Odbytnicza kontra domięśniowa diklofenak w celu złagodzenia bólu po przekroju cesarskim
Odbytnicy kontra diklofenak domięśniowy w celu złagodzenia bólu po elekcyjnej cesarskiej sekcji w Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki: randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Cezarska sekcja (CS) jest jednym z najczęstszych głównych operacji położniczych na całym świecie, a jego tempo znacznie wzrosło na całym świecie. Kontrola bólu jest integralną częścią wzmocnienia powrotu do zdrowia po tym, jak cesarski odcinek i NLPZ zastosowano w połączeniu z opioidami do leczenia bólu pooperacyjnego w ostatnim czasie. Istnieją rzadkie dane na temat zadowolenia matki z diklofenaku na czopce lub dowolnej danych z naszego centrum, które porównywały trasy domięśniowe i odbytnicy podawania DiClofenac. Dlatego badanie to zostało pomyślane w celu porównania skuteczności diklofenaku odbytnicy i diklofenaku domięśniowego jako dodatku do domięśniowej pentazokiny w leczeniu bólu pooperacyjnego u kobiet, które mają wybór cesarskiego sekcji.
Cel: Badanie to ma na celu porównanie skuteczności diklofenaku odbytnicy z skutecznością domięśniowego diklofenaka jako ulgi bólu wśród kobiet po fakultatywnej cesarskiej sekcji w Federalnym Szpitalu Teachingowym Uniwersytetu Alex-Ekwueme, Abakaliki.
Metody: Było to randomizowane badanie kontrolowane równoważnie przeprowadzone wśród kobiet w ciąży zarezerwowanej na selektywną cesarską sekcję w Federalnym Szpitalu Nauczającym Uniwersytet Alex-Ekwueme Abakaliki, porównujący skuteczność diklofenac odbytnicy z skutecznością domięśniową diklofenak Jedno ramię otrzymało 100 mg diklofenaku na czepozie, a drugie ramię otrzymało 75 mg domięśniowego diklofenaka. Dawki te powtarzano co 12 godzin przez 24 godziny. Punktacja bólu została wykonana o 1, 6, 12, 18 i 24 godzin po podaniu leków. Uzyskane dane analizowano przy użyciu oprogramowania IBM SPSS (wersja 23, Chicago II, USA) i zamiaru leczenia koncepcji. Różnica z wartością P ≤ 0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Elective Cezarski odcinek w okresie z znieczuleniem kręgosłupa; E
Kryteria wykluczenia:
- Alergia na NLPZ
- Kurwa
- Zastosowanie znieczulenia ogólnego
- Przewlekła choroba wątroby
- Historia choroby nerek
- Astma w ciąży
- Sekcja awaryjna cesarska
- Chorobliwa otyłość
- Pacjenci z niedokrwistością sierpowatą
- Zaburzenia nadciśnienia ciąży
- Odmowa wyrażania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbytnicy diklofenac
Uczestnicy mieli 100 mg diklofenaku odbytnicy podawanych natychmiast po zamknięciu skóry przez badacza.
Leki powtarzano co 12 godzin przez 24 godziny.
Dla wszystkich uczestników 30 mg pentazocinę podawano domięśniowo co 6 godzin.
|
Diklofenak odbytnicy, 100 mg podawany natychmiast po zamknięciu skóry, a następnie 12 godzin przez 24 godziny.
|
|
Aktywny komparator: Diklofenak domięśniowy
Uczestnicy mieli 75 mg domięśniowego diklofenaka podawanego natychmiast po zamknięciu skóry przez badacza.
Leki powtarzano co 12 godzin przez 24 godziny.
Dla wszystkich uczestników 30 mg pentazocinę podawano domięśniowo co 6 godzin.
|
Diklofenak domięśniowy, 7 mg podawany natychmiast po zamknięciu skóry, a następnie 12 godzin przez 24 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu po podaniu odbytnicy i domięśniowej diklofenaku
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej dawce
|
Ocena bólu w różnych odstępach czasu z odbytniczką lub domięśniową diklofenakiem bezpośrednio po zamknięciu skóry.
Ta ocena bólu przeprowadzono za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Zero nie stanowi PAI, podczas gdy dziesięć stanowi najgorszy możliwy ból.
|
24 godziny po ostatniej dawce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki uboczne matki i potrzeba dodatkowej analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej dawce
|
Liczba uczestników z lokalnym podrażnieniem w miejscu wstrzyknięcia lub wstawienia leku, bólu głowy, zawrotów głowy i utraty apetytu.
a także liczba uczestników wymagających dodatkowej analgezji
|
24 godziny po ostatniej dawce
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEFUTHA/REC/VOL 3/2020/038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .