- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844630
Interscaleeno vs infraspinatus-teres menor (ITM) Bloco interfascial em cirurgia no ombro
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória entre o bloqueio interscaleno e os pequenos blocos interfasciais infasciais do Infraspinhatus-Teres em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica no ombro
A dor pós -operatória é importante após a cirurgia artroscópica do ombro. O tratamento efetivo para a dor pós-operatório fornece mobilização precoce e estadia hospitalar mais curta. Blocos de plexo braquial guiado por ultrasound (EUA), como bloqueio interscalen e supraclavicular, geralmente são realizados. O bloco de plexo braquial interscaleno é uma das técnicas mais preferidas entre elas.
Devido à paralisia do nervo frênico frequentemente observado no bloqueio interscaleno, surgiram as técnicas alternativas de blocos de salvamento diafragma ao longo do tempo. Uma delas é o bloqueio interfascial do Infraspinatus tereres menor. O Bloco Interfascial Menor do Infraspinatus pode bloquear o nervo suprascapular e o nervo axilar, que são eficazes na inervação do ombro, com uma injeção de ponto único.
O principal objetivo do nosso estudo foi mostrar que não há diferença entre o bloco interscaleno e o bloqueio interfascial infascial infascial e infasciais em termos de seus efeitos na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Turquia (Türkiye), 55090
- Samsun University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III
- Programado para cirurgia artroscópica no ombro sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
- História da diátese sangrando
- recebendo tratamento anticoagulante
- infecção da pele no local da punção da agulha
- gravidez ou lactação
- pacientes que não aceitam o procedimento
- Alergia a anestésicos locais
- Síndromes de dor crônica que requerem ingestão de opióides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco interscaleno
Pacientes randomizados para receber bloco interscaleno
|
Antes da cirurgia, os pacientes receberão um bloco interscaleno unilateral sob orientação por ultrassom.
|
|
Experimental: Bloco interfascial do Infraspinatus-Teres Menor (ITM)
Pacientes randomizados para receber Bloco Interfascial do Infraspinatus-Teres Menor (ITM)
|
Antes da cirurgia, os pacientes receberão um bloqueio interfascial unilateral infascial infascial sob orientação de ultrassom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opióides de 24 horas
Prazo: Prazo: até 24 horas
|
Os consumos de morfina via dispositivo de analgesia controlado pelo paciente para ambos os grupos serão registrados
|
Prazo: até 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação sensorial e de bloco de motor
Prazo: 30 minutos após a injeção
|
O bloco sensório-motor avaliado a cada 5 minutos a 30 minutos usando um composto de 8 pontos.
O nível do bloco será avaliado entre 0-8 pontos de pontuação
|
30 minutos após a injeção
|
|
Escala de classificação numérica para intensidade da dor pós -operatória
Prazo: Até 24 horas (serão avaliadas em 1, 3, 6, 12, 18, 24 horas)
|
Avaliado com uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10. (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável)
|
Até 24 horas (serão avaliadas em 1, 3, 6, 12, 18, 24 horas)
|
|
Qualidade de recuperação - 15 pontuação
Prazo: 24ª hora no pós -operatório
|
O impacto das intervenções cirúrgicas e anestésicas na qualidade de vida perioperatória e na capacidade de retomar as atividades de vida de rotina serão avaliadas usando a ferramenta de qualidade da recuperação (QOR).
Cada pergunta é pontuada entre 0 e 10.
O resultado da pesquisa varia entre 0-150 pontos com base nas respostas dadas pelos pacientes.
Pontuações mais altas indicam melhor recuperação.
|
24ª hora no pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SamsunOm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .