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Interscalene gegen Infraspinatus-Teres Minor (ITM) Interfascial Block in der Schulteroperation

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Kadem Koc

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit zwischen dem Interscalenblock und in Infraspinatus-Teres kleinere interfasziale Blöcke bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen

Postoperative Schmerzen sind nach der arthroskopischen Schulteroperation wichtig. Die postoperative wirksame Schmerzbehandlung bietet eine frühzeitige Mobilisierung und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt. Interscalene Brachial -Plexus -Block ist eine der am meisten bevorzugten Techniken unter diesen.

Aufgrund der im Interscalen-Block häufig beobachteten phrenischen Nervenlähmung sind im Laufe der Zeit alternative Blocktechniken mit miaphragmen fesselnden Blocktechniken entstanden. Eines davon ist der geringfügige interfasziale Block in Infraspinatus teres. Infraspinatus teres kleiner interfaszialer Block kann sowohl den supraszipulären Nerv als auch den axillären Nerv blockieren, die bei der Innervation der Schulter wirksam sind, mit einer Ein-Punkte-Injektion.

Das Hauptziel unserer Studie war es, zu zeigen, dass es keinen Unterschied zwischen Interscalenblock und Infraspinatus-Teres-Minor-interfaszialer Block hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen, operiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Klassifizierung I-ii-IIII
  • Für eine arthroskopische Schulteroperation unter Vollnarkose geplant

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der blutenden Diathese
  • Empfangsbehandlung mit Antikoagulans
  • Hautinfektion am Ort der Nadelpunktion
  • Schwangerschaft oder Laktation
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Chronische Schmerzsyndrome, die Opioidaufnahme erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interscalene -Block
Patienten, die randomisiert, um einen Interscalene -Block zu erhalten
Sonstiges: Präoperative Blockanwendung (İntersclane Block)
Vor der Operation erhalten Patienten unter Ultraschallanleitung einen einseitigen Interscalenblock.
Experimental: Interfascial Block infraspinatus-teres (ITM)
Patienten, die randomisiert in Infraspinatus-Terreses-Minor (ITM) Interfascial Block erhalten wurden
Sonstiges: Präoperative Blockanwendung (Infraspinatus-Teres kleiner interfaszialer Block)
Vor der Operation erhalten die Patienten unter Ultraschallanleitung einen einseitigen Infraspinatus-Teres-geringfügigen interfaszialen Block.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 Stunden Opioidkonsum
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zu 24 Stunden
Der Morphinverbrauch über das Patienten kontrollierte Analgesie -Gerät für beide Gruppen wird aufgezeichnet
Zeitrahmen: Bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische und motorische Blockbewertung
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
Sensomotor Block bewertet alle 5 Minuten bis 30 Minuten mit einem 8-Punkte-Verbund. Die Blockebene wird zwischen 0 und 8 Punkten bewertet
30 Minuten nach der Injektion
Numerische Bewertungsskala für die postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden (werden nach 1, 3, 6, 12, 18, 24 Stunden bewertet)
Bewertet mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10. (0 = kein Schmerz; 10 = schlechteste vorstellbare Schmerzen)
Bis zu 24 Stunden (werden nach 1, 3, 6, 12, 18, 24 Stunden bewertet)
Qualität der Erholung - 15 Punktzahl
Zeitfenster: Postoperative 24. Stunde
Die Auswirkungen von chirurgischen und anästhetischen Interventionen auf die perioperative Lebensqualität und die Fähigkeit zur Wiederaufnahme der Routine -Lebensaktivitäten werden mithilfe des Tools zur Qualität der Wiederherstellung (QOR) bewertet. Jede Frage wird zwischen 0 und 10 bewertet. Das Umfrageergebnis variiert zwischen 0-150 Punkten basierend auf den von den Patienten angegebenen Antworten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Erholung hin.
Postoperative 24. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kadem Koc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SamsunOm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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