- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845215
Sammenligning af effektiviteten af Transversus abdominis planblok og erektor spinae planblok i postoperativ analgesihåndtering efter abdominoplastik
Introduktion: Abdominoplastik involverer fjernelse af overskydende hud og fedt fra abdominalregionen, rectus -kappeplikation og navlestransposition. Antallet af kosmetiske abdominoplastikprocedurer er støt stigende i de senere år. På grund af omfattende vævsmanipulation og store snit under operationen er postoperativ smerte blevet en betydelig bekymring. Undersøgelser rapporterer, at op til 80% af patienterne oplever postoperativ smerte; Imidlertid får færre end halvdelen af disse patienter tilstrækkelig analgesi. Forbedring af postoperativ smertekontrol har vist sig at lette tidlig mobilisering, reducere hospitalets opholdslængde, lavere omkostninger til sundhedsydelser og forbedre patienttilfredsheden. Derfor er det at sikre effektiv postoperativ analgesi blevet et kritisk aspekt af patienthåndtering.
Transversus Abdominis Plane (TAP) Block and Erector Spinae Plane (ESP) Block er perifere nerveblokteknikker, der kan bruges som en del af en multimodal analgesi -tilgang til postoperativ smertehåndtering efter abdominoplastik. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af TAP- og ESP -blokke på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår abdominoplastik.
Mål/hypotese:
H0: Der er en signifikant forskel i den smertestillende virkning mellem ultralydstyret ESP- og TAP-blokke i postoperativ smertehåndtering efter abdominoplastik.
H1: Der er ikke en signifikant forskel i den smertestillende virkning mellem ultralydstyret ESP- og TAP-blokke i postoperativ smertehåndtering efter abdominoplastik.
Materialer og metoder: Vores undersøgelse blev designet som en retrospektiv analyse. Patientjournaler og hospitalsdatabase vil blive gennemgået for at identificere alle patienter, der gennemgik abdominoplastik og modtog tapblok eller ESP -blok for postoperativ analgesi. Demografiske data inklusive alder, køn, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI) og American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering samt komorbiditeter og anvendte medicin vil blive registreret på sagsrapportformularer. Den type udførte blok (TAP eller ESP) og postoperative smerter score opnået fra smertevurderingsformer ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) ved 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt dokumenteres. Derudover registreres data fra den patientstyrede analgesi (PCA) -indretning, herunder antal efterspurgte doser (DEM) og antal leverede doser (DEL). Andre parametre såsom yderligere smertestillende krav, postoperativ kvalme og opkast, kløe og patienttilfredshed registreres også.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erbil Türksal, Specialist
- Telefonnummer: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Erbil Türksal, Specialist
- Telefonnummer: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik abdominoplastik og modtog TAP- eller ESP -blokke til postoperativ analgesi, efterfulgt af overvågning med IV PCA.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde, hvor IV PCA ikke blev brugt, var VAS -scoringen ikke tilgængelig, eller der opstod komplikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgik abdominoplastik og modtog tapblok
Patienter, der gennemgik abdominoplastik og modtog tapblok til postoperativ analgesi, efterfulgt af intravenøs patientstyret analgesi (IV PCA).
|
Ultralydstyret tapblok
|
|
Patienter, der gennemgik abdominoplastik og modtog ESP -blokken
Patienter, der gennemgik abdominoplastik og modtog ESP-blok for postoperativ analgesi, efterfulgt af intravenøs patientstyret analgesi (IV PCA).
|
Ultralydstyret ESP-blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Visuel analog skala (VAS).
VAS består af en 10 cm linje med to slutpunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerter') og 10 ('smerter så dårligt som det muligvis kunne være').
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-KAEK-15/2619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .