Interscaleen versus infraspinatus-teres minor (ITM) interfasciaal blok bij schouderchirurgie
22 december 2025 bijgewerkt door: Kadem Koc
Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid tussen het interscaleenblok en infraspinatus-teres kleine interfasciale blokken bij patiënten die artroscopische schouderchirurgie ondergaan
Postoperatieve pijn is belangrijk na artroscopische schouderchirurgie. Postoperatieve effectieve pijnbehandeling biedt vroege mobilisatie en kortere ziekenhuisverblijf. Ultrasound (VS) -geleide brachiale plexusblokken zoals interscalen en supraclaviculair blok worden meestal uitgevoerd. Interscaleen Brachial Plexus Blox is een van de meest geprefereerde technieken hiervan.
Vanwege de frenische zenuwverlamming die vaak wordt gezien in interscaleenblok, zijn alternatieve diafragmasparende bloktechnieken in de loop van de tijd ontstaan. Een daarvan is het kleine interfasciale blok van Infraspinatus teres. Infraspinatus teres Minor Interfascial Block kan zowel de suprascapulaire zenuw als de axillaire zenuw blokkeren, die effectief zijn in de innervatie van de schouder, met een injectie met één punt.
Het belangrijkste doel van onze studie was om aan te tonen dat er geen verschil is tussen interscaleenblok en infraspinatus-teres-minor interfasciaal blok in termen van hun effecten op postoperatieve analgesie bij patiënten die artroscopische schouderchirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55090
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificatie I-II-III
- Gepland voor arthroscopische schouderoperatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bloedingsdiathese
- het ontvangen van antistollingsbehandeling
- infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie
- zwangerschap of lactatie
- Patiënten die de procedure niet accepteren
- Allergie voor lokale anesthetica
- Chronische pijnsyndromen die opioïde -inname vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interscaleenblok
Patiënten gerandomiseerd om een interscaleenblok te ontvangen
|
Vóór de operatie ontvangen patiënten een unilateraal interscaleenblok onder ultrasone begeleiding.
|
|
Experimenteel: Infraspinatus-teres minor (ITM) interfasciaal blok
Patiënten gerandomiseerd om infraspinatus-teres minor (ITM) interfasciaal blok te ontvangen
|
Vóór de operatie ontvangen patiënten een unilateraal infraspinatus-teres klein interfasciaal blok onder ultrasone begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur opioïde consumptie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot 24 uur
|
Morfineconsumpties via door de patiënt gecontroleerde analgesie -apparaat voor beide groep worden geregistreerd
|
Tijdsbestek: tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zintuiglijke en motorblokken score
Tijdsspanne: 30 minuten na de injectie
|
Sensorimotorblok beoordeeld om de 5 minuten tot 30 minuten met een 8-punts composiet.
Blokniveau wordt geëvalueerd tussen 0-8 puntenscore
|
30 minuten na de injectie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: Tot 24 uur (wordt geëvalueerd op 1, 3, 6, 12, 18, 24 uur)
|
Geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10. (0 = geen pijn; 10 = ergste denkbare pijn)
|
Tot 24 uur (wordt geëvalueerd op 1, 3, 6, 12, 18, 24 uur)
|
|
Kwaliteit van herstel - 15 score
Tijdsspanne: Postoperatief 24e uur
|
De impact van chirurgische en anesthetische interventies op de perioperatieve kwaliteit van leven en het vermogen om routinematige levensactiviteiten te hervatten, zal worden beoordeeld met behulp van de kwaliteit van herstel (QOR).
Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 10.
Het onderzoeksresultaat varieert tussen 0-150 punten op basis van de antwoorden van de patiënten.
Hogere scores duiden op beter herstel.
|
Postoperatief 24e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SamsunOm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .