- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845215
Сравнение эффективности трансверсусного плоскости блок -блока и эректора спины в послеоперационном лечении анальгезии после брюшной полости
Введение: Абдоминопластика включает в себя удаление избыточной кожи и жира из брюшной области, прямой кишкой и пупочной транспозиции. Количество процедур косметической брюшной полости в последние годы неуклонно растет. Из -за обширных тканевых манипуляций и больших разрезов во время операции послеоперационная боль стала серьезной проблемой. Исследования сообщают, что до 80% пациентов испытывают послеоперационную боль; Однако менее половины этих пациентов получают адекватную анальгезию. Было показано, что улучшение послеоперационного контроля боли способствует ранней мобилизации, снижает продолжительность пребывания в больнице, снижает расходы на здравоохранение и повышает удовлетворенность пациентов. Следовательно, обеспечение эффективной послеоперационной анальгезии стало критическим аспектом лечения пациентов.
Блок Плона Пресс -Абдоминиса (TAP) и блокировки Spinae Spinae (ESP) - это методы периферического нервного блока, которые могут использоваться в рамках мультимодальной анальгезии для послеоперационного лечения боли после брюшной полости. В этом исследовании мы стремились сравнить влияние блоков TAP и ESP на послеоперационную боль у пациентов, подвергающихся брюшной полости.
Цель/Гипотеза:
H0: Существует значительная разница в анальгетической эффективности между ESP-блоками с ультразвуковым под руководством и TAP в послеоперационном лечении боли после брюшной полости.
H1: Не существует существенной разницы в анальгетической эффективности между ESP-блоками с ультразвуковым контролем и TAP в послеоперационном лечении боли после брюшной полости.
Материалы и методы: наше исследование было разработано как ретроспективный анализ. Записи о пациентах и база данных больницы будут рассмотрены для выявления всех пациентов, которые перенесли брюшную полость, и получили блок TAP или блок ESP для послеоперационной анальгезии. Демографические данные, включая возраст, пол, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ) и классификацию Американского общества анестезиологов (ASA), а также сопутствующие заболевания и использованные лекарства будут зарегистрированы в формах отчета о случаях. Тип выполненного блока (TAP или ESP) и послеоперационных баллов боли, полученных из форм оценки боли с использованием численной шкалы оценки (NRS) в 0, 2, 4, 6, 12 и 24 часах после операции, будет задокументирован. Кроме того, будут записаны данные устройства, контролируемого пациентом, будут записаны, включая количество требуемых доз (DEM) и количество доставленных доз (DEL). Другие параметры, такие как дополнительные требования анальгетики, послеоперационная тошнота и рвота, зуд и удовлетворенность пациентов, также будут зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erbil Türksal, Specialist
- Номер телефона: +90 530 228 1319
- Электронная почта: drerbilturksal@hotmail.com
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06290
- Рекрутинг
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Erbil Türksal, Specialist
- Номер телефона: +90 530 228 1319
- Электронная почта: drerbilturksal@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые подвергались брюшной полости и получали блоки TAP или ESP для послеоперационной анальгезии, за которым следует мониторинг с IV PCA.
Критерии исключения:
- Случаи, в которых IV PCA не использовался, оценка VAS была недоступна, или произошли осложнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которые перенесли брюшную полость и получали блок крана
Пациенты, которые подвергались брюшной полости и получали блок TAP для послеоперационной анальгезии, за которой следуют внутривенную контролируемую пациенту анальгезию (IV PCA).
|
Ультразвуковой блок Tap
|
|
Пациенты, которые перенесли брюшную полость и получали блок ESP
Пациенты, которые перенесли брюшную полость и получали блок ESP для послеоперационной анальгезии, за которой следуют внутривенную контролируемую пациенту анальгезию (IV PCA).
|
Ультразвуковой блок ESP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS).
VAS состоит из 10 -сантиметровой линии, с двумя конечными точками, представляющими 0 («без боли») и 10 («боль на такой плохой, насколько это возможно»).
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-15/2619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .