Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalen vs infraspinatus-tteres mindre (ITM) interfascial blok i skulderkirurgi

22. december 2025 opdateret af: Kadem Koc

Sammenligning af postoperativ smertestillende virkning mellem den interscalenblok og infraspinatus-teres mindre interfasciale blokke hos patienter, der gennemgår arthroscopic skulderkirurgi

Postoperativ smerte er vigtig efter artroskopisk skulderkirurgi. Postoperativ effektiv smertebehandling tilvejebringer tidlig mobilisering og kortere ophold på hospitalet. Ultrasound (USA) -guidede brachiale plexusblokke, såsom Interscalen og Supraclavicular Block, udføres normalt. Interscalen brachial plexus -blok er en af ​​de mest foretrukne teknikker blandt disse.

På grund af den freniske nerveplab, der ofte ses i interscalenblok, er alternative membran-sparende blokeringsteknikker fremkommet over tid. En af disse er infraspinatus teres mindre interfascial blok. Infraspinatus teres mindre interfascial blok kan blokere både den suprascapular nerv og den axillære nerve, som er effektive til innerveringen af ​​skulderen, med en enkeltpunktsinjektion.

Hovedformålet med vores undersøgelse var at vise, at der ikke er nogen forskel mellem interscalenblok og infraspinatus-tter-minor intercascial blok med hensyn til deres virkning på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår arthroscopic skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering I-II-III
  • Planlagt til artroskopisk skulderkirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om blødning af diatese
  • modtagelse af antikoagulantbehandling
  • Infektion af huden på stedet for nålen punktering
  • graviditet eller amning
  • Patienter, der ikke accepterer proceduren
  • Allergi mod lokalbedøvelse
  • Kroniske smertsyndromer, der kræver opioidindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interscalen -blok
Patienter, der er randomiseret til at modtage interscalenblok
Andet: Preoperativ blokapplikation (İntersClane Block)
Før operation vil patienter modtage en ensidig interscalen -blok under ultralydsvejledning.
Eksperimentel: Infraspinatus-teres mindre (ITM) intercascial blokering
Patienter, der er randomiseret til at modtage infraspinatus-teres mindre (ITM) interfascial blokering
Andet: Preoperativ blokapplikation (infraspinatus-teres mindre interfascial blok)
Før operation vil patienter modtage en ensidig infraspinatus-tteres mindre interfascial blok under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timer opioidforbrug
Tidsramme: Tidsramme: Op til 24 timer
Morfinforbrug via patientstyret analgesi -enhed til begge grupper registreres
Tidsramme: Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk og motorisk blokresultat
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
Sensorimotorblok vurderet hvert 5. minut indtil 30 minutter ved hjælp af en 8-punkts komposit. Blokniveau vurderes mellem 0-8 point score
30 minutter efter injektion
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Op til 24 timer (vil blive evalueret ved 1, 3, 6, 12, 18, 24 timer)
Evalueret med en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10. (0 = ingen smerte; 10 = værste tænkelige smerter)
Op til 24 timer (vil blive evalueret ved 1, 3, 6, 12, 18, 24 timer)
Gendannelseskvalitet - 15 score
Tidsramme: Postoperativ 24. time
Virkningen af ​​kirurgiske og anæstetiske interventioner på perioperativ livskvalitet og evne til at genoptage rutinemæssige livsaktiviteter vurderes ved hjælp af kvaliteten af ​​gendannelsesværktøjet (QOR). Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 10. Undersøgelsesresultatet varierer mellem 0-150 point baseret på svarene fra patienterne. Højere score indikerer bedre bedring.
Postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kadem Koc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SamsunOm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Preoperativ blokapplikation (İntersClane Block)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner