Interscalene vs Infraspinatus-teres Minor (ITM) Interfascial Block in Shoulder Surgery
22. desember 2025 oppdatert av: Kadem Koc
Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt mellom interscalenblokken og infraspinatus-teres mindre interfascialblokker hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi
Postoperativ smerte er viktig etter artroskopisk skulderkirurgi. Postoperativ effektiv smertebehandling gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold. Ultrasound (US) -styrt brachial plexus-blokker som Interscalen og supraklavikulær blokk utføres vanligvis. Interscalene brachial plexus block er en av de mest foretrukne teknikkene blant disse.
På grunn av den freniske nerveparalysen som ofte sett i interscalenblokk, har alternative mellomgulvteknikker dukket opp over tid. En av disse er infraspinatus teres mindre interfascial blokk. Infraspinatus teres Mindre interfascial blokk kan blokkere både suprascapular nerven og den aksillære nerven, som er effektive i innervasjonen av skulderen, med en enkeltpunktsinjeksjon.
Hovedmålet med vår studie var å vise at det ikke er noen forskjell mellom interscalenblokk og infraspinatus-teres-minor interfascial blokk når det gjelder deres virkning på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgikk artroskopisk skulderkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55090
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classification I-II-III
- Planlagt for artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Historie om blødende diatese
- mottar antikoagulantbehandling
- infeksjon av huden på stedet for nålenes punktering
- graviditet eller amming
- pasienter som ikke godtar prosedyren
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Kroniske smertesyndromer som krever opioidinntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interscalene Block
Pasienter randomisert til å motta interscalenblokk
|
Før operasjonen vil pasienter få en ensidig interscalenblokk under ultralydveiledning.
|
|
Eksperimentell: Infraspinatus-teres Minor (ITM) Interfascial Block
Pasienter randomisert for å motta infraspinatus-teres mindre (ITM) interfascial blokk
|
Før operasjonen vil pasienter få en ensidig infraspinatus-teres mindre interfascial blokk under ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timer opioidforbruk
Tidsramme: Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Morfinforbruk via pasientstyrt analgesiapparat for begge gruppene vil bli registrert
|
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk og motorblokk score
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
Sensorimotorblokk vurdert hvert 5. minutt til 30 minutt ved bruk av en 8-punkts kompositt.
Blokknivå vil bli evaluert mellom 0-8 poengscore
|
30 minutter etter injeksjon
|
|
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Opptil 24 timer (vil bli evaluert 1, 3, 6, 12, 18, 24 timer)
|
Evaluert med en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10. (0 = ingen smerter; 10 = verste tenkelige smerter)
|
Opptil 24 timer (vil bli evaluert 1, 3, 6, 12, 18, 24 timer)
|
|
Kvalitet på utvinning - 15 poengsum
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
Effekten av kirurgiske og bedøvelsesinngrep på perioperativ livskvalitet og evne til å gjenoppta rutinemessige livsaktiviteter vil bli vurdert ved å bruke verktøyet for utvinning (QOR).
Hvert spørsmål blir scoret mellom 0 og 10.
Undersøkelsesresultatet varierer mellom 0-150 poeng basert på svarene gitt av pasientene.
Høyere score indikerer bedre utvinning.
|
Postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SamsunOm
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .