Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rektal versus intramuskulær diklofenak for smertelindring etter keisersnitt seksjon

20. februar 2025 oppdatert av: Assumpta Nnenna Nweke

Rektal versus intramuskulær diklofenak for smertelindring etter valgfri keisersnitt ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki: En randomisert kontrollert studie

Keisersnitt (CS) er en av de vanligste store fødselsoppdragene over hele verden, og hastigheten har markant økt globalt. Smerkontroll er en integrert del av forbedring av utvinning etter keisersnitt, og NSAIDs har blitt brukt i kombinasjon med opioider for smertehåndtering etter operasjonen i nyere tid. Det er sparsomme data om mors tilfredshet med suppositorisk diklofenak eller data fra vårt senter som sammenlignet de intramuskulære og rektalveiene til diclofenac -administrering. Derfor ble denne studien tenkt for å sammenligne effekten av rektal diklofenak og intramuskulær diklofenak som et supplement til intramuskulær pentazocine i håndteringen av smerter etter operasjonen hos kvinner som har valgfri keesareansk seksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Caesarean Section (CS) er en av de vanligste store fødselsoppgavene over hele verden, og hastigheten har markant økt globalt. Smerkontroll er en integrert del av forbedring av utvinning etter keisersnitt, og NSAIDs har blitt brukt i kombinasjon med opioider for smertehåndtering etter operasjonen i nyere tid. Det er sparsomme data om mors tilfredshet med suppositorisk diklofenak eller data fra vårt senter som sammenlignet de intramuskulære og rektalveiene til diclofenac -administrering. Derfor ble denne studien tenkt for å sammenligne effekten av rektal diklofenak og intramuskulær diklofenak som et supplement til intramuskulær pentazocine i håndteringen av smerter etter operasjonen hos kvinner som har valgfri keesareansk seksjon.

Mål: Denne studien er designet for å sammenligne effekten av rektal diklofenak med den for intramuskulær diklofenak som smertelindring blant kvinner etter valgfri keisersnitt ved Alex-Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

Metoder: Dette var en randomisert ekvivalensstyrt studie utført blant gravide som er booket for valgfri keisersnitt på Alex-Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki, og sammenlignet effekten av rektal diklofenac med den intramuskulære diklofenac som smertelindring mellom kvinner etter valgkar-knebanen. Den ene armen fikk 100 mg suppositorium diklofenak og den andre armen fikk 75 mg intramuskulær diklofenak. Disse dosene ble gjentatt hver 12 timer i 24 timer. Smerter scoring ble gjort på 1, 6, 12, 18 og 24 timer etter administrering av medisinene. Dataene som ble oppnådd ble analysert ved bruk av IBM SPSS -programvare (versjon 23, Chicago II, USA) og intensjonen om å behandle konseptet. En forskjell med en P -verdi på ≤ 0,05 ble antatt å være statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfritt keisersnitt ved termin med spinalbedøvelse; e

Eksklusjonskriterier:

  1. Allergi mot NSAIDs
  2. Blødende diatese
  3. Bruk av generell anestesi
  4. Kronisk leversykdom
  5. Historien om nyresykdom
  6. Astma i svangerskapet
  7. Keisersnitt
  8. Sykelig overvekt
  9. Sigdcelleanemi pasienter
  10. Hypertensive forstyrrelser i graviditet
  11. Nektet å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rektal diklofenak
Deltakerne hadde 100 mg rektal diklofenak administrert umiddelbart etter hudstenging av forskeren. Medisinen ble gjentatt hver 12 -timers i 24 timer. For alle deltakerne ble 30 mg pentazocine gitt intramuskulært hver 6. time i 24. time.
Rektal diklofenak, 100 mg administrert umiddelbart etter stenging av huden deretter 12 timer i 24 timer.
Aktiv komparator: Intramuskulær diklofenak
Deltakerne hadde 75 mg intramuskulær diklofenak administrert umiddelbart etter hudstenging av forskeren. Medisinen ble gjentatt hver 12 -timers i 24 timer. For alle deltakerne ble 30 mg pentazocine gitt intramuskulært hver 6. time i 24. time.
Intramuskulær diklofenak, 7 mg administrert umiddelbart etter stenging av huden deretter 12 timer i 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende etter administrering av rektal og intramuskulær diklofenak
Tidsramme: 24 timer etter den siste dosen
Smerter score med forskjellige intervaller med enten rektal eller intramuskulær diklofenak umiddelbart etter hudlukking. Denne smertevurderingen ble gjort med visuell analog skala fra 0 til 10. Null representerer ingen PAI mens ti representerer verst mulig smerte.
24 timer etter den siste dosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors bivirkninger og behov for ytterligere smertestillende
Tidsramme: 24 timer etter den siste dosen
Antall deltakere med lokal irritasjon på injeksjonsstedet eller innsetting av medikament, hodepine, svimmelhet og tap av appetitt. En også antall deltakere som krever ytterligere analgesi
24 timer etter den siste dosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere