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Confronto dell'efficacia del blocco del piano di trasversa addominis e del blocco del piano di spina erettore nella gestione dell'analgesia postoperatoria dopo l'addominoplastica

12 giugno 2025 aggiornato da: ERBİL TÜRKSAL, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Introduzione: l'addominoplastica comporta la rimozione della pelle in eccesso e del grasso dalla regione addominale, plicazione della guaina del retto e trasposizione ombelicale. Il numero di procedure di addominoplastica cosmetica è aumentato costantemente negli ultimi anni. A causa della vasta manipolazione dei tessuti e delle grandi incisioni durante l'intervento chirurgico, il dolore postoperatorio è diventato una preoccupazione significativa. Gli studi riportano che fino all'80% dei pazienti presentano dolore postoperatorio; Tuttavia, meno della metà di questi pazienti riceve un'analgesia adeguata. Il miglioramento del controllo del dolore postoperatorio ha dimostrato di facilitare la mobilizzazione precoce, ridurre la durata del soggiorno in ospedale, ridurre i costi sanitari e migliorare la soddisfazione del paziente. Pertanto, garantire un'efficace analgesia postoperatoria è diventata un aspetto fondamentale della gestione dei pazienti.

Il blocco Piano Addominis Transversus (TAP) ed Erector Spinae Plane (ESP) sono tecniche di blocco nervoso periferico che possono essere utilizzate come parte di un approccio di analgesia multimodale per la gestione del dolore postoperatorio dopo l'addominoplastica. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti dei blocchi TAP ed ESP sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a addominoplastica.

AIM/Ipotesi:

H0: esiste una differenza significativa nell'efficacia analgesica tra ESP guidati da ultrasuoni e blocchi di rubinetto nella gestione del dolore postoperatorio dopo l'addominoplastica.

H1: non esiste una differenza significativa nell'efficacia analgesica tra ESP guidata da ultrasuoni e blocchi di rubinetto nella gestione del dolore postoperatorio dopo l'addominoplastica.

Materiali e metodi: il nostro studio è stato progettato come un'analisi retrospettiva. I registri dei pazienti e il database ospedaliero saranno rivisti per identificare tutti i pazienti sottoposti a addominoplastica e hanno ricevuto un blocco TAP o ESP per l'analgesia postoperatoria. I dati demografici tra cui età, genere, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI) e classificazione della Società americana degli anestesiologi (ASA), nonché comorbidità e farmaci utilizzati saranno registrati sui moduli del caso clinico. Il tipo di blocco eseguito (TAP o ESP) e i punteggi del dolore postoperatorio ottenuti dai moduli di valutazione del dolore utilizzando la scala di rating numerico (NRS) a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento sarà documentato. Inoltre, saranno registrati i dati del dispositivo di analgesia controllato dal paziente (PCA), incluso il numero di dosi richieste (DEM) e il numero di dosi consegnate (DEL). Verranno anche registrati altri parametri come requisiti analgesici aggiuntivi, nausea postoperatoria e vomito, prurito e soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a addominoplastica nel nostro ospedale tra luglio 2018 e luglio 2023 e soddisfacevano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad addominoplastica e hanno ricevuto blocchi di rubinetto o ESP per l'analgesia postoperatoria, seguiti dal monitoraggio con PCA IV.

Criteri di esclusione:

  • Casi in cui non è stato utilizzato IV PCA, il punteggio VAS non era disponibile o si sono verificate complicazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a addominoplastica e hanno ricevuto il blocco del rubinetto
Pazienti sottoposti ad addominoplastica e hanno ricevuto un blocco di rubinetto per l'analgesia postoperatoria, seguiti da analgesia endovenosa controllata dal paziente (IV PCA).
Blocco di rubinetto guidato da ultrasuoni
Pazienti sottoposti a addominoplastica e hanno ricevuto il blocco ESP
Pazienti sottoposti ad addominoplastica e hanno ricevuto un blocco ESP per l'analgesia postoperatoria, seguiti da analgesia endovenosa controllata dal paziente (IV PCA).
Blocco ESP guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Visual Analogue Scale (VAS). Il VAS è costituito da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto cattivo possibile").
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-15/2619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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