Межсскален против инфраспинатус-территории (ITM) межфукриальный блок в хирургии плеча
22 декабря 2025 г. обновлено: Kadem Koc
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности между межсскалентным блоком и инфраспинатус-минорными межфакционными блоками у пациентов, перенесших артроскопическую хирургию плеча
Послеоперационная боль важна после артроскопической операции на плече. Послеоперационное эффективное обезболивающее лечение обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в больнице. Ольтразвуковое (США), направленное на охраняемое плечевое сплетение, такие как межссказ и надполькулярный блок обычно выполняются. Блок межсскалентного плечевого сплетения является одним из наиболее предпочтительных методов среди них.
Из-за паралича с диафрагмам, часто наблюдаемым в межсскаленном блоке, альтернативные методы блок-блок-диафрагмы появились с течением времени. Одним из них является минорный межфуско -блок Infraspinatus Teres. Infraspinatus Teres Minate Interfascial Block может блокировать как супраскапулярный нерв, так и подмышечный нерв, которые эффективны при иннервации плеча с инъекцией с одной точкой.
Основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы показать, что нет никакой разницы между межсскаленским блоком и межфакским блоком Infraspinatus-teres-minor с точки зрения их влияния на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие), 55090
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация I-II-III
- Запланировано для артроскопической операции на плече под общей анестезией
Критерии исключения:
- История диатеза кровотечения
- Получение антикоагулянтного лечения
- Инфекция кожи в месте прокола иглы
- беременность или лактация
- Пациенты, которые не принимают процедуру
- Аллергия на местные анестетики
- Хронические боли синдромы, требующие потребления опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межсскален Блок
Пациенты рандомизированы для получения межсценсированного блока
|
Перед операцией пациенты получат односторонний интерскаленский блок под ультразвуковым руководством.
|
|
Экспериментальный: Infraspinatus-teres minor (Itm) межфастевой блок
Пациенты, рандомизированные для получения межфуско-блока Infraspinatus-teres (ITM)
|
Перед операцией пациенты получат односторонний инфраспинатус-малый межфаксный блок под ультразвуковым руководством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24 часа потребление опиоидов
Временное ограничение: Временные рамки: до 24 часов
|
Последствия морфина с помощью устройства анализа, контролируемого пациентом, для обеих групп будут записаны
|
Временные рамки: до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sensory и Block Score
Временное ограничение: 30 минут после инъекции
|
Сенсомоторный блок оценивается каждые 5 минут до 30 минут, используя 8-точечный композит.
Уровень блока будет оценен между 0-8 баллами оценки
|
30 минут после инъекции
|
|
Церочная оценка для послеоперационной интенсивности боли
Временное ограничение: до 24 часов (будет оцениваться в 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа)
|
Оценивается с помощью численной шкалы оценки (NRS) от 0 до 10. (0 = нет боли; 10 = самая воображаемая боль)
|
до 24 часов (будет оцениваться в 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа)
|
|
Качество восстановления - 15 баллов
Временное ограничение: Послеоперационный 24 -й час
|
Влияние хирургических и анестетических вмешательств на периоперационное качество жизни и способность возобновить обычные жизненные действия, будет оцениваться с использованием инструмента качества восстановления (QOR).
Каждый вопрос оценивается от 0 до 10.
Результат опроса варьируется от 0 до 150 баллов в зависимости от ответов, данных пациентами.
Более высокие оценки указывают на лучшее восстановление.
|
Послеоперационный 24 -й час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SamsunOm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .