- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845215
Transversus abdominis -tasolohkon ja erektorien spinae -tasolohkon tehokkuuden vertailu postoperatiivisessa analgesian hallinnassa abdominoplastian jälkeen
Johdanto: Vatsanoplastia sisältää ylimääräisen ihon ja rasvan poistamisen vatsan alueelta, peräsuolen vaipan pihaamisesta ja napanuoran siirrosta. Kosmeettisten abdominoplastisten menettelyjen lukumäärä on kasvanut tasaisesti viime vuosina. Laajan kudoksen manipuloinnin ja suurten viiltojen vuoksi leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisestä kipusta on tullut merkittävä huolenaihe. Tutkimuksissa todetaan, että jopa 80 prosentilla potilaista on leikkauksen jälkeinen kipu; Alle puolet näistä potilaista saa kuitenkin riittävästi kivunlievitystä. Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan parantamisen on osoitettu helpottavan varhaista mobilisaatiota, vähentävän sairaalan oleskelun kestoa, alhaisempia terveydenhuollon kustannuksia ja lisäämään potilaan tyytyväisyyttä. Siksi tehokkaan postoperatiivisen analgesian varmistamisesta on tullut kriittinen osa potilaan hoidossa.
Transversus abdominis -taso (TAP) lohko- ja erektori Spinae -taso (ESP) -lohko ovat perifeerisiä hermojen lohkotekniikoita, joita voidaan käyttää osana multimodaalista analgesialähestymistapaa postoperatiivisen kivunhallinnan jälkeen vatsanoplastian jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan TAP- ja ESP -lohkojen vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään vatsanoplastia.
Tavoite/hypoteesi:
H0: Ultraääniohjatun ESP: n ja TAP-lohkojen välisessä kipulääkkeessä postoperatiivisessa kivunhallinnassa on merkittävä ero vatsanoplastian jälkeen.
H1: Ultraääniohjattujen ESP: n ja TAP-lohkojen välisessä kipulääkkeessä postoperatiivisessa kivunhallinnassa ei ole merkittävää eroa abdominoplastian jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksemme on suunniteltu retrospektiiviseksi analyysiksi. Potilasrekisterit ja sairaalatietokanta tarkistetaan kaikkien vatsanoplastian potilaat tunnistamiseksi, ja he saivat TAP -lohkon tai ESP -lohkon postoperatiivisen analgesian vuoksi. Väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, korkeus, kehon massaindeksi (BMI) ja amerikkalaisen anestesiologien yhdistys (ASA) luokittelu, samoin kuin käytetyt lisävaikutukset ja lääkkeet kirjataan tapausraporttilomakkeisiin. Suoritettujen lohkotyyppi (TAP tai ESP) ja leikkauksen jälkeiset kipupisteet, jotka on saatu kivun arviointimuodoista käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Lisäksi tallennetaan potilaan hallinnoidun kipulääke (PCA) -laitteen tiedot, mukaan lukien vaadittujen annosten lukumäärä (DEM) ja annettujen annosten lukumäärä (DEL). Myös muut parametrit, kuten ylimääräiset kipulääkkeet, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, kutina ja potilaan tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erbil Türksal, Specialist
- Puhelinnumero: +90 530 228 1319
- Sähköposti: drerbilturksal@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erbil Türksal, Specialist
- Puhelinnumero: +90 530 228 1319
- Sähköposti: drerbilturksal@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin vatsanoplastia ja saivat TAP- tai ESP -lohkoja postoperatiivisen analgesian suhteen, mitä seurasi seuranta IV PCA: lla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapauksissa, joissa IV PCA: ta ei käytetty, VAS -pisteytys ei ollut käytettävissä tai komplikaatioita tapahtui.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehtiin vatsanoplastia ja saivat Tap Block
Potilaat, joille tehtiin vatsanoplastia ja saivat TAP-lohkon postoperatiiviseen analgesiaan, jota seurasi laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (IV PCA).
|
Ultraääniohjattu TAP-lohko
|
|
Potilaat, joille tehtiin vatsanoplastia ja saivat ESP -lohkon
Potilaat, joille tehtiin vatsanoplastia ja saivat ESP-lohkon postoperatiiviseen analgesiaan, jota seurasi laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia (IV PCA).
|
Ultraääniohjattu ESP-lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
VAS koostuu 10 cm: n linjasta, jossa kaksi päätepistettä edustavat 0 ('ei kipua') ja 10 ('niin paha kipu kuin se voisi olla').
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .