身麻醉
  • 年龄> 18岁
  • 从i到iii的ASA分类

排除标准:

  • 由于并发症而尚未完成的程序
  • 切换方式的程序(腹腔镜打开,由机器人辅助开放)
  • 紧急程序(主要是腹腔镜,不可预见的危险因素,导致模态变化,较高的使用压缩量和其他材料)。
  • 年龄在18岁以下
  • ASA分类> III
  • 脆弱的患者群体(怀孕,精神残疾患者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
机器人结直肠程序
任何结直肠手术计划的机器人辅助
腹腔镜结直肠手术
任何结直肠手术均采用腹腔镜策划
开放结肠直肠程序
任何大肠程序都计划开放

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机器人,腹腔镜和开放结肠直肠程序之间气候影响的比较
大体时间:9个蒙特
对现代内脏手术的三种方式以及使用LCA进行观察到的手术后的标准化医院的三种模式的气候影响进行分析。 比较三种方式。
9个蒙特

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定可能减少内脏程序中二氧化碳足迹的主要目标。
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月19日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月19日

首次发布 (实际的)

2025年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月11日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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