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腹部形成術後の術後鎮痛管理における経腹部腹部平面ブロックとエレクタースピナ平面ブロックの有効性の比較

2025年6月12日 更新者:ERBİL TÜRKSAL、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

はじめに:腹部形成術には、腹部からの過剰な皮膚と脂肪の除去、直腸鞘の増加、および臍の転位が含まれます。 美容腹部形成術の数は、近年着実に増加しています。 手術中の広範な組織操作と大規模な切開により、術後の痛みが重大な懸念事項になりました。 研究は、患者の最大80%が術後の痛みを経験していると報告しています。ただし、これらの患者の半数未満が適切な鎮痛を受けています。 術後の疼痛制御の改善は、早期の動員を促進し、滞在期間を削減し、医療費を削減し、患者の満足度を高めることが示されています。 したがって、効果的な術後鎮痛を確保することは、患者管理の重要な側面になりました。

Transuss abdominis平面(TAP)ブロックおよびエレクタースピナ平面(ESP)ブロックは、腹部形成術後の術後疼痛管理のためのマルチモーダル鎮痛アプローチの一部として使用できる末梢神経ブロック技術です。 この研究では、腹部形成術を受けている患者の術後痛に対するTAPとESPブロックの影響を比較することを目指しました。

目的/仮説:

H0:腹部形成術後の術後疼痛管理において、超音波誘導ESPとタップブロックの間に鎮痛効果に有意差があります。

H1:腹部形成術後の術後疼痛管理において、超音波誘導ESPとタップブロックの間に鎮痛効果に有意な差はありません。

材料と方法:私たちの研究は、遡及的分析として設計されました。 患者の記録と病院データベースがレビューされ、腹部形成術を受け、術後鎮痛のためにタップブロックまたはESPブロックを受けたすべての患者を特定します。 年齢、性別、体重、身長、ボディマス指数(BMI)およびアメリカ麻酔科医学会(ASA)分類を含む人口統計データ、および使用される併存疾患と薬物は、症例報告書に記録されます。 術後0、2、4、6、12、24時間の数値評価スケール(NRS)を使用して、疼痛評価形式から得られた術後の痛みのスコアを実行するブロックのタイプ(TAPまたはESP)と術後の痛みのスコアを記録します。 さらに、要求された用量(DEM)や供給された用量(DEL)の数を含む、患者制御鎮痛剤(PCA)デバイスからのデータが記録されます。 追加の鎮痛要件、術後の吐き気や嘔吐、かゆみ、患者の満足度などの他のパラメーターも記録されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、七面鳥、06290
        • 募集
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年7月から2023年7月にかけて病院で腹部形成術を受けたすべての患者が包含基準を満たしました。

説明

包含基準:

  • 腹部形成術を受け、術後鎮痛のためにTAPまたはESPブロックを受けた患者、続いてIV PCAでモニタリングした患者。

除外基準:

  • IV PCAが使用されていない場合、VASスコアリングが利用できなかった、または合併症が発生しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹部形成術を受け、タップブロックを受けた患者
腹部形成術を受け、術後鎮痛のためにタップブロックを受けた患者、続いて静脈内患者対照鎮痛(IV PCA)が続きました。
超音波誘導タップブロック
腹部形成術を受け、ESPブロックを受けた患者
腹部形成術を受け、術後鎮痛のためにESPブロックを受けた患者、続いて静脈内患者対照鎮痛(IV PCA)が続きました。
超音波ガイド付きESPブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:術後24時間
ビジュアルアナログスケール(VAS)。 VASは10cmのラインで構成され、2つのエンドポイントが0(「痛みはありません」)と10(「可能性のあるほど悪い痛み」)を表します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erbil Türksal, Specialist、University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2025年6月20日

研究の完了 (推定)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-KAEK-15/2619

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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