- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06845215
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano transversal abdominis y el bloqueo del plano de la espinae erector en el manejo de la analgesia postoperatoria después de la abdominoplastia
Introducción: la abdominoplastia implica la eliminación del exceso de piel y la grasa de la región abdominal, la plicación de la vaina del recto y la transposición umbilical. El número de procedimientos de abdominoplastia cosmética ha aumentado constantemente en los últimos años. Debido a la extensa manipulación de tejidos y grandes incisiones durante la cirugía, el dolor postoperatorio se ha convertido en una preocupación significativa. Los estudios informan que hasta el 80% de los pacientes experimentan dolor postoperatorio; Sin embargo, menos de la mitad de estos pacientes reciben analgesia adecuada. Se ha demostrado que mejorar el control del dolor postoperatorio facilita la movilización temprana, reduce la duración del hospital, reduce los costos de atención médica y mejora la satisfacción del paciente. Por lo tanto, garantizar la analgesia postoperatoria efectiva se ha convertido en un aspecto crítico del manejo del paciente.
Bloque del plano transversal abdominal (TAP) y el bloqueo del plano de espinae (ESP) son técnicas de bloqueo nervioso periférico que pueden usarse como parte de un enfoque de analgesia multimodal para el manejo del dolor postoperatorio después de la abdominoplastia. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los efectos de los bloques TAP y ESP sobre el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a abdominoplastia.
Objetivo/hipótesis:
H0: Hay una diferencia significativa en la eficacia analgésica entre los bloques ESP y TAP guiados por ultrasonido en el manejo del dolor postoperatorio después de la abdominoplastia.
H1: No hay una diferencia significativa en la eficacia analgésica entre los bloques ESP y TAP guiados por ultrasonido en el manejo del dolor postoperatorio después de la abdominoplastia.
Materiales y métodos: Nuestro estudio fue diseñado como un análisis retrospectivo. Los registros de pacientes y la base de datos del hospital se revisarán para identificar a todos los pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron bloqueo de tap o bloqueo para analgesia postoperatoria. Los datos demográficos que incluyen edad, género, peso, altura, índice de masa corporal (IMC) y la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), así como las comorbilidades y medicamentos utilizados se registrarán en los formularios del informe del caso. Se documentará el tipo de bloque realizado (TAP o ESP) y las puntuaciones de dolor postoperatorias obtenidas de los formularios de evaluación del dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS) a 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación. Además, se registrarán los datos del dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA), incluida la cantidad de dosis exigidas (DEM) y el número de dosis entregadas (Del). También se registrarán otros parámetros, como requisitos analgésicos adicionales, náuseas postoperatorias y vómitos, picazón y satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erbil Türksal, Specialist
- Número de teléfono: +90 530 228 1319
- Correo electrónico: drerbilturksal@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
- Reclutamiento
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
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Contacto:
- Erbil Türksal, Specialist
- Número de teléfono: +90 530 228 1319
- Correo electrónico: drerbilturksal@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron bloques TAP o ESP para analgesia postoperatoria, seguidos de monitoreo con PCA IV.
Criterios de exclusión:
- Casos en los que no se usó PCA IV, la puntuación de VAS no estaba disponible o se produjeron complicaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron un bloqueo de tap
Los pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron un bloque de TAP para analgesia postoperatoria, seguidos de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA IV).
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Bloque de grifo guiado por ultrasonido
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Pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron un bloque ESP
Los pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron un bloque ESP para analgesia postoperatoria, seguidos de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA IV).
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Bloque ESP guiado por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Escala analógica visual (VAS).
El VAS consiste en una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan malo como podría ser').
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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