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Comparación de la eficacia del bloqueo del plano transversal abdominis y el bloqueo del plano de la espinae erector en el manejo de la analgesia postoperatoria después de la abdominoplastia

12 de junio de 2025 actualizado por: ERBİL TÜRKSAL, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Introducción: la abdominoplastia implica la eliminación del exceso de piel y la grasa de la región abdominal, la plicación de la vaina del recto y la transposición umbilical. El número de procedimientos de abdominoplastia cosmética ha aumentado constantemente en los últimos años. Debido a la extensa manipulación de tejidos y grandes incisiones durante la cirugía, el dolor postoperatorio se ha convertido en una preocupación significativa. Los estudios informan que hasta el 80% de los pacientes experimentan dolor postoperatorio; Sin embargo, menos de la mitad de estos pacientes reciben analgesia adecuada. Se ha demostrado que mejorar el control del dolor postoperatorio facilita la movilización temprana, reduce la duración del hospital, reduce los costos de atención médica y mejora la satisfacción del paciente. Por lo tanto, garantizar la analgesia postoperatoria efectiva se ha convertido en un aspecto crítico del manejo del paciente.

Bloque del plano transversal abdominal (TAP) y el bloqueo del plano de espinae (ESP) son técnicas de bloqueo nervioso periférico que pueden usarse como parte de un enfoque de analgesia multimodal para el manejo del dolor postoperatorio después de la abdominoplastia. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los efectos de los bloques TAP y ESP sobre el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a abdominoplastia.

Objetivo/hipótesis:

H0: Hay una diferencia significativa en la eficacia analgésica entre los bloques ESP y TAP guiados por ultrasonido en el manejo del dolor postoperatorio después de la abdominoplastia.

H1: No hay una diferencia significativa en la eficacia analgésica entre los bloques ESP y TAP guiados por ultrasonido en el manejo del dolor postoperatorio después de la abdominoplastia.

Materiales y métodos: Nuestro estudio fue diseñado como un análisis retrospectivo. Los registros de pacientes y la base de datos del hospital se revisarán para identificar a todos los pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron bloqueo de tap o bloqueo para analgesia postoperatoria. Los datos demográficos que incluyen edad, género, peso, altura, índice de masa corporal (IMC) y la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), así como las comorbilidades y medicamentos utilizados se registrarán en los formularios del informe del caso. Se documentará el tipo de bloque realizado (TAP o ESP) y las puntuaciones de dolor postoperatorias obtenidas de los formularios de evaluación del dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS) a 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación. Además, se registrarán los datos del dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA), incluida la cantidad de dosis exigidas (DEM) y el número de dosis entregadas (Del). También se registrarán otros parámetros, como requisitos analgésicos adicionales, náuseas postoperatorias y vómitos, picazón y satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a abdominoplastia en nuestro hospital entre julio de 2018 y julio de 2023 y cumplieron con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron bloques TAP o ESP para analgesia postoperatoria, seguidos de monitoreo con PCA IV.

Criterios de exclusión:

  • Casos en los que no se usó PCA IV, la puntuación de VAS no estaba disponible o se produjeron complicaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron un bloqueo de tap
Los pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron un bloque de TAP para analgesia postoperatoria, seguidos de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA IV).
Bloque de grifo guiado por ultrasonido
Pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron un bloque ESP
Los pacientes que se sometieron a abdominoplastia y recibieron un bloque ESP para analgesia postoperatoria, seguidos de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA IV).
Bloque ESP guiado por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Escala analógica visual (VAS). El VAS consiste en una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan malo como podría ser').
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-KAEK-15/2619

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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