- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845215
Comparação da eficácia do Bloco Plano de Plano de Transversus Abdominis e da Spinae eretor no manejo da analgesia pós -operatória após a abdominoplastia
INTRODUÇÃO: A abdominoplastia envolve a remoção do excesso de pele e gordura da região abdominal, plicação do reto e transposição umbilical. O número de procedimentos cosméticos de abdominoplastia tem aumentado constantemente nos últimos anos. Devido à extensa manipulação de tecidos e grandes incisões durante a cirurgia, a dor pós -operatória tornou -se uma preocupação significativa. Estudos relatam que até 80% dos pacientes experimentam dor pós -operatória; No entanto, menos da metade desses pacientes recebem analgesia adequada. Demonstrou -se que a melhoria do controle da dor no pós -operatório facilita a mobilização precoce, reduz a duração do hospital, mais baixos custos de assistência médica e aumenta a satisfação do paciente. Portanto, garantir a analgesia pós -operatória eficaz tornou -se um aspecto crítico do gerenciamento do paciente.
Bloco de bloco e planta eretor Spinae (ESP) do Bloco e Eretor Spinae (ESP) são técnicas de bloqueio do nervo periférico que podem ser usadas como parte de uma abordagem de analgesia multimodal para o manejo da dor no pós -operatório após a abdominoplastia. Neste estudo, pretendemos comparar os efeitos dos blocos de TAP e ESP na dor pós -operatória em pacientes submetidos à abdominoplastia.
Aim/Hipótese:
H0: Existe uma diferença significativa na eficácia analgésica entre ESP guiado por ultrassom e blocos de torneira no manejo da dor no pós-operatório após a abdominoplastia.
H1: Não há uma diferença significativa na eficácia analgésica entre ESP guiado por ultrassom e blocos de torneira no manejo da dor pós-operatória após a abdominoplastia.
Materiais e Métodos: Nosso estudo foi projetado como uma análise retrospectiva. Os registros do paciente e o banco de dados hospitalar serão revisados para identificar todos os pacientes submetidos à abdominoplastia e receberam bloco de torneira ou ESP para analgesia pós -operatória. Dados demográficos, incluindo idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal (IMC) e classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), bem como comorbidades e medicamentos utilizados serão registrados nos formulários de relatório de caso. O tipo de bloco realizado (TAP ou ESP) e escores de dor no pós -operatório obtidos a partir de formas de avaliação da dor usando a escala de classificação numérica (NRS) em 0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas no pós -operatório. Além disso, os dados do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) serão registrados, incluindo o número de doses exigidas (DEM) e o número de doses entregues (Del). Outros parâmetros, como requisitos analgésicos adicionais, náuseas e vômitos pós -operatórios, coceira e satisfação do paciente, também serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erbil Türksal, Specialist
- Número de telefone: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
Locais de estudo
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Peru, 06290
- Recrutamento
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
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Contato:
- Erbil Türksal, Specialist
- Número de telefone: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à abdominoplastia e receberam blocos de TAP ou ESP para analgesia pós -operatória, seguidos de monitoramento com IV PCA.
Critérios de exclusão:
- Casos em que o IV PCA não foi utilizado, a pontuação do VAS não estava disponível ou as complicações ocorreram.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que foram submetidos à abdominoplastia e receberam bloco de torneira
Pacientes que foram submetidos à abdominoplastia e receberam bloco de torneira para analgesia pós-operatória, seguida por analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV PCA).
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Bloco de torneira guiado por ultrassom
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Pacientes que foram submetidos à abdominoplastia e receberam bloco ESP
Pacientes submetidos à abdominoplastia e receberam bloco de ESP para analgesia pós-operatória, seguida por analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV PCA).
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Bloco ESP guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós -operatória
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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Escala Visual Analógica (VAS).
O VAS consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto poderia ser').
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Pós -operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15/2619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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