- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06845215
Confronto dell'efficacia del blocco del piano di trasversa addominis e del blocco del piano di spina erettore nella gestione dell'analgesia postoperatoria dopo l'addominoplastica
Introduzione: l'addominoplastica comporta la rimozione della pelle in eccesso e del grasso dalla regione addominale, plicazione della guaina del retto e trasposizione ombelicale. Il numero di procedure di addominoplastica cosmetica è aumentato costantemente negli ultimi anni. A causa della vasta manipolazione dei tessuti e delle grandi incisioni durante l'intervento chirurgico, il dolore postoperatorio è diventato una preoccupazione significativa. Gli studi riportano che fino all'80% dei pazienti presentano dolore postoperatorio; Tuttavia, meno della metà di questi pazienti riceve un'analgesia adeguata. Il miglioramento del controllo del dolore postoperatorio ha dimostrato di facilitare la mobilizzazione precoce, ridurre la durata del soggiorno in ospedale, ridurre i costi sanitari e migliorare la soddisfazione del paziente. Pertanto, garantire un'efficace analgesia postoperatoria è diventata un aspetto fondamentale della gestione dei pazienti.
Il blocco Piano Addominis Transversus (TAP) ed Erector Spinae Plane (ESP) sono tecniche di blocco nervoso periferico che possono essere utilizzate come parte di un approccio di analgesia multimodale per la gestione del dolore postoperatorio dopo l'addominoplastica. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti dei blocchi TAP ed ESP sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a addominoplastica.
AIM/Ipotesi:
H0: esiste una differenza significativa nell'efficacia analgesica tra ESP guidati da ultrasuoni e blocchi di rubinetto nella gestione del dolore postoperatorio dopo l'addominoplastica.
H1: non esiste una differenza significativa nell'efficacia analgesica tra ESP guidata da ultrasuoni e blocchi di rubinetto nella gestione del dolore postoperatorio dopo l'addominoplastica.
Materiali e metodi: il nostro studio è stato progettato come un'analisi retrospettiva. I registri dei pazienti e il database ospedaliero saranno rivisti per identificare tutti i pazienti sottoposti a addominoplastica e hanno ricevuto un blocco TAP o ESP per l'analgesia postoperatoria. I dati demografici tra cui età, genere, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI) e classificazione della Società americana degli anestesiologi (ASA), nonché comorbidità e farmaci utilizzati saranno registrati sui moduli del caso clinico. Il tipo di blocco eseguito (TAP o ESP) e i punteggi del dolore postoperatorio ottenuti dai moduli di valutazione del dolore utilizzando la scala di rating numerico (NRS) a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento sarà documentato. Inoltre, saranno registrati i dati del dispositivo di analgesia controllato dal paziente (PCA), incluso il numero di dosi richieste (DEM) e il numero di dosi consegnate (DEL). Verranno anche registrati altri parametri come requisiti analgesici aggiuntivi, nausea postoperatoria e vomito, prurito e soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erbil Türksal, Specialist
- Numero di telefono: +90 530 228 1319
- Email: drerbilturksal@hotmail.com
Luoghi di studio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
- Reclutamento
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Erbil Türksal, Specialist
- Numero di telefono: +90 530 228 1319
- Email: drerbilturksal@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad addominoplastica e hanno ricevuto blocchi di rubinetto o ESP per l'analgesia postoperatoria, seguiti dal monitoraggio con PCA IV.
Criteri di esclusione:
- Casi in cui non è stato utilizzato IV PCA, il punteggio VAS non era disponibile o si sono verificate complicazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a addominoplastica e hanno ricevuto il blocco del rubinetto
Pazienti sottoposti ad addominoplastica e hanno ricevuto un blocco di rubinetto per l'analgesia postoperatoria, seguiti da analgesia endovenosa controllata dal paziente (IV PCA).
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Blocco di rubinetto guidato da ultrasuoni
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Pazienti sottoposti a addominoplastica e hanno ricevuto il blocco ESP
Pazienti sottoposti ad addominoplastica e hanno ricevuto un blocco ESP per l'analgesia postoperatoria, seguiti da analgesia endovenosa controllata dal paziente (IV PCA).
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Blocco ESP guidato da ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Visual Analogue Scale (VAS).
Il VAS è costituito da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto cattivo possibile").
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-15/2619
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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