- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845215
Porównanie skuteczności bloków płaszczyznowych transversus brzusznych i erektora krążecowego w pooperacyjnym leczeniu analgezji po brzuchu
WPROWADZENIE: Abdominoplastyka obejmuje usunięcie nadmiaru skóry i tłuszczu z obszaru brzucha, producenta odbytnicy i transpozycji pępowiny. Liczba kosmetycznych procedur brzusznych stale rośnie w ostatnich latach. Ze względu na obszerną manipulację tkanką i duże nacięcia podczas operacji ból pooperacyjny stał się poważnym problemem. Badania wykazują, że nawet 80% pacjentów doświadcza bólu pooperacyjnego; Jednak mniej niż połowa tych pacjentów otrzymuje odpowiednią analgezję. Wykazano, że poprawa kontroli bólu pooperacyjnego ułatwia wczesną mobilizację, zmniejsza długość pobytu w szpitalu, niższe koszty opieki zdrowotnej i zwiększa zadowolenie pacjenta. Dlatego zapewnienie skutecznej pooperacyjnej analgezji stała się kluczowym aspektem zarządzania pacjentami.
Blok płaszczyzny transmorsus brzuszny (TAP) i blok rozszczepiania erekcji (ESP) są technikami bloków nerwów obwodowych, które można stosować w ramach multimodalnego podejścia analgezji do leczenia bólu pooperacyjnego po brzuchu. W tym badaniu staraliśmy się porównać wpływ bloków TAP i ESP na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych brzuchowi.
Cel/hipoteza:
H0: Istnieje znacząca różnica w skuteczności przeciwbólowej między ESP pod kontrolą ultradźwięków i blokami TAP w leczeniu bólu pooperacyjnego po brzuchu.
H1: Nie ma znaczącej różnicy w skuteczności przeciwbólowej między ESP pod kontrolą ultradźwięków i blokami TAP w leczeniu bólu pooperacyjnego po brzuchu.
Materiały i metody: Nasze badanie zostało zaprojektowane jako analiza retrospektywna. Rekordy pacjentów i baza danych szpitalnej zostaną poddane przeglądowi w celu zidentyfikowania wszystkich pacjentów, którzy przeszli brzusznooplastykę i otrzymali blok TAP lub Block ESP dla pooperacyjnej analgezji. Dane demograficzne, w tym wiek, płeć, waga, wysokość, wskaźnik masy ciała (BMI) i American Society of Anesthesiologists (ASA), a także zastosowane choroby współistniejące i stosowane leki. Rodzaj wykonanego bloku (TAP lub ESP) i pooperacyjne wyniki bólu uzyskane z form oceny bólu przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) przy 0, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji zostaną udokumentowane. Ponadto zostaną rejestrowane dane z urządzenia analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), w tym liczbę wymaganych dawek (DEM) i liczbę dostarczonych dawek (DEL). Rejestrowane zostaną również inne parametry, takie jak dodatkowe wymagania przeciwbólowe, nudności pooperacyjne i wymioty, swędzenie i zadowolenie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erbil Türksal, Specialist
- Numer telefonu: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
- Rekrutacyjny
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Erbil Türksal, Specialist
- Numer telefonu: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli brzuch i otrzymali bloki TAP lub ESP dla pooperacyjnej analgezji, a następnie monitorowanie za pomocą IV PCA.
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki, w których IV PCA nie był używany, ocena VAS była niedostępna lub wystąpiły powikłania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli brzusznooplastykę i otrzymali blok kranowy
Pacjenci, którzy przeszli brzuchinoplastykę i otrzymali blok TAP na pooperacyjną analgezję, a następnie dożylnie kontrolowaną przez pacjenta analgezję (IV PCA).
|
Blok kranowy pod kontrolą ultradźwięków
|
|
Pacjenci, którzy przeszli brzusznooplastykę i otrzymali blok ESP
Pacjenci, którzy poddali się brzuchowi i otrzymali blok ESP na pooperacyjną analgezję, a następnie dożylnie kontrolowaną przez pacjenta analgezję (IV PCA).
|
Blok ESP pod kontrolą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
|
Wizualna skala analogowa (VAS).
VAS składa się z linii 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („bez bólu”) i 10 („ból tak zły, jak to możliwe”).
|
Pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2619
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .