Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interscalen vs infraspinatus-teres menší (ITM) mezifascial blok v chirurgii ramen

22. prosince 2025 aktualizováno: Kadem Koc

Srovnání pooperační analgetické účinnosti mezi meziscalenovým blokem a infraspinatus-teres menší mezifasciální bloky u pacientů podstupujících artroskopickou chirurgii ramenního chirurgie

Po artroskopické chirurgii ramene je důležitá pooperační bolest. Pooperační efektivní léčba bolesti poskytuje včasnou mobilizaci a kratší pobyt v nemocnici. Obvykle se provádějí bloky brachiálního plexu, jako je meziscalen a supraclavikulární blok. Blok meziscalenu brachiálního plexu je jednou z nejvýhodnějších technik mezi nimi.

Vzhledem k paralýze frenického nervu často pozorovaného v meziscalenovém bloku se v průběhu času objevily alternativní blokové techniky šetřící membránu. Jedním z nich je infraspinatus teres menší mezifasciální blok. Infraspinatus teres menší mezifasciální blok může blokovat jak supraskapulární nerv, tak axilární nerv, které jsou účinné v inervaci ramene s jedním bodovým injekcí.

Hlavním cílem naší studie bylo ukázat, že neexistuje žádný rozdíl mezi meziscalenovým blokem a infraspinatus-teres-minorovým mezifasciálním blokem, pokud jde o jejich účinky na pooperační analgezii u pacientů podstupujících artroskopickou chirurgii ramen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace I-I-IIII
  • Naplánováno na artroskopickou chirurgii ramen v celkové anestézii

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie krvácení diatézy
  • přijímání antikoagulační léčby
  • infekce kůže v místě propíchnutí jehly
  • těhotenství nebo laktace
  • pacienti, kteří neposkytují postup
  • Alergie na místní anestetika
  • Syndromy chronické bolesti vyžadující příjem opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interscalenový blok
Pacienti randomizováni k přijímání meziscalenového bloku
Jiný: Aplikace předoperačního bloku (blok İntersClane)
Před chirurgickým zákrokem dostanou pacienti pod ultrazvukovým vedením jednostranný meziscalenový blok.
Experimentální: Infraspinatus-teres menší (ITM) interfascial block
Pacienti randomizováni k přijetí infraspinatus-teres menší (ITM) mezifasciální blok
Jiný: Aplikace předoperačního bloku (infraspinatus-teres menší interfascial blok)
Před chirurgickým zákrokem dostanou pacienti pod ultrazvukovým vedením jednostranný infraspinatus-teres.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24 hodin spotřeby opioidů
Časové okno: Časový rámec: Až 24 hodin
Morfinové spotřeby prostřednictvím zařízení kontrolované analgezie pacienta pro obě skupiny budou zaznamenány
Časový rámec: Až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorické a motorové blokové skóre
Časové okno: 30 minut po injekci
Sensorimotorický blok hodnotil každých 5 minut do 30 minut pomocí 8-bodového kompozitu. Úroveň bloku bude hodnocena mezi skóre 0-8 bodů
30 minut po injekci
Numerická stupnice hodnocení pro pooperační intenzitu bolesti
Časové okno: Až 24 hodin (bude hodnoceno 1, 3, 6, 12, 18, 24 hodin)
Vyhodnoceno s numerickou stupnicí hodnocení (NRS) od 0 do 10. (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest)
Až 24 hodin (bude hodnoceno 1, 3, 6, 12, 18, 24 hodin)
Kvalita zotavení - 15 skóre
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Dopad chirurgických a anestetických intervencí na perioperační kvalitu života a schopnost obnovit rutinní životní činnosti bude hodnocen pomocí nástroje kvality zotavení (QOR). Každá otázka je hodnocena mezi 0 a 10. Výsledek průzkumu se liší mezi 0-150 body na základě odpovědí poskytnutých pacienty. Vyšší skóre naznačují lepší zotavení.
Pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kadem Koc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SamsunOm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Aplikace předoperačního bloku (blok İntersClane)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit