肥満における脳の食物キュー反応性に対するグレリン受容体に拮抗することの効果 (LEAP2fMRI)
2026年4月28日 更新者：Anders Englund、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
自然に発生するペプチドホルモン肝臓発現抗菌ペプチド2（LEAP2）は、グレリン受容体に向かって拮抗薬/逆アゴニストに含まれています。 グレリン投与は、機能的MRIスキャンを使用して食欲と報酬に関連する脳領域の食物キュー反応性を高めることが以前に示されています。
この臨床研究の目的は、食欲と報酬に関連する脳領域における食物キュー反応性に対するLEAP2注入の影響を調査することです。 Leap2は、私たちが仮定するグレリン受容体に対する拮抗薬/逆アゴニストであるため、Leap2注入はプラセボ注入と比較して上記の領域で食物キュー反応性を低下させるでしょう。
肥満の参加者（BMI 30-50 kg/m2）が含まれ、ランダム化されたクロスオーバーの方法でLEAP2またはプラセボ注入を使用して2日間の実験日を完了します。 実験的な日には、参加者は機能的および解剖学的モダリティを備えたMRIスキャンを受けます。
この研究は、グレリンシステムのより深い理解と食欲規制との相互作用を獲得することに起因します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Clinical Metabolic Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 包含時の18歳から60歳の年齢
- ボディマスインデックス30-50 kg/m2
- 男性
- インフォームドコンセント
除外基準：
- 貧血（正常範囲以下のヘモグロビン）
- アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）> 2倍の正常値）または現在の肝臓および/または胃腸障害（S）
- 腎症（正常範囲および/またはアルブミン尿を超える血清クレアチニン）
- 糖化ヘモグロビン（HBA1C）≥48mmol/molおよび/または治療を必要とする2型糖尿病
- 通常のタバコ喫煙または他のニコチン含有製品の使用
- 閉所恐怖症
- 調査員が評価する継続的な薬物は、試験参加を妨害します。
- 調査員が評価する身体的または心理的状態は、急性または慢性疾患を含む試験参加を妨げるでしょう
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ点滴
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プラセボ注入（生理食塩水）は、LEAP2注入とは異なります
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アクティブコンパレータ：LEAP2注入
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LEAP2注入は、プラセボ（生理食塩水）注入とは異なるホルモン注入です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験日間の食物キュー反応性の違い
時間枠：時間75〜135分
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主なエンドポイントは、食べ物と非食品の写真を見るときの太字の変化です。
2つの実験日の間で、それぞれプラセボとLEAP2の注入との違いが比較されます。
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時間75〜135分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペプチドホルモン濃度の変化
時間枠：ベースラインから注入の終わりまで
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LAYP2、成長ホルモン、および他のグルコースおよび食欲調節腸ホルモンの血漿/血清濃度
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ベースラインから注入の終わりまで
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食欲評価の違い
時間枠：ベースラインから注入の終わりまで
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視覚アナログスケール（Vass）の違い（Vass）食欲、満腹感、空腹感の評価。
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ベースラインから注入の終わりまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネガティブエモーション反応性テスト（NERT）からの反応性
時間枠：時間75〜135分
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その写真を表示するときの太字の変化は、ストレスを引き起こす可能性があります（否定的な排出反応性テスト（NERT））。
2つの実験日の間で、それぞれプラセボとLEAP2の注入との違いが比較されます。
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時間75〜135分
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血漿グルコース
時間枠：実験的な日を通して。タイムポイント-15〜135分
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実験日中の血漿グルコース濃度の変化
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実験的な日を通して。タイムポイント-15〜135分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2026年3月3日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。