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Interscalene vs Infraspinatus-Teres Minor (ITM) Blocco interfacciale nella chirurgia delle spalle

22 dicembre 2025 aggiornato da: Kadem Koc

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria tra il blocco interscaleno e i blocchi interfacciali minori a infraspinatus in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica delle spalle

Il dolore postoperatorio è importante in seguito alla chirurgia artroscopica della spalla. Il trattamento del dolore efficace postoperatorio fornisce mobilizzazione precoce e soggiorno in ospedale più corto. I blocchi di plesso brachiale guidato da US (US) come l'interscalien e il blocco sopraclavicolare vengono generalmente eseguiti. Il blocco plesso brachiale interscaleno è una delle tecniche più preferite tra queste.

A causa della paralisi del nervo frenico frequentemente osservata nel blocco interscaleno, nel tempo sono emerse tecniche alternative a blocchi di risparmio diaframma. Uno di questi è il blocco interfacciale di Infraspinatus Teres. Infraspinatus Teres Blocco interfacciale minore può bloccare sia il nervo soprascapolare che il nervo ascellare, che sono efficaci nell'innervazione della spalla, con un'iniezione a punto singolo.

L'obiettivo principale del nostro studio era dimostrare che non vi è alcuna differenza tra il blocco di interscalene e il blocco interfacciale infraspinatus-minore in termini di effetti sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
  • Programmato per la chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Storia della diatesi sanguinante
  • ricevere un trattamento anticoagulante
  • infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago
  • gravidanza o lattazione
  • pazienti che non accettano la procedura
  • Allergia agli anestetici locali
  • Sindromi del dolore cronico che richiedono appioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco interscaleno
Pazienti randomizzati a ricevere un blocco interscaleno
Altro: Applicazione del blocco preoperatorio (blocco İntersclane)
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti riceveranno un blocco interscaleno unilaterale sotto una guida ecografica.
Sperimentale: Blocco interfacciale minore (ITM) di infraspinatus
Pazienti randomizzati a ricevere blocco interfacciale minore (ITM) di infraspinatus
Altro: Applicazione del blocco preoperatorio (blocco interfacciale minore a infraspinatus)
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti riceveranno un blocco interfacciale minore a infraspinatus unilaterale sotto la guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
24 ore di consumo di oppiacei
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino a 24 ore
Verranno registrati i consumi di morfina tramite il dispositivo di analgesia controllata dal paziente per entrambi i gruppi
Lasso di tempo: fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del blocco sensoriale e motore
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
Blocco sensomotore valutato ogni 5 minuti fino a 30 minuti usando un composito a 8 punti. Il livello di blocco sarà valutato tra 0-8 punti Punteggio
30 minuti dopo l'iniezione
Scala di valutazione numerica per intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore (saranno valutati a 1, 3, 6, 12, 18, 24 ore)
Valutato con una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10. (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile)
Fino a 24 ore (saranno valutati a 1, 3, 6, 12, 18, 24 ore)
Qualità del recupero - 15 punteggio
Lasso di tempo: 24a ora postoperatoria
L'impatto degli interventi chirurgici e anestetici sulla qualità perioperatoria della vita e sulla capacità di riprendere le attività di vita di routine sarà valutato utilizzando lo strumento di qualità del recupero (QOR). Ogni domanda viene valutata tra 0 e 10. Il risultato del sondaggio varia tra 0-150 punti in base alle risposte fornite dai pazienti. I punteggi più alti indicano un migliore recupero.
24a ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kadem Koc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SamsunOm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Applicazione del blocco preoperatorio (blocco İntersclane)

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