Porovnání účinnosti bloku roviny Abdominis Abdominis Abdominis a erektoru rovinního bloku pooperační analgezie po abdominoplastice
Úvod: Abdominoplastika zahrnuje odstranění přebytečné kůže a tuku z břišní oblasti, rectus pláště a pupeční transpozice. Počet kosmetických břišních postupů se v posledních letech neustále zvyšuje. Vzhledem k rozsáhlé manipulaci s tkáňmi a velkým řezím během chirurgického zákroku se pooperační bolest stala významným problémem. Studie uvádějí, že až 80% pacientů trvá pooperační bolest; Méně než polovina těchto pacientů však dostává adekvátní analgezii. Bylo prokázáno, že zlepšení kontroly pooperační bolesti usnadňuje včasnou mobilizaci, zmenšuje délku pobytu v nemocnici, nižší náklady na zdravotní péči a zvýšení spokojenosti pacientů. Proto se zajištění účinné pooperační analgezie stalo kritickým aspektem léčby pacienta.
Blok transversus abdominis roviny (TAP) blok a erektor spinae roviny (ESP) jsou techniky periferního nervového bloku, které lze použít jako součást multimodální analgezie pro pooperační léčbu bolesti po abdominoplastice. V této studii jsme se zaměřili na porovnání účinků bloků TAP a ESP na pooperační bolest u pacientů podstupujících abdominoplastiku.
AIM/Hypotéza:
H0: Existuje významný rozdíl v analgetické účinnosti mezi ultrazvukovými bloky ESP a TAP v pooperační léčbě bolesti po abdominoplastice.
H1: Neexistuje významný rozdíl v analgetické účinnosti mezi ultrazvukovým bloky ESP a TAP v pooperační léčbě bolesti po abdominoplastice.
Materiály a metody: Naše studie byla navržena jako retrospektivní analýza. Záznamy pacienta a databáze nemocnice budou přezkoumány za účelem identifikace všech pacientů, kteří podstoupili abdominoplastiku a obdrželi blok kop nebo bloku ESP pro pooperační analgezii. Na formulářích kazuistic budou zaznamenány klasifikace věku, pohlaví, váhy, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a americké společnosti anesteziologů (ASA), jakož i komorbidit a použitých léků. Typ bloku (TAP nebo ESP) a pooperační skóre bolesti získané z formulářů hodnocení bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) při 0, 2, 4, 6, 12 a 24 hodinách po operaci bude zdokumentován. Kromě toho budou zaznamenána data ze zařízení s analgezitou (PCA) řízenou pacientem, včetně počtu požadovaných dávek (DEM) a počtu doručených dávek (DEL). Rovněž budou zaznamenány další parametry, jako jsou další analgetické požadavky, pooperační nevolnost a zvracení, svědění a spokojenost pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erbil Türksal, Specialist
- Telefonní číslo: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
- Nábor
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Erbil Türksal, Specialist
- Telefonní číslo: +90 530 228 1319
- E-mail: drerbilturksal@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili abdominoplastiku a dostávali bloky TAP nebo ESP pro pooperační analgezii, následovali monitorování s IV PCA.
Kritéria pro vyloučení:
- Případy, ve kterých nebyla použita IV PCA, nebylo bodování VAS nedostupné nebo došlo k komplikacím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili břicho a obdrželi blok klepnutí
Pacienti, kteří podstoupili abdominoplastiku a dostávali blok TAP pro pooperační analgezii, následovali intravenózní analgezii řízenou pacientem (IV PCA).
|
Ultrazvuk vedený kopírovací blok
|
|
Pacienti, kteří podstoupili břicho a obdrželi blok ESP
Pacienti, kteří podstoupili abdominoplastiku a dostávali blok ESP pro pooperační analgezii, následovali intravenózní analgezii řízenou pacientem (IV PCA).
|
Ultrazvuk-řízený blok ESP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS se skládá z 10 cm linie, přičemž dva koncové body představují 0 („bez bolesti“) a 10 („bolest tak špatná, jak by to mohlo být“).
|
Pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erbil Türksal, Specialist, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-KAEK-15/2619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .