비만에서 뇌 식품 큐 반응성에 대한 그렐린 수용체를 길항하는 효과 (LEAP2fMRI)
2026년 4월 28일 업데이트: Anders Englund, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
자연 발생 펩티드 호르몬 간 발현 항균성 펩티드 2 (LEAP2)는 그렐린 수용체에 대한 길항제/역 작용제에서. 그렐린 투여는 이전에 기능성 MRI 스캔을 사용한 식욕 및 보상과 관련된 뇌 영역에서 식품 큐 반응성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 임상 연구의 목표는 식욕 및 보상과 관련된 뇌 영역에서 식품 큐 반응성에 대한 LEAP2 주입의 영향을 조사하는 것입니다. LEAP2는 우리가 가설을 세우는 그렐린 수용체에 대한 길항제/역 작용제이기 때문에, LEAP2 주입은 위약 주입과 비교하여 상기 언급 된 영역에서 식품 큐 반응성을 감소시킬 것입니다.
비만이있는 참가자 (BMI 30-50 kg/m2)가 포함되어 무작위 교차 방식으로 LEAP2 또는 위약 주입으로 2 일을 완료합니다. 실험 일에 참가자는 기능적 및 해부학 적 양식으로 MRI 스캔을받습니다.
이 연구는 그렐린 시스템에 대한 더 깊은 이해와 식욕 조절과의 상호 작용을 얻는 것으로 나타납니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 포함 당시 18 세에서 60 세 사이
- 체질량 지수 30-50 kg/m2
- 남자
- 사전 동의
제외 기준 :
- 빈혈 (정상 범위 미만의 헤모글로빈)
- 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALAT) 및/또는 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (ASAT)> 2 배 정상 값) 또는 제시 간 및/또는 위장 장애 (S)
- 신 병증 (정상 범위 및/또는 알부민뇨 이상의 혈청 크레아티닌)
- 당화 헤모글로빈 (HBA1C) ≥48 mmol/mol 및/또는 의학적 치료가 필요한 제 2 형 당뇨병
- 정기적 인 담배 흡연 또는 다른 니코틴 함유 제품 사용
- 밀실 공포증
- 조사관이 평가하는 지속적인 약물은 시험 참여를 방해 할 것입니다.
- 조사관이 평가하는 신체적 또는 심리적 상태는 급성 또는 만성 질환을 포함한 시험 참여를 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 주입
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위약 주입 (식염수)은 LEAP2 주입과 다릅니다
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활성 비교기: LEAP2 주입
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LEAP2 주입은 위약 (식염수) 주입과 다른 호르몬 주입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 큐 반응의 차이 실험 일 사이의 반응성
기간: 시간 75-135 분
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주요 종말점은 음식 대 비 식품의 사진을 볼 때 굵은 신호의 변화입니다.
위약 주입과 LEAP2의 실험 일 사이의 차이는 각각 비교 될 것이다.
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시간 75-135 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펩티드 호르몬 농도의 변화
기간: 기준선에서 주입 끝까지
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LEAP2, 성장 호르몬 및 기타 포도당 및 식욕 조절 장 호르몬의 혈장/혈청 농도
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기준선에서 주입 끝까지
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식욕 등급의 차이
기간: 기준선에서 주입 끝까지
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식욕, 포만감 및 기아 감각을 평가하는 시각적 아날로그 척도 (VASS)의 차이.
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기준선에서 주입 끝까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 유화 반응성 시험으로부터의 반응성 (NERT)
기간: 시간 75-135 분
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그 사진을 볼 때 굵은 신호의 변화는 스트레스를 유발할 수 있습니다 (NERT (Negative Remition Reactivity Test)).
위약 주입과 LEAP2의 실험 일 사이의 차이는 각각 비교 될 것이다.
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시간 75-135 분
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혈장 포도당
기간: 실험 일을 통해. 시점에서 -15 ~ 135 분
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실험 일 동안 혈장 포도당 농도의 변화
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실험 일을 통해. 시점에서 -15 ~ 135 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 3일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2306418
- NNF23OC0084114 (기타 보조금/기금 번호: Novo Nordisk Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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