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アマチュアのサッカー選手の膝の怪我の防止に対するコーチに焦点を当てた介入の有効性

2025年8月6日 更新者:Marius Henriksen

アマチュアフットボール選手における急性の重度の膝の怪我の防止に対するコーチに焦点を当てた介入の有効性:クラスター無作為化優位性トライアル

この臨床試験の目標は、コーチに焦点を当てた介入が、若者やアマチュアの上級フットボール選手における突然の膝の怪我の防止に役立つかどうかを調べることです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

コーチに焦点を当てた介入は、突​​然発生、重度の膝の怪我の数を減らしますか? 研究者は、コーチが効果的な怪我防止トレーニングを使用するのを支援するように設計されたコーチに焦点を当てた介入を比較し、介入がサッカー選手の突然の膝の怪我を防ぐことができるかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

効果的な怪我防止トレーニングに関する毎週の情報と動機を受け取るか、14週間通常のサッカーの練習を続けます。

すべての人は、18週間、プレーヤー間で突然発生した膝の怪我を報告するための調査リンクを備えた毎週のテキストメッセージを受け取ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Frederiksberg、デンマーク、2000
        • The Parker Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. デンマークのアマチュアフットボールチームのコーチまたはマネージャーは、14歳(U14)未満のシニアチームまでのレベルです。
  2. 最低18歳。
  3. 携帯電話とコンピューターへのアクセス。

除外基準:

  1. 提供された資料とアンケートの完全な理解を防ぐデンマーク語のスキルは限られています。
  2. デンマークのサッカー協会がライセンスランキングでランキングしているチームへの提携。デンマークフットボール協会のライセンス基準に従って物理的なトレーナーによるトレーニングが必要です)。
  3. オールドボーイズ/ガールズのチーム(現在のシーズンではそれぞれ32歳と29歳でなければならない)のみに所属しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:怪我防止トレーニング

エビデンスに基づいた傷害防止トレーニングプログラムとエクササイズは、介入部門の参加者に毎週送信されます。

さらに、介入部門の参加者は、怪我防止トレーニングに関する情報、インスピレーション、ペップトーク、ポスターを含む研究固有のオンラインプラットフォームにアクセスすることをお勧めします。

エビデンスに基づいた傷害防止トレーニングプログラムとエクササイズは、介入部門の参加者に毎週送信されます。

さらに、介入部門の参加者は、怪我防止トレーニングに関する情報、インスピレーション、ペップトーク、ポスターを含む研究固有のオンラインプラットフォームにアクセスすることをお勧めします。

アクティブコンパレータ:通常の練習
通常のトレーニング
通常のトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレーヤーの急性重度の膝損傷の発生率。
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入期間を通してコントロールグループのコーチ(通常の練習)に属するプレーヤーと比較して、介入グループのコーチに属するプレーヤーに属するプレーヤーの1000時間あたりのプレーヤーの露出1000時間あたりの急性重度の膝損傷の発生率の差(トレーニングと試合から28時間延期)。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性膝損傷の発生率
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入グループのコーチに属するプレーヤーとコントロールグループのコーチ(通常の練習)に属するプレーヤー(通常の練習)に属するプレーヤー(通常の練習)に属するプレーヤーの1000時間のプレーヤー曝露(トレーニングまたは試合から28時間の損失)までのすべての急性膝損傷の発生率の差の差。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
急性の最小膝損傷の発生率
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入グループのコーチに属するプレーヤーと、介入グループのコーチ(通常の練習)に属するプレーヤー(通常の練習)に属するプレーヤー(通常の練習)に属するプレーヤーの1000時間のプレーヤー曝露あたりの急性最小膝の負傷(トレーニングまたは試合から1〜3時間の損失日)の発生率の差。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
急性軽度膝損傷の発生率
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入期間中、コントロールグループのコーチ(通常の練習)に属する介入グループのコーチに属するプレーヤーに属するプレーヤーの1000時間あたりのプレーヤーの露出1000時間あたりの急性軽度の膝の負傷(トレーニングまたは試合から4〜7時間の損失日)の発生率の差。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
急性中程度の膝損傷の発生率
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入期間中、コントロールグループのコーチ(通常の練習)に属する介入グループのコーチに属するプレーヤーに属するプレーヤー(通常の練習)に属するプレーヤーに属するプレーヤーの1000時間のプレーヤーの露出あたりの急性中程度の膝の怪我(トレーニングまたは試合から8〜28回の時間停止日)の発生率の差。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
急性膝の怪我の時間障害日
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
すべての急性膝の負傷の負担の差(最小限(1〜3時間の損失日)から深刻な時間(トレーニングまたは試合から28時間の損失日)までのプレーヤーの1000時間あたりの1000時間のプレーヤーの露出の1000時間あたりの1000時間のプレーヤーと、コントロールグループのコーチ(通常の実践)に属するプレーヤー(通常の診療)に属するプレーヤー(通常)
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
急性の最小膝の怪我の時間低下日
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入グループのコーチ(通常の練習)に属するプレーヤー(通常の練習)に属するプレーヤー(通常の練習)に属するプレーヤーに属する選手の1000時間あたりのプレーヤーの露出の1000時間あたりの急性最小膝の負傷(トレーニングまたは試合から1〜3時間の損失日)の負担の差。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
急性の軽度の膝の怪我の時間喪失日
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入期間中、コントロールグループのコーチ(通常の練習)に属する介入グループのコーチに属するプレーヤーに属するプレーヤーの1000時間あたりのプレーヤーの露出1000時間あたりの急性軽度の膝の怪我(トレーニングまたは試合から4〜7時間の損失日)の負担の差。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
急性の中程度の膝の怪我の時間低下日
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入期間中、コントロールグループのコーチ(通常の練習)に属するプレーヤーに対して、介入グループのコーチに属するプレーヤーに属するプレーヤーの1000時間あたりのプレーヤーの露出1000時間あたりの鋭い膝の怪我(トレーニングまたは試合から8〜28日間の損失日)の負担の差。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
急性の重度の膝の怪我の時間喪失日
時間枠:ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。
介入期間中、コントロールグループのコーチ(通常の練習)に属する介入グループのコーチに属するプレーヤーに属するプレーヤー(通常の練習)に属するプレーヤーに属するプレーヤーの1000時間のプレーヤー曝露あたりの緊急および重度の膝の怪我の負担の差(トレーニングまたは試合から28時間延期)。
ベースラインから介入の終わりまで、ベースラインの14週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Elisabeth Bandak, PhD、The Parker Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月23日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは、調査員へのrasonableリクエストに応じて共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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