- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845215
Sammenligning av effektiviteten av transversus abdominis planblokk og erektor spinae planblokk i postoperativ analgesihåndtering etter abdominoplastikk
Innledning: Abdominoplastikk innebærer fjerning av overflødig hud og fett fra bukområdet, rectus -skjedeplikasjonen og navlestransposisjonen. Antallet kosmetiske abdominoplastikkprosedyrer har økt jevnlig de siste årene. På grunn av omfattende vevsmanipulering og store snitt under operasjonen, har postoperative smerter blitt en betydelig bekymring. Studier rapporterer at opptil 80% av pasientene opplever postoperativ smerte; Imidlertid får færre enn halvparten av disse pasientene tilstrekkelig analgesi. Forbedring av postoperativ smertekontroll har vist seg å lette tidlig mobilisering, redusere sykehusets lengde på oppholdet, lavere helsetjenester og øke pasienttilfredsheten. Derfor har det blitt et kritisk aspekt ved pasientbehandling.
Transversus abdominis plan (TAP) blokk og erektor spinae plan (esp) -blokk er perifere nerveblokk -teknikker som kan brukes som en del av en multimodal analgesi -tilnærming for postoperativ smertebehandling etter abdominoplastikk. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne effekten av TAP- og ESP -blokker på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk.
Mål/hypotese:
H0: Det er en signifikant forskjell i den smertestillende effekten mellom ultralydstyrt ESP og TAP-blokker i postoperativ smertehåndtering etter abdominoplastikk.
H1: Det er ikke en signifikant forskjell i den smertestillende effekten mellom ultralydstyrt ESP og TAP-blokker i postoperativ smertehåndtering etter abdominoplastikk.
Materialer og metoder: Studien vår ble designet som en retrospektiv analyse. Pasientjournaler og sykehusdatabase vil bli gjennomgått for å identifisere alle pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk og fikk TAP -blokkering eller ESP -blokkering for postoperativ analgesi. Demografiske data inkludert alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI) og American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering, samt komorbiditeter og medisiner som brukes, vil bli registrert på saksrapportskjemaer. Type blokkering som utføres (TAP eller ESP) og postoperative smertepoeng oppnådd fra smertevurderingsskjemaer ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ved 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjon vil bli dokumentert. I tillegg vil data fra den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten bli registrert, inkludert antall doser etterspurt (DEM) og antall leverte doser (Del). Andre parametere som ytterligere smertestillende krav, postoperativ kvalme og oppkast, kløe og pasienttilfredshet vil også bli registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erbil Türksal, Specialist
- Telefonnummer: +90 530 228 1319
- E-post: drerbilturksal@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Erbil Türksal, Specialist
- Telefonnummer: +90 530 228 1319
- E-post: drerbilturksal@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk og fikk TAP- eller ESP -blokker for postoperativ analgesi, etterfulgt av overvåking med IV PCA.
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller der IV PCA ikke ble brukt, VAS -scoring var utilgjengelig, eller komplikasjoner skjedde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk og fikk TAP -blokkering
Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk og fikk TAP-blokkering for postoperativ analgesi, etterfulgt av intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV PCA).
|
Ultralydstyrt springblokk
|
|
Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk og fikk ESP -blokkering
Pasienter som gjennomgikk abdominoplastikk og fikk ESP-blokk for postoperativ analgesi, etterfulgt av intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV PCA).
|
Ultralydstyrt ESP-blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Visuell analog skala (VAS).
VAS består av en 10 cm linje, med to sluttpunkter som representerer 0 ('ingen smerter') og 10 ('smerter så ille som det muligens kan være').
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-15/2619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .