Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rektal versus intramuskulær diclofenac til smertelindring efter kejsersnit

20. februar 2025 opdateret af: Assumpta Nnenna Nweke

Rektal versus intramuskulær diclofenac til smertelindring efter valgfaglige kejsersnit ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Caesarean Section (CS) er en af ​​de mest almindelige obstetriske operationer over hele verden, og dens sats er markant steget globalt. Smertekontrol er en integreret del af forbedring af bedring efter kejsersnit, og NSAID'er er blevet brugt i kombination med opioider til postoperativ smertehåndtering i nyere tid. Der er sparsomme data om moderlig tilfredshed med suppositoriske diclofenac eller eventuelle data fra vores center, der sammenlignede de intramuskulære og rektale ruter for Diclofenac -administration. Derfor blev denne undersøgelse udtænkt for at sammenligne effektiviteten af ​​rektal diclofenac og intramuskulær diclofenac som et supplement til intramuskulær pentazocin til håndtering af postoperativ smerte hos kvinder, der har elektiv kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Caesarean Section (CS) er en af ​​de mest almindelige obstetriske operationer over hele verden, og dens sats er markant steget globalt. Smertekontrol er en integreret del af forbedring af bedring efter kejsersnit, og NSAID'er er blevet brugt i kombination med opioider til postoperativ smertehåndtering i nyere tid. Der er sparsomme data om moderlig tilfredshed med suppositoriske diclofenac eller eventuelle data fra vores center, der sammenlignede de intramuskulære og rektale ruter for Diclofenac -administration. Derfor blev denne undersøgelse udtænkt for at sammenligne effektiviteten af ​​rektal diclofenac og intramuskulær diclofenac som et supplement til intramuskulær pentazocin til håndtering af postoperativ smerte hos kvinder, der har elektiv kejsersnit.

AIM: Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​rektal diclofenac med den af ​​intramuskulære diclofenac som smertelindring blandt kvinder efter valgfri kejsersnit ved Alex-Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

Metoder: Dette var et randomiseret ækvivalensstyret forsøg, der blev udført blandt gravide kvinder, der er booket til valgfaglige kejsersnit i Alex-Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki, sammenlignet med effektiviteten af ​​rektal diclofenac med den intramuskulære diclofenac som smertelindring blandt kvinder efter valgfrit kejsesektion på sigt. Den ene arm modtog 100 mg suppositoriske diclofenac, og den anden arm modtog 75 mg intramuskulær diclofenac. Disse doser blev gentaget hver 12 timer i 24 timer. Smerterscoring blev udført på 1, 6, 12, 18 og 24 timer efter administration af medicinen. De opnåede data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS -software (version 23, Chicago II, USA) og intentionen om at behandle konceptet. En forskel med en P -værdi på ≤ 0,05 blev anset for at være statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfrie kejsersnit på sigt med rygmarvsanæstesi; E

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for NSAIDS
  2. Blødning af diatese
  3. Brug af generel anæstesi
  4. Kronisk leversygdom
  5. Historie om nyresygdom
  6. Astma under graviditet
  7. Nødkejsersnit
  8. Morbid fedme
  9. Sickle Cell Anemia Patienter
  10. Hypertensive lidelser i graviditet
  11. Afslag på at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rektal diclofenac
Deltagerne havde 100 mg rektal diclofenac administreret umiddelbart efter hudlukning af forskeren. Medicinen blev gentaget hver 12. time i 24 timer. For alle deltagere fik 30 mg pentazocin intramuskulært hver 6. time i 24 timer.
Rektal diclofenac, 100 mg indgivet umiddelbart efter hudlukning og derefter 12 time i 24 timer.
Aktiv komparator: Intramuskulær diclofenac
Deltagerne havde 75 mg intramuskulær diclofenac indgivet umiddelbart efter hudlukning af forskeren. Medicinen blev gentaget hver 12. time i 24 timer. For alle deltagere fik 30 mg pentazocin intramuskulært hver 6. time i 24 timer.
Intramuskulær diclofenac, 7 mg indgivet umiddelbart efter hudlukning og derefter 12 timer i 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score efter administrationen af ​​rektal og intramuskulær diclofenac
Tidsramme: 24 timer efter den sidste dosis
Smerter score med forskellige intervaller med enten rektal eller intramuskulær diclofenac umiddelbart efter hudlukning. Denne smertevurdering blev udført med visuel analog skala i området fra 0 til 10. Zero repræsenterer ingen PAI, mens ti repræsenterer den værst mulige smerte.
24 timer efter den sidste dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moders bivirkninger og behov for yderligere analgesi
Tidsramme: 24 timer efter den sidste dosis
Antal deltagere med lokal irritation på stedet for injektion eller indsættelse af medikament, hovedpine, svimmelhed og appetit. A også antallet af deltagere, der kræver yderligere analgesi
24 timer efter den sidste dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ

Kliniske forsøg med Rektal diclofenac

Abonner