- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06845215
Vergelijking van de werkzaamheid van transversus abdominis vlakke blok en erector spinae vlakke blok in postoperatieve analgesie management na abdominoplastiek
INLEIDING: Abdominoplastiek omvat het verwijderen van overtollige huid en vet uit het buikgebied, rectus omhulling plicatie en navelstreng. Het aantal procedures voor cosmetische abdominoplastiek is de afgelopen jaren gestaag toegenomen. Vanwege uitgebreide weefselmanipulatie en grote incisies tijdens chirurgie is postoperatieve pijn een aanzienlijke zorg geworden. Studies melden dat tot 80% van de patiënten postoperatieve pijn ervaren; Minder dan de helft van deze patiënten ontvangt echter voldoende analgesie. Het is aangetoond dat het verbeteren van postoperatieve pijnbeheersing vroege mobilisatie vergemakkelijkt, de verblijfsduur van het ziekenhuis, de lagere zorgkosten vermindert en de tevredenheid van de patiënt verbetert. Daarom is het waarborgen van effectieve postoperatieve analgesie een cruciaal aspect van patiëntbeheer geworden.
Transversus abdominis vlak (TAP) blok en erector spinae vlak (ESP) blok zijn perifere zenuwbloktechnieken die kunnen worden gebruikt als onderdeel van een multimodale analgesie -benadering voor postoperatief pijnbeheer na abdominoplastiek. In deze studie wilden we de effecten van TAP- en ESP -blokken op postoperatieve pijn vergelijken bij patiënten die abdominoplastiek ondergaan.
AIM/Hypothese:
H0: Er is een significant verschil in de analgetische werkzaamheid tussen ultrageluid geleide ESP- en TAP-blokken in postoperatief pijnbeheer na abdominoplastiek.
H1: Er is geen significant verschil in de analgetische werkzaamheid tussen echografie-geleide ESP- en TAP-blokken in postoperatief pijnbeheer na abdominoplastiek.
Materialen en methoden: Onze studie is ontworpen als een retrospectieve analyse. Patiëntdossiers en ziekenhuisdatabase worden beoordeeld om alle patiënten te identificeren die buikinoplastiek ondergingen en kraanblok of ESP -blok hebben ontvangen voor postoperatieve analgesie. Demografische gegevens waaronder leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, body mass index (BMI) en American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie, evenals comorbiditeiten en gebruikte medicijnen zullen worden vastgelegd op casusrapportformulieren. Het uitgevoerde type blok (TAP of ESP) en postoperatieve pijnscores verkregen uit pijnbeoordelingsvormen met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) op 0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur na de operatie zal worden gedocumenteerd. Bovendien worden gegevens van het door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) -apparaat geregistreerd, inclusief het aantal gevraagde doses (DEM) en het aantal geleverde doses (DEL). Andere parameters zoals aanvullende analgetische vereisten, postoperatieve misselijkheid en braken, jeuk en patiënttevredenheid zullen ook worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erbil Türksal, Specialist
- Telefoonnummer: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
- Werving
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contact:
- Erbil Türksal, Specialist
- Telefoonnummer: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die abdominoplastiek ondergingen en kraan- of ESP -blokken ontvingen voor postoperatieve analgesie, gevolgd door monitoring met IV PCA.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen waarin IV PCA niet werd gebruikt, was VAS -score niet beschikbaar of vonden er complicaties plaats.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die abdominoplastiek ondergingen en kraanblok kregen
Patiënten die abdominoplastiek ondergingen en kraanblok kregen voor postoperatieve analgesie, gevolgd door intraveneuze patiëntgestuurde analgesie (IV PCA).
|
Ultrasound-geleide kraanblok
|
|
Patiënten die abdominoplastiek ondergingen en ESP Block ontvingen
Patiënten die abdominoplastiek ondergingen en ESP-blok ontvingen voor postoperatieve analgesie, gevolgd door intraveneuze door de patiënt gecontroleerde analgesie (IV PCA).
|
Ultrasound-geleide ESP-blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Visuele analoge schaal (VAS).
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 vertegenwoordigen ('pijn zo slecht als het mogelijk zou kunnen zijn').
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2619
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .