- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844630
Interscalène vs Bloc interfascial de l'infraspinatus-terres mineur (ITM) en chirurgie de l'épaule
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire entre le bloc interscalène et les blocs interfasciaux mineurs d'infraspinatus-terres chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule
La douleur postopératoire est importante après une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Un traitement de douleur efficace postopératoire fournit une mobilisation précoce et un séjour à l'hôpital plus court. Les blocs de plexus brachiaux ultrasonnés (US) tels que le bloc interscalen et supraclaviculaire sont généralement effectués. Le bloc de plexus brachial interscalène est l'une des techniques les plus préférées parmi celles-ci.
En raison de la paralysie du nerf phrénique fréquemment observée dans le bloc interscalène, des techniques alternatives de blocage d'épargne diaphragme ont émergé au fil du temps. L'un d'eux est le bloc interfascial d'infraspinatus teres mineur. Le bloc interfascial mineur des infraspinatus infraspinatus peut bloquer à la fois le nerf suprascapulaire et le nerf axillaire, qui sont efficaces dans l'innervation de l'épaule, avec une injection à point unique.
L'objectif principal de notre étude était de montrer qu'il n'y a pas de différence entre le bloc interscalène et le bloc interfascial infraspinatus-terres-minor en termes d'effets sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye), 55090
- Samsun University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II-III
- Programmé pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale
Critères d'exclusion:
- Antécédents de diathèse saignant
- recevoir un traitement anticoagulant
- infection de la peau sur le site de la perforation de l'aiguille
- grossesse ou lactation
- les patients qui n'acceptent pas la procédure
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Syndromes de douleur chronique nécessitant l'apport opioïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc interscalène
Les patients randomisés pour recevoir un bloc interscalène
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Avant la chirurgie, les patients recevront un bloc interscalène unilatéral sous guidage échographique.
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Expérimental: Bloc interfascial mineure (ITM) infraspinatus-laires (ITM)
Les patients randomisés pour recevoir un bloc interfascial infraspinatus-ereres mineur (ITM)
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Avant la chirurgie, les patients recevront un bloc interfascial unilatéral Infraspinatus-ETRES sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes 24 heures
Délai: Camorage: jusqu'à 24 heures
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Les consommations de morphine via un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient pour les deux groupes seront enregistrées
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Camorage: jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sensoriel et de bloc moteur
Délai: 30 minutes après l'injection
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Bloc sensorimoteur évalué toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes à l'aide d'un composite à 8 points.
Le niveau de bloc sera évalué entre 0-8 points score
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30 minutes après l'injection
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Échelle d'évaluation numérique pour l'intensité de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures (sera évalué à 1, 3, 6, 12, 18, 24 heures)
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Évalué avec une échelle de notation numérique (NRS) de 0 à 10. (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur imaginable)
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jusqu'à 24 heures (sera évalué à 1, 3, 6, 12, 18, 24 heures)
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Qualité de récupération - 15 score
Délai: 24e heure postopératoire
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L'impact des interventions chirurgicales et anesthésiques sur la qualité de vie périopératoire et la capacité de reprendre les activités de vie de routine sera évaluée à l'aide de l'outil de qualité de récupération (QOR).
Chaque question est notée entre 0 et 10.
Le résultat de l'enquête varie entre 0 et 150 points en fonction des réponses données par les patients.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération.
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24e heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aliste J, Bravo D, Layera S, Fernandez D, Jara A, Maccioni C, Infante C, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between interscalene and costoclavicular blocks for arthroscopic shoulder surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100055. doi: 10.1136/rapm-2018-100055. Online ahead of print.
- Kim SH, Yeo IS, Jang J, Jung HE, Chun YM, Yang HM. Infraspinatus-teres minor (ITM) interfascial block: a novel approach for combined suprascapular and axillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2024 Jan 11;49(1):67-72. doi: 10.1136/rapm-2023-104738.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SamsunOm
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