Peräsuolen ja lihaksensisäisen diklofenaakin kivunlievitykseen keisarileikkauksen jälkeen
Peräsuolen ja lihaksensisäisen diklofenaakin kivunlievitykseen valinnaisen keisarileikkauksen jälkeen Alex Ekwueme Federal University Abakalikissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Keisarileikkaus (CS) on yksi maailman yleisimmistä suurimmista synnytysleikkauksista ja sen korko on noussut huomattavasti maailmanlaajuisesti. Kivunhallinta on olennainen osa palautumisen paranemista keisarileikkauksen jälkeen ja tulehduskipulääkkeitä on käytetty yhdessä opioidien kanssa leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan saavuttamiseksi viime aikoina. Äidin tyytyväisyydestä peräpuistoon diklofenaakkiin tai keskustamme tietoihin on harvoja tietoja, joissa verrattiin diklofenaakin antamisen lihaksensisäisiä ja peräsuolen reittejä. Siksi tätä tutkimusta suunniteltiin vertaamaan peräsuolen diklofenaakin ja lihaksensisäisen diklofenaakin tehokkuutta lisäyksenä lihaksensisäisen pentatsokiinin kanssa leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa naisilla, joilla on valinnainen keisarileikkaus.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata peräsuolen diklofenaakin tehokkuutta lihaksensisäisen diklofenaakin kanssa naisten kivunlievitykseksi naisten keskuudessa valinnaisen keisarin osaston jälkeen Alex-Ekwueme Federal Universityn opetussairaalassa, Abakalikissa.
Menetelmät: Tämä oli satunnaistettu ekvivalenssien kontrolloima tutkimus, joka tehtiin raskaana olevien naisten, jotka oli varattu valinnaiseen keisarileikkaukseen Alex-Ekwueme Federal University Abakalikissa, vertaamalla peräsuolen diklofenaakin tehokkuutta naisten sisäisen diklofenaakin tehokkuuteen keisarisisäisen osaston jälkeen termillä. Yksi käsivarsi sai 100 mg peräisin diklofenaakista ja toinen käsivarsi sai 75 mg lihaksensisäistä diklofenaakkia. Nämä annokset toistettiin 12 tunnin välein 24 tunnin ajan. Kipupisteet tehtiin 1, 6, 12, 18 ja 24 tuntia lääkkeiden antamisen jälkeen. Saadut tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS -ohjelmistoa (versio 23, Chicago II, USA) ja aikomusta hoitaa konseptia. Eroa p -arvolla ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen keisarileikkaus termillä selkärangan anestesialla; E
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tulehduskipulääkkeisiin
- Verenvuoto
- Yleisen anestesian käyttö
- Krooninen maksasairaus
- Munuaissairauden historia
- Astma raskauden aikana
- Hätäkeisarin osasto
- Sairas liikalihavuus
- Sirppisoluanemiapotilaat
- Raskauden hypertensiiviset häiriöt
- Kieltäytyminen antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräsuolen diklofenaatti
Osallistujilla oli 100 mg peräsuolen diklofenaakia, jonka tutkija on antanut heti ihon sulkemisen jälkeen.
Lääkitys toistettiin 12 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Kaikille osallistujille 30 mg pentatsosiinia annettiin lihaksensisäisesti 6 tunnin välein 24 tunnin ajan.
|
Peräsuolen diklofenaakki, 100 mg, joka annetaan heti ihon sulkemisen jälkeen, sitten 12 tunti 24 tunnin ajan.
|
|
Active Comparator: Lihaksensisäinen diklofenaatti
Osallistujilla oli 75 mg lihaksensisäistä diklofenaakkia, jonka tutkija on antanut heti ihon sulkemisen jälkeen.
Lääkitys toistettiin 12 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Kaikille osallistujille 30 mg pentatsosiinia annettiin lihaksensisäisesti 6 tunnin välein 24 tunnin ajan.
|
Lihaksensisäinen diklofenaakki, 7 mg, joka annetaan heti ihon sulkemisen jälkeen, sitten 12 tunnin ajan 24 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupiste peräsuolen ja lihaksensisäisen diklofenaakin antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
Kipupiste eri välein joko peräsuolen tai lihaksensisäisen diklofenaakin kanssa heti ihon sulkemisen jälkeen.
Tämä kivun arviointi tehtiin visuaalisen analogisen asteikolla välillä 0–10. Nolla ei edusta PAI: ta, kun taas kymmenen edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin sivuvaikutukset ja lisäypiin tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on paikallista ärsytystä lääkkeen injektio- tai asettamispaikassa, päänsärky, huimaus ja ruokahalun menetys.
A
|
24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEFUTHA/REC/VOL 3/2020/038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .