- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845215
Comparaison de l'efficacité du bloc plan du plan de l'abdominis transversus et du bloc plan de l'érecteur spinae dans la gestion de l'analgésie postopératoire après l'abdominoplastie
INTRODUCTION: L'abdominoplastie implique l'élimination de l'excès de peau et de graisse de la région abdominale, de la pillage de la gaine rectus et de la transposition ombilicale. Le nombre de procédures esthétiques de l'abdominoplastie a augmenté régulièrement ces dernières années. En raison de la manipulation tissulaire étendue et des grandes incisions pendant la chirurgie, la douleur postopératoire est devenue une préoccupation importante. Des études rapportent que jusqu'à 80% des patients ressentent des douleurs postopératoires; Cependant, moins de la moitié de ces patients reçoivent une analgésie adéquate. Il a été démontré que l'amélioration du contrôle de la douleur postopératoire facilite la mobilisation précoce, la réduction de la durée du séjour de l'hôpital, la baisse des coûts de santé et améliore la satisfaction des patients. Par conséquent, assurer une analgésie postopératoire efficace est devenue un aspect essentiel de la gestion des patients.
Bloc du plan de l'abdominis transversus (TAP) et un bloc de plan spinae érecteur (ESP) sont des techniques de bloc nerveux périphérique qui peuvent être utilisées dans le cadre d'une approche analgésie multimodale pour la gestion postopératoire de la douleur après l'abdominoplastie. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer les effets des blocs TAP et ESP sur la douleur postopératoire chez les patients subissant l'abdominoplastie.
AIM / Hypothèse:
H0: Il existe une différence significative dans l'efficacité analgésique entre les blocs ESP et TAP guidés par ultrasons dans la gestion de la douleur postopératoire après l'abdominoplastie.
H1: Il n'y a pas de différence significative dans l'efficacité analgésique entre les blocs ESP et TAP guidés par ultrasons dans la gestion de la douleur postopératoire après l'abdomencastie.
Matériaux et méthodes: Notre étude a été conçue comme une analyse rétrospective. Les dossiers des patients et la base de données hospitaliers seront examinés pour identifier tous les patients qui ont subi une abdominoplastie et ont reçu un bloc de TAP ou un bloc ESP pour une analgésie postopératoire. Les données démographiques, notamment l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC) et la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), ainsi que les comorbidités et médicaments utilisés seront enregistrés sur les formulaires de rapport de cas. Le type de bloc effectué (TAP ou ESP) et les scores de douleur postopératoire obtenus à partir de formulaires d'évaluation de la douleur en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) à 0, 2, 4, 6, 12 et 24 après l'opération seront documentés. De plus, les données du dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) seront enregistrées, y compris le nombre de doses exigées (DEM) et le nombre de doses délivrées (Del). D'autres paramètres tels que les exigences analgésiques supplémentaires, les nausées postopératoires et les vomissements, les démangeaisons et la satisfaction des patients seront également enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erbil Türksal, Specialist
- Numéro de téléphone: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
- Recrutement
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
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Contact:
- Erbil Türksal, Specialist
- Numéro de téléphone: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont subi une abdominoplastie et ont reçu des blocs TAP ou ESP pour l'analgésie postopératoire, suivi d'une surveillance avec IV PCA.
Critères d'exclusion:
- Les cas dans lesquels IV PCA n'étaient pas utilisés, la notation du VAS n'était pas disponible ou des complications se sont produites.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients qui ont subi une abdominoplastie et ont reçu un bloc de robinet
Les patients qui ont subi une abdominoplastie et ont reçu un bloc de TAP pour une analgésie postopératoire, suivi d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV PCA).
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Bloc de robinet guidé par ultrasons
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Les patients qui ont subi une abdominoplastie et ont reçu un bloc ESP
Les patients qui ont subi une abdominoplastie et ont reçu un bloc ESP pour une analgésie postopératoire, suivi d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV PCA).
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Bloc ESP guidé par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
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Échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points d'extrémité représentant 0 («pas de douleur») et 10 («douleur aussi mauvaise que possible»).
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15/2619
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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