- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845215
복부 성형술 후 수술 후 진통제 관리에서 횡단 복부 평면 블록 및 척추 평면 블록의 효능 비교
소개 : 복부 성형술은 복부 영역에서 과도한 피부와 지방의 제거, 직장 외피 복제 및 제대 전파를 포함합니다. 최근 몇 년 동안 미용 복부 성형술 절차의 수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 광범위한 조직 조작 및 수술 중 큰 절개로 인해 수술 후 통증이 중대한 관심사가되었습니다. 연구에 따르면 환자의 최대 80%가 수술 후 통증이 발생한다고합니다. 그러나, 이들 환자의 절반 미만은 적절한 진통제를받습니다. 수술 후 통증 조절 개선은 조기 동원을 촉진하고 병원 체류 기간을 줄이며 의료 비용을 낮추며 환자 만족도를 높이는 것으로 나타났습니다. 따라서 효과적인 수술 후 진통제를 보장하는 것은 환자 관리의 중요한 측면이되었습니다.
횡단 복부 평면 (TAP) 블록 및 소리기 Spinae 평면 (ESP) 블록은 복부 성형술 후 수술 후 통증 관리를위한 복합 진통제 접근법의 일부로 사용될 수있는 말초 신경 블록 기술입니다. 이 연구에서 우리는 복부 성형술을받는 환자의 수술 후 통증에 대한 TAP 및 ESP 블록의 효과를 비교하는 것을 목표로했습니다.
목표/가설 :
H0 : 복부 성형술 후 수술 후 통증 관리에서 초음파 유도 ESP와 탭 블록 사이의 진통 효능에는 유의 한 차이가 있습니다.
H1 : 복부 성형술 후 수술 후 통증 관리에서 초음파 유도 ESP와 TAP 블록 사이의 진통제 효능에는 유의 한 차이가 없습니다.
재료 및 방법 : 우리의 연구는 후 향적 분석으로 설계되었습니다. 환자 기록 및 병원 데이터베이스는 복부 성형술을받은 모든 환자를 식별하고 수술 후 진통제를 위해 탭 블록 또는 ESP 블록을 받았습니다. 연령, 성별, 체중, 높이, 체질량 지수 (BMI) 및 미국 마취과 학회 (ASA) 분류를 포함한 인구 통계 학적 데이터와 사용 된 동반 질환 및 약물은 사례 보고서 양식에 기록됩니다. 수술 후 0, 2, 4, 6, 12 및 24 시간의 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 통증 평가 형태로부터 얻은 블록 (TAP 또는 ESP) 및 수술 후 통증 점수의 유형이 문서화됩니다. 또한, DEM (Dovess) 수 (DEM) 및 전달 된 복용량 수 (DEL)를 포함하여 환자 제어 진통 (PCA) 장치의 데이터가 기록 될 것이다. 추가 진통제 요구 사항, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 가려움증 및 환자 만족도와 같은 다른 매개 변수도 기록됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erbil Türksal, Specialist
- 전화번호: +90 530 228 1319
- 이메일: drerbilturksal@hotmail.com
연구 장소
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, 칠면조, 06290
- 모병
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
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연락하다:
- Erbil Türksal, Specialist
- 전화번호: +90 530 228 1319
- 이메일: drerbilturksal@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 복부 성형술을 받고 수술 후 진통을 위해 TAP 또는 ESP 블록을받은 환자와 IV PCA로 모니터링 한 환자.
제외 기준 :
- IV PCA가 사용되지 않은 경우, VAS 스코어링을 사용할 수 없거나 합병증이 발생했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복부 성형술을 받고 탭 블록을받은 환자
복부 성형술을 받고 수술 후 진통제에 대한 탭 블록을받은 환자, 정맥 내 환자 대조 진통제 (IV PCA)를받은 환자.
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초음파 유도 탭 블록
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복부 성형술을 받고 ESP 블록을받은 환자
복부 성형술을 받고 수술 후 진통제에 대한 ESP 블록을받은 환자, 정맥 내 환자 대조 진통제 (IV PCA)를받은 환자.
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초음파 유도 ESP 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24 시간
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시각적 아날로그 척도 (VAS).
VAS는 10cm 라인으로 구성되며, 2 개의 엔드 포인트는 0 ( '고통 없음')과 10 ( '가능한 한 나쁘다')을 나타내는 2 개의 엔드 포인트가 있습니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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