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帝王切開後の痛みの緩和のための直腸と筋肉内ジクロフェナク

2025年2月20日 更新者:Assumpta Nnenna Nweke

Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakalikiの選択的帝王切開セクションに続く疼痛緩和のための直腸と筋肉内ジクロフェナク:無作為化対照試験

帝王切開(CS)は、世界で最も一般的な主要な産科手術の1つであり、その割合は世界的に著しく増加しています。 疼痛制御は、帝王切開とNSAIDが最近の術後疼痛管理のためにオピオイドと組み合わせて使用​​された後、回復の強化の不可欠な部分です。 眼窩筋嚢の筋肉内および直腸路を比較したセンターからのデータの筋肉型ジクロフェナクに対する母体の満足度に関するまばらなデータがあります。 したがって、この研究は、選択的帝王切開の女性の術後疼痛の管理における筋肉内ペンタゾシンの補助としての直腸ジクロフェナクと筋肉内ジクロフェナクの有効性を比較するために考えられました。

調査の概要

詳細な説明

背景:帝王切開(CS)は、世界で最も一般的な主要な産科手術の1つであり、その割合は世界的に著しく増加しています。 疼痛制御は、帝王切開とNSAIDが最近の術後疼痛管理のためにオピオイドと組み合わせて使用​​された後、回復の強化の不可欠な部分です。 眼窩筋嚢の筋肉内および直腸路を比較したセンターからのデータの筋肉型ジクロフェナクに対する母体の満足度に関するまばらなデータがあります。 したがって、この研究は、選択的帝王切開の女性の術後疼痛の管理における筋肉内ペンタゾシンの補助としての直腸ジクロフェナクと筋肉内ジクロフェナクの有効性を比較するために考えられました。

目的:この研究は、アバカリキのアレックスエクエメ連邦大学教育病院の選択的帝王切開後の女性の間での女性の疼痛緩和としての直腸ジクロフェナクの有効性と筋肉内ジクロフェナクの有効性を比較するように設計されています。

方法:これは、アレックス・エクエメ連邦大学のアバカリキ教育病院の選択的帝王切開セクションのために予約された妊婦の間で実施されたランダム化等価対照試験であり、直腸ジクロフェナクの有効性と、皮膚骨内骨骨の有効性と、患者の患者間の疼痛緩和との間の疼痛緩和としての患者間の疼痛緩和と比較しました。 一方の腕は100mgの坐剤ジクロフェナクを受け取り、もう一方の腕は75mgの筋肉内ジクロフェナクを受け取りました。 これらの用量は、12時間ごとに24時間繰り返されました。 痛みのスコアリングは、薬物の投与後1、6、12、18、24時間で行われました。 得られたデータは、IBM SPSSソフトウェア(バージョン23、シカゴII、米国)を使用して分析され、概念を扱う意図がありました。 ≤0.05のp値との違いは、統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ebonyi
      • Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 脊髄麻酔を伴う用語での選択的帝王切開; e

除外基準:

  1. NSAIDに対するアレルギー
  2. 出血ティセシス
  3. 全身麻酔の使用
  4. 慢性肝疾患
  5. 腎疾患の歴史
  6. 妊娠中の喘息
  7. 緊急帝王切開セクション
  8. 病的な肥満
  9. 鎌状赤血球貧血患者
  10. 妊娠の高血圧障害
  11. 同意を与えることを拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:直腸ジクロフェナク
参加者は、研究者による皮膚閉鎖の直後に100mgの直腸ジクロフェナクを投与しました。 薬物療法は、12時間ごとに24時間繰り返されました。 すべての参加者について、30 mgのペンタゾシンが6時間ごとに筋肉内で24時間筋肉内に投与されました。
直腸ジクロフェナク、皮膚閉鎖の直後に100mgが投与され、24時間12時間かかる。
アクティブコンパレータ:筋肉内ジクロフェナク
参加者は、研究者による皮膚閉鎖の直後に投与された筋肉内ジクロフェナク75mgを持っていました。 薬物療法は、12時間ごとに24時間繰り返されました。 すべての参加者について、30 mgのペンタゾシンが6時間ごとに筋肉内で24時間筋肉内に投与されました。
筋肉内ジクロフェナク、皮膚の閉鎖直後に投与された7mg、24時間12時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直腸および筋肉内ジクロフェナクの投与後の痛みスコア
時間枠:最後の用量の24時間後
皮膚の閉鎖直後に直腸または筋肉内ジクロフェナクのいずれかで異なる間隔で痛みスコア。 この痛みの評価は、0〜10の範囲の視覚アナログスケールで行われました。ゼロはPAIを表し、10は最悪の可能性のある痛みを表します。
最後の用量の24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の副作用と追加の鎮痛の必要性
時間枠:最後の用量の24時間後
薬物、頭痛、めまい、食欲不振の挿入部位で局所刺激を受けた参加者の数。 また、追加の鎮痛を必要とする参加者の数
最後の用量の24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月19日

一次修了 (実際)

2021年9月18日

研究の完了 (実際)

2021年9月18日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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