- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844630
Interscalene vs infraspinatus-stress minor (ITM) 어깨 수술에서 interfascial block
Interscalene 블록과 Infraspinatus-teres 사이의 수술 후 진통제 효능의 비교 관절 경매 수술을받는 환자의 경미한 interfascial 블록의 비교
수술 후 통증은 관절 경마 수술 후 중요합니다. 수술 후 효과적인 통증 치료는 조기 동원 및 더 짧은 입원을 제공합니다. interscalen 및 supraclavicular 블록과 같은 통과 된 상완 신경총 블록이 일반적으로 수행됩니다. interscalene 상완 신경총 블록은 이들 중 가장 선호되는 기술 중 하나입니다.
interscalene 블록에서 자주 나타나는 Phresic 신경 마비로 인해, 대체 다이어프램 스페어 블록 기술이 시간이 지남에 따라 나타났습니다. 이 중 하나는 Infraspinatus Teres 사소한 interfascial 블록입니다. Infraspinatus teres 사소한 interfascial block은 단일 지점 주사로 어깨의 신경 분포에 효과적인 대상 신경과 겨드랑이 신경을 차단할 수 있습니다.
우리의 연구의 주요 목표는 관절 경로 수술을받는 환자의 수술 후 진통에 미치는 영향 측면에서 interscalene 블록과 Infraspinatus-teres-minor interfascial block 사이에 차이가 없음을 보여주는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55090
- Samsun University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 미국 마취과 학회 (ASA) 분류 I-II-III
- 전신 마취하에 관절 경마 수술 예정
제외 기준 :
- 출혈 투약의 역사
- 항응고제 치료 수신
- 바늘 천자 부위에서 피부 감염
- 임신 또는 수유
- 절차를 받아들이지 않는 환자
- 지역 마취제에 대한 알레르기
- 오피오이드 섭취가 필요한 만성 통증 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Interscalene 블록
환자는 무작위 배정하여 interscalene 블록을받습니다
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수술 전에 환자는 초음파 지침에 따라 일방적 인 interscalene 블록을 받게됩니다.
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실험적: Infraspinatus-teres 미성년자 (ITM) interfascial block
환자는 무작위 배정 된 Infraspinatus-teres 미성년자 (ITM) interfascial block을받습니다
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수술 전에 환자는 초음파 지침에 따라 일방적 인 인프라 스피나투스-사소한 interfascial 블록을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 시간 오피오이드 소비
기간: 기간 : 최대 24 시간
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두 그룹의 환자 제어 진통 장치를 통한 모르핀 소비는 기록됩니다.
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기간 : 최대 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 및 모터 블록 점수
기간: 주사 후 30 분
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감각 운동 블록은 8 점 복합재를 사용하여 5 분마다 30 분마다 평가되었습니다.
블록 레벨은 0-8 포인트 점수 사이에서 평가됩니다
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주사 후 30 분
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수술 후 통증 강도에 대한 숫자 등급 척도
기간: 최대 24 시간 (1, 3, 6, 12, 18, 24 시간에 평가됩니다)
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0에서 10까지의 수치 등급 척도 (NRS)로 평가. (0 = 통증 없음; 10 = 최악의 상상력있는 통증)
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최대 24 시간 (1, 3, 6, 12, 18, 24 시간에 평가됩니다)
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회복 품질 -15 점수
기간: 수술 후 24 시간
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수술 전 생명의 질에 대한 외과 및 마취 중재의 영향과 일상 생활 활동을 재개하는 능력은 회복의 품질 (QoR) 도구를 사용하여 평가 될 것입니다.
각 질문은 0과 10 사이에서 점수가 매겨집니다.
설문 조사 결과는 환자가 제공 한 답변에 따라 0-150 포인트 사이에서 다릅니다.
점수가 높을수록 복구가 향상됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SamsunOm
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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