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肩の手術におけるスカレン間vs infraspinatus-teresマイナー（ITM）インターファシアルブロック

2025年12月22日 更新者：Kadem Koc

関節鏡下肩手術を受けている患者におけるスカレン間ブロックとインフラピナトゥス - テレスの間の術後鎮痛効果の比較

術後の痛みは、関節鏡視鏡肩の手術後に重要です。 術後の効果的な疼痛治療は、早期の動員と入院滞在の短縮を提供します。Ultrasound（US）誘導された上腕神経叢ブロックは、通常、層状ブロックなどのブロックを実行します。 インタースカレンの上腕神経叢ブロックは、これらの中で最も好ましい技術の1つです。

スカレン間ブロックで頻繁に見られる横隔神経麻痺のため、代替ダイアフラム節約ブロック技術が時間とともに出現しています。 これらの1つは、インフラスピナトゥステレのマイナーインターフェシアルブロックです。 インフラピナトゥスは、肩の神経とx窩神経の両方をブロックする可能性があり、肩の神経支配に有効であり、単一ポイント注射でブロックされます。

私たちの研究の主な目的は、関節鏡視産目手術を受けている患者の術後鎮痛に対する影響に関して、スカレン間ブロックとイントラピナトゥス・テレス・マイノール界面ブロックの間に違いがないことを示すことでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • アメリカ麻酔学会（ASA）分類I-II-III
  • 全身麻酔下での関節鏡視下肩手術が予定されています

除外基準：

  • 出血性珪藻の歴史
  • 抗凝固治療を受けます
  • 針穴の部位での皮膚の感染
  • 妊娠または授乳
  • 手順を受け入れない患者
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • オピオイド摂取を必要とする慢性疼痛症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インタースカレンブロック
インタースカレンブロックを投与するために無作為化された患者
他の：術前ブロックアプリケーション（余裕のあるsclaneブロック）
手術前に、患者は超音波ガイダンスの下で一方的なスカレン間ブロックを受け取ります。
実験的：Infraspinatus-Teresマイナー（ITM）インターファシアルブロック
インフラスピナトゥス - マイナー（ITM）界面ブロックを投与するために無作為化された患者
他の：術前ブロックアプリケーション（infraspinatus-teresマイナーインターフェシアルブロック）
手術の前に、患者は超音波ガイダンスの下で片側性骨炎のマイナー間界面ブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間オピオイド消費
時間枠：時間枠：最大24時間
両方のグループの患者制御鎮痛装置を介したモルヒネ消費が記録されます
時間枠：最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚およびモーターブロックスコア
時間枠：注入後30分
感覚運動ブロックは、8ポイント複合材を使用して5分ごとに30分まで評価されました。 ブロックレベルは、0〜8ポイントスコアの間で評価されます
注入後30分
術後の疼痛強度の数値評価尺度
時間枠：最大24時間（1、3、6、12、18、24時間に評価されます）
0から10までの数値評価スケール（NRS）で評価されます（0 =痛みなし; 10 =最悪の想像力のある痛み）
最大24時間（1、3、6、12、18、24時間に評価されます）
回復の品質-15スコア
時間枠：術後24時間
周術期および麻酔介入が周術期の生活の質と日常生活活動を再開する能力に対する影響は、回復の質（QOR）ツールを使用して評価されます。 各質問は0〜10の間で採点されます。 調査結果は、患者が与えられた回答に基づいて0〜150ポイントの間で異なります。 スコアが高いほど、回復が改善されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kadem Koc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SamsunOm

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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