帝王切開後の痛みの緩和のための直腸と筋肉内ジクロフェナク
Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakalikiの選択的帝王切開セクションに続く疼痛緩和のための直腸と筋肉内ジクロフェナク:無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景:帝王切開(CS)は、世界で最も一般的な主要な産科手術の1つであり、その割合は世界的に著しく増加しています。 疼痛制御は、帝王切開とNSAIDが最近の術後疼痛管理のためにオピオイドと組み合わせて使用された後、回復の強化の不可欠な部分です。 眼窩筋嚢の筋肉内および直腸路を比較したセンターからのデータの筋肉型ジクロフェナクに対する母体の満足度に関するまばらなデータがあります。 したがって、この研究は、選択的帝王切開の女性の術後疼痛の管理における筋肉内ペンタゾシンの補助としての直腸ジクロフェナクと筋肉内ジクロフェナクの有効性を比較するために考えられました。
目的:この研究は、アバカリキのアレックスエクエメ連邦大学教育病院の選択的帝王切開後の女性の間での女性の疼痛緩和としての直腸ジクロフェナクの有効性と筋肉内ジクロフェナクの有効性を比較するように設計されています。
方法:これは、アレックス・エクエメ連邦大学のアバカリキ教育病院の選択的帝王切開セクションのために予約された妊婦の間で実施されたランダム化等価対照試験であり、直腸ジクロフェナクの有効性と、皮膚骨内骨骨の有効性と、患者の患者間の疼痛緩和との間の疼痛緩和としての患者間の疼痛緩和と比較しました。 一方の腕は100mgの坐剤ジクロフェナクを受け取り、もう一方の腕は75mgの筋肉内ジクロフェナクを受け取りました。 これらの用量は、12時間ごとに24時間繰り返されました。 痛みのスコアリングは、薬物の投与後1、6、12、18、24時間で行われました。 得られたデータは、IBM SPSSソフトウェア(バージョン23、シカゴII、米国)を使用して分析され、概念を扱う意図がありました。 ≤0.05のp値との違いは、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ebonyi
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Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脊髄麻酔を伴う用語での選択的帝王切開; e
除外基準:
- NSAIDに対するアレルギー
- 出血ティセシス
- 全身麻酔の使用
- 慢性肝疾患
- 腎疾患の歴史
- 妊娠中の喘息
- 緊急帝王切開セクション
- 病的な肥満
- 鎌状赤血球貧血患者
- 妊娠の高血圧障害
- 同意を与えることを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:直腸ジクロフェナク
参加者は、研究者による皮膚閉鎖の直後に100mgの直腸ジクロフェナクを投与しました。
薬物療法は、12時間ごとに24時間繰り返されました。
すべての参加者について、30 mgのペンタゾシンが6時間ごとに筋肉内で24時間筋肉内に投与されました。
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直腸ジクロフェナク、皮膚閉鎖の直後に100mgが投与され、24時間12時間かかる。
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アクティブコンパレータ:筋肉内ジクロフェナク
参加者は、研究者による皮膚閉鎖の直後に投与された筋肉内ジクロフェナク75mgを持っていました。
薬物療法は、12時間ごとに24時間繰り返されました。
すべての参加者について、30 mgのペンタゾシンが6時間ごとに筋肉内で24時間筋肉内に投与されました。
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筋肉内ジクロフェナク、皮膚の閉鎖直後に投与された7mg、24時間12時間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸および筋肉内ジクロフェナクの投与後の痛みスコア
時間枠:最後の用量の24時間後
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皮膚の閉鎖直後に直腸または筋肉内ジクロフェナクのいずれかで異なる間隔で痛みスコア。
この痛みの評価は、0〜10の範囲の視覚アナログスケールで行われました。ゼロはPAIを表し、10は最悪の可能性のある痛みを表します。
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最後の用量の24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の副作用と追加の鎮痛の必要性
時間枠:最後の用量の24時間後
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薬物、頭痛、めまい、食欲不振の挿入部位で局所刺激を受けた参加者の数。
また、追加の鎮痛を必要とする参加者の数
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最後の用量の24時間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEFUTHA/REC/VOL 3/2020/038
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