- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844630
Interscaleno vs infraespinatus-teres menor (ITM) bloque interfascial en cirugía de hombro
Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria entre el bloque interscaleno y los bloques interfasciales menores de infraespinatus-térese en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro
El dolor postoperatorio es importante después de la cirugía artroscópica en el hombro. El tratamiento con dolor efectivo postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estadía hospitalaria más corta. Los bloques de plexo braquiales guiados por ultrasonido (EE. UU.) Por lo general se realizan los bloques de plexo interscaleno y supraclavicular. El bloque de plexo braquial intercaleno es una de las técnicas más preferidas entre ellas.
Debido a la parálisis del nervio frénico que se observa con frecuencia en el bloqueo intercaleno, las técnicas alternativas de bloqueo de diafragma han surgido con el tiempo. Uno de ellos es el bloqueo interfascial infraspinatus teres. El bloqueo interfascial menor de Infraspinatus teres puede bloquear tanto el nervio suprascapular como el nervio axilar, que son efectivos en la inervación del hombro, con una inyección de un solo punto.
El objetivo principal de nuestro estudio fue mostrar que no hay diferencia entre el bloqueo interscaleno y el bloqueo interfascial infraespinatus-teres-minor en términos de sus efectos sobre la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía artroscópica en el hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55090
- Samsun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II-III
- Programado para la cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Historia de la diátesis de sangrado
- recibir tratamiento anticoagulante
- Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja
- embarazo o lactancia
- pacientes que no aceptan el procedimiento
- Alergia a la anestésica local
- Síndromes de dolor crónico que requieren ingesta de opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque intercaleno
Los pacientes asignados al azar para recibir el bloqueo interscaleno
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Antes de la cirugía, los pacientes recibirán un bloque de interscaleno unilateral bajo guía de ultrasonido.
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Experimental: Infraspinatus-Teres menor (ITM) bloque interfascial
Pacientes aleatorizados para recibir bloqueo interfascial infraespinatus-teres menor (ITM)
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Antes de la cirugía, los pacientes recibirán un bloqueo interfascial menor de infraespinatus-Térese unilateral bajo guía de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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24 horas de consumo de opioides
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta 24 horas
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Los consumos de morfina a través del dispositivo de analgesia controlado por el paciente para ambos grupos se registrarán
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Marco de tiempo: hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación sensorial y de bloque motor
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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Bloque sensoriomotor evaluado cada 5 minutos hasta 30 minutos con un compuesto de 8 puntos.
El nivel de bloque se evaluará entre la puntuación de 0-8 puntos
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30 minutos después de la inyección
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Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas (se evaluará en 1, 3, 6, 12, 18, 24 horas)
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Evaluado con una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10. (0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
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Hasta 24 horas (se evaluará en 1, 3, 6, 12, 18, 24 horas)
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Calidad de la recuperación - 15 puntaje
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El impacto de las intervenciones quirúrgicas y anestésicas en la calidad de vida perioperatoria y la capacidad de reanudar las actividades de vida de rutina se evaluará utilizando la herramienta de calidad de recuperación (QOR).
Cada pregunta se califica entre 0 y 10.
El resultado de la encuesta varía entre 0-150 puntos en función de las respuestas dadas por los pacientes.
Los puntajes más altos indican una mejor recuperación.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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