- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844630
Międzyfinteczny blok międzyfalenowy w porównaniu z infraspinatus-terres Minor (ITM) w operacji barku
Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej między blokiem międzysalenowym a infraspinatus-neres niewielkie bloki międzyfinosiowe u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku
Ból pooperacyjny jest ważny po artroskopowej operacji barku. Pooperacyjne skuteczne leczenie bólu zapewnia wczesną mobilizację i krótszy pobyt w szpitalu. Zwykle wykonywane są bloki splotu ramiennego (US), takie jak międzyokalen i blok nadpracowy. Blok splotu ramiennego międzyokalenowego jest jedną z najbardziej preferowanych technik wśród nich.
Ze względu na porażenie nerwu frenerskiego często obserwowane w bloku międzyskalowym z czasem pojawiły się alternatywne techniki blokowe oszczędzania przepony. Jednym z nich jest niewielki blok międzyfinasowy Infraspinatus. Infraspinatus teres niewielki blok międzyfinasowy może blokować zarówno nerw nadkapularny, jak i nerw pachowy, które są skuteczne w unerwieniu ramienia, z iniekcją jednopunktową.
Głównym celem naszego badania było wykazanie, że nie ma różnicy między blokiem międzyokalenowym i infraspinatus-terminor-minor blok międzyfincyjski pod względem ich wpływu na pooperacyjną analgezję u pacjentów poddawanych operacji ramion artroskopowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55090
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja I-II-III
- Zaplanowane na artroskopową operację barku w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- Historia krwawienia
- otrzymanie leczenia przeciwzakrzepowego
- Zakażenie skóry w miejscu nakłucia igły
- ciąża lub laktacja
- pacjenci, którzy nie akceptują procedury
- Alergia na lokalne środki znieczulające
- Zespoły przewlekłego bólu wymagające spożycia opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok międzysalenowy
Pacjenci zrandomizowani do otrzymania bloku międzysalenowego
|
Przed operacją pacjenci otrzymają jednostronny blok międzysałkowy pod przewodnictwem ultradźwięków.
|
|
Eksperymentalny: Infraspinatus-neres minor (ITM) blok międzyfinastyczny
Pacjenci zrandomizowani do otrzymania bloku międzyfinięowego Infraspinatus-Treres
|
Przed operacją pacjenci otrzymają jednostronny infraspinatus-niewielki blok międzyfincyfski pod przewodnictwem ultrasonograficznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24 godziny zużycie opioidów
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Zużycie morfiny za pośrednictwem kontrolowanego przez pacjenta urządzenia analgezji dla obu grup zostaną zarejestrowane
|
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik sensoryczny i motorowy
Ramy czasowe: 30 minut po iniekcji
|
Blok sensomotoryczny oceniany co 5 minut do 30 minut za pomocą 8-punktowego kompozytu.
Poziom bloku zostanie oceniony między wynikiem 0-8 punktów
|
30 minut po iniekcji
|
|
Numerowa skala oceny dla pooperacyjnej intensywności bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin (zostanie ocenione na 1, 3, 6, 12, 18, 24 godziny)
|
Oceniono za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) od 0 do 10. (0 = brak bólu; 10 = najgorszy możliwy ból)
|
do 24 godzin (zostanie ocenione na 1, 3, 6, 12, 18, 24 godziny)
|
|
Jakość odzyskiwania - 15 punktów
Ramy czasowe: Pooperacyjna 24 godzina
|
Wpływ interwencji chirurgicznych i znieczulających na okołooperacyjną jakość życia i zdolność do wznowienia rutynowych czynności życiowych zostanie oceniona przy użyciu narzędzia jakości odzyskiwania (QOR).
Każde pytanie jest oceniane między 0 a 10.
Wynik ankiety waha się między 0-150 punktów w zależności od odpowiedzi udzielanych przez pacjentów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze odzyskiwanie.
|
Pooperacyjna 24 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SamsunOm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .