Interscaleeni vs infraspinatus-teres vähäinen (ITM) interfacial lohko olkapääleikkauksessa
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kadem Koc
Postoperatiivisen kipulääkehän tehokkuuden vertailu interscaleenilohkon ja infraspinatus-teres-vähäisten rajapohkojen välillä potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus
Leikkauksen jälkeinen kipu on tärkeää artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen tehokas kipuhoito tarjoaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalassa oleskelun.UltraSound (USA) -ohjatut brachial Plexus -lohkot, kuten interscalen ja supraklavikulaarinen lohko, suoritetaan yleensä. Interscaleen -brachial plexus -lohko on yksi suosituimmista tekniikoista näiden joukossa.
Frenisen hermojen halvauksen vuoksi, jota usein havaitaan interscaleenilohkoissa, ajan myötä on syntynyt vaihtoehtoisia kalvoa säästävää lohkotekniikoita. Yksi näistä on infraspinatus teres vähäinen interfaciaalinen lohko. Infraspinatus teres-vähäinen interfaciaalinen lohko voi estää sekä suprascapular-hermo että aksillaarinen hermo, jotka ovat tehokkaita olkapään inervoissa yhden pisteen injektiolla.
Tutkimuksemme päätavoitteena oli osoittaa, että interscaleenilohkon ja infraspinatus-teres-minor-interfaciaalisen lohkon välillä ei ole eroa niiden vaikutuksista postoperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55090
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) I-III-III
- Artroskooppiseen olkapääleikkaukseen yleisen anestesian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohistoria
- antikoagulanttihoito
- ihon tartunta neulan puhkaisun kohdalla
- raskaus tai imetys
- potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpiteitä
- Allergia paikallispuudutukseen
- Krooniset kivun oireyhtymät, jotka vaativat opioidien saantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interscaleenilohko
Potilaat satunnaistettu saamaan interscaleenilohko
|
Ennen leikkausta potilaat saavat yksipuolisen interscaleenilohkon ultraääniohjauksella.
|
|
Kokeellinen: Infraspinatus-teres vähäiset (ITM) infrascial lohko
Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan infraspinatus-teres-vähäisiä (ITM) rajauslohkoja
|
Ennen leikkausta potilaat saavat yksipuolisen infraspinatus-teres-vähäisen interfaciaalisen lohkon ultraääniohjauksen alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: Aikataulu: Enintään 24 tuntia
|
Morfiinin kulutus potilaan ohjattavan kipulääkkeen laitteen kautta molemmille ryhmille tallennetaan
|
Aikataulu: Enintään 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aisti- ja moottorilohkopisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
Sensorimotorinen lohko arvioidaan 5 minuutin välein 30 minuutin välein 8-pisteisen komposiitin avulla.
Lohkotaso arvioidaan välillä 0-8 pistettä
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko postoperatiiviselle kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (arvioidaan 1, 3, 6, 12, 18, 24 tuntia)
|
Arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0 - 10. (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
jopa 24 tuntia (arvioidaan 1, 3, 6, 12, 18, 24 tuntia)
|
|
Toipumisen laatu - 15 pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Kirurgisen ja nukutustoimenpiteiden vaikutukset perioperatiiviseen elämänlaatuun ja kyky jatkaa rutiininomaista elämää koskevat toiminnot arvioidaan käyttämällä palautumisen laatua (QOR).
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0–10.
Tutkimustulos vaihtelee välillä 0-150 pistettä potilaiden antamien vastausten perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman palautumisen.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamsunOm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .