Ректальная и внутримышечная диклофенак для облегчения боли после кесарева сечения
Ректальная и внутримышечная диклофенак для облегчения боли после выборного кесарева сечения в педагогической больнице Федерального университета Алекса Эквуэма Абакалики: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Цезарный разрез (CS) является одной из наиболее распространенных акушерских операций по всему миру, и его показатель заметно увеличился во всем мире. Контроль боли является неотъемлемой частью улучшения восстановления после кесарева сечения, а НПВП использовались в сочетании с опиоидами на послеоперационное лечение боли в последнее время. Существуют редкие данные о удовлетворенности матери с помощью суппозитория диклофенаком или любыми данными из нашего центра, которые сравнивали внутримышечные и прямые маршруты введения диклофенака. Следовательно, это исследование было задумано, чтобы сравнить эффективность ректального диклофенака и внутримышечного диклофенака как дополнение к внутримышечному пентазоцину в лечении послеоперационной боли у женщин, которые имеют плановое цезарево сечение.
Цель: Это исследование предназначено для сравнения эффективности ректального диклофенака с эффективностью внутримышечного диклофенака как облегчения боли среди женщин после факультативного кесарева сечения в учебной больнице Федерального университета Алекса-эквуэма, Абакалики.
Методы. Это было рандомизированное исследование, контролируемое эквивалентностью, проведенное среди беременных женщин, забронированных для факультативного кесарева сечения в преподавательской больнице Федерального университета Алекса-Экема, сравнивая эффективность ректального диклофенака с эффективностью внутримышечного диклофенака в качестве облегчения боли среди женщин после выборочного кесаревого сечения. Одна рука получила 100 мг суппозитория диклофенака, а другая - 75 мг внутримышечного диклофенака. Эти дозы повторялись каждые 12 часов в течение 24 часов. Оценка боли была сделана через 1, 6, 12, 18 и 24 часа после введения лекарств. Полученные данные были проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSS (версия 23, Чикаго II, США) и намерение лечить концепцию. Разница со значением p ≤ 0,05 была принята статистически значимой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выбочное кесарево сечение в термине с спинной анестезией; e
Критерии исключения:
- Аллергия на НПВП
- Кровоточащий диатез
- Использование общей анестезии
- Хроническая болезнь печени
- История почечных заболеваний
- Астма во время беременности
- Аварийное кесарево сечение
- Болезное ожирение
- Пациенты с серповидно -клеточной анемией
- Гипертонические расстройства беременности
- Отказ дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ректальный диклофенак
Участники имели 100 мг ректального диклофенака, вводимый сразу после закрытия кожи исследователем.
Лекарство повторялось каждые 12 часов в течение 24 часов.
Для всех участников 30 мг пентазоцина получали внутримышечно каждые 6 часов в течение 24 часов.
|
Ректальный диклофенак, 100 мг вводится сразу после закрытия кожи, а затем 12 часа в течение 24 часов.
|
|
Активный компаратор: Внутримышечный диклофенак
Участники имели 75 мг внутримышечного диклофенака, вводимого сразу после закрытия кожи исследователем.
Лекарство повторялось каждые 12 часов в течение 24 часов.
Для всех участников 30 мг пентазоцина получали внутримышечно каждые 6 часов в течение 24 часов.
|
Внутримышечный диклофенак, 7 мг вводится сразу после закрытия кожи, а затем 12 часа в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли после введения прямой кишки и внутримышечной диклофенака
Временное ограничение: 24 часа после последней дозы
|
Оценка боли с разными интервалами с ректальной или внутримышечной диклофенаком сразу после закрытия кожи.
Эта оценка боли была проведена с визуальной аналоговой шкалой в диапазоне от 0 до 10. Zero не представляет PAI, в то время как десять представляет собой худшую возможную боль.
|
24 часа после последней дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты матери и необходимость в дополнительной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после последней дозы
|
Количество участников с местным раздражением на месте инъекции или введения лекарств, головной боли, головокружения и потери аппетита.
Также количество участников, требующих дополнительной анальгезии
|
24 часа после последней дозы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- AEFUTHA/REC/VOL 3/2020/038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .