- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845215
Vergleich der Wirksamkeit des Blocks der Transversus abdominis -Ebene und der Eektorspinae -Ebene im postoperativen Analgesie -Management nach Abdominoplastik
Einführung: Die Bauchlaste beinhaltet die Entfernung von überschüssiger Haut und Fett aus dem Bauchbereich, der Rektusscheideplikation und der Nabelguttransposition. Die Anzahl der kosmetischen Abdominoplastikverfahren hat in den letzten Jahren stetig zugenommen. Aufgrund der umfangreichen Gewebemanipulation und großen Einschnitte während der Operation sind postoperative Schmerzen zu einem erheblichen Anliegen geworden. Studien berichten, dass bis zu 80% der Patienten postoperative Schmerzen haben. Weniger als die Hälfte dieser Patienten erhält jedoch eine angemessene Analgesie. Eine Verbesserung der postoperativen Schmerzkontrolle hat gezeigt, dass sie die frühzeitige Mobilisierung erleichtert, die Aufenthaltsdauer des Krankenhauses verringert, die Kosten für die Gesundheitsversorgung senkt und die Zufriedenheit der Patienten verbessert. Daher ist die Gewährleistung einer effektiven postoperativen Analgesie zu einem kritischen Aspekt des Patientenmanagements geworden.
Transversus abdominis -Ebene (TAP) Block und Erector Spinae Ebene (ESP) -Block sind periphere Nervenblocktechniken, die als Teil eines multimodalen Analgesie -Ansatzes für die postoperative Schmerzbehandlung nach Abdominoplastik verwendet werden können. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen von TAP- und ESP -Blöcken auf postoperative Schmerzen bei Patienten vergleichen.
Ziel/Hypothese:
H0: Es gibt einen signifikanten Unterschied in der analgetischen Wirksamkeit zwischen ultraschallgestützten ESP- und TAP-Blöcken in der postoperativen Schmerzbehandlung nach Abdominoplastik.
H1: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der analgetischen Wirksamkeit zwischen ultraschallgestützten ESP- und TAP-Blöcken in der postoperativen Schmerzbehandlung nach Abdominoplastik.
Materialien und Methoden: Unsere Studie wurde als retrospektive Analyse entwickelt. Patientenakten und Krankenhausdatenbank werden überprüft, um alle Patienten zu identifizieren, die sich abdominoplastisch unterzogen und für postoperative Analgesie einen Tap -Block oder ein ESP -Block erhalten haben. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Body Mass Index (BMI) und American Society of Anaesthesiologen (ASA) sowie Komorbiditäten und Medikamente werden in Fallberichtsformularen erfasst. Die Art des durchgeführten Blocks (TAP oder ESP) und postoperative Schmerzwerte, die aus Schmerzbewertungsformularen unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) bei 0, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ erhalten wurden, werden dokumentiert. Darüber hinaus werden Daten aus dem Patient-kontrollierten Analgesie-Gerät (PCA) aufgezeichnet, einschließlich der Anzahl der geforderten Dosen (DEM) und der Anzahl der gelieferten Dosen (DEL). Andere Parameter wie zusätzliche Analyse, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Juckreiz und Patientenzufriedenheit werden ebenfalls aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erbil Türksal, Specialist
- Telefonnummer: +90 530 228 1319
- E-Mail: drerbilturksal@hotmail.com
Studienorte
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Truthahn, 06290
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Erbil Türksal, Specialist
- Telefonnummer: +90 530 228 1319
- E-Mail: drerbilturksal@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich abdominoplastisch unterzogen und TAP oder ESP -Blöcke für postoperative Analgesie erhielten, gefolgt von der Überwachung mit IV -PCA.
Ausschlusskriterien:
- Fälle, in denen IV -PCA nicht verwendet wurde, die VAS -Bewertung war nicht verfügbar, oder es traten Komplikationen auf.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich abdominoplastisch unterzogen und Tapblock erhielten
Patienten, die sich abdominoplastisch unterzogen hatten und eine Tap-Block für postoperative Analgesie erhielten, gefolgt von intravenöser Patientenkontrollierter Analgesie (IV PCA).
|
Ultraschallgeführter Tap-Block
|
|
Patienten, die sich abdominoplastisch unterzogen und ESP -Block erhielten
Patienten, die sich abdominoplastisch unterzogen und ESP-Block für postoperative Analgesie erhielten, gefolgt von intravenöser Patientenkontrollierter Analgesie (IV PCA).
|
Ultraschallgeführter ESP-Block
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
|
Visuelle Analogskala (VAS).
Das VAS besteht aus einer 10 -cm -Linie mit zwei Endpunkten, die 0 ('No Pain') und 10 ('Schmerz so schlimm wie möglich darstellen').
|
Postoperative 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-KAEK-15/2619
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .