- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06846008
Skuteczność interwencji zorientowanej na trenera w zapobieganiu kontuzjom kolan u amatorskich piłkarzy
Skuteczność interwencji zorientowanej na trenera w zapobieganiu ostrym ciężkim obrażeniom kolan u amatorskich piłkarzy: randomizowane badanie przewagi klaster
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy interwencja zorientowana na trenera może pomóc w zapobieganiu nagłym, ciężkim obrażeniom kolan u młodzieży i starszych amatorskich piłkarzy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy interwencja zorientowana na autokar zmniejsza liczbę nagłych, poważnych obrażeń kolan? Naukowcy porównają interwencję zorientowaną na trenera, mającą na celu pomóc trenerom w korzystaniu z skutecznego treningu zapobiegania obrażeniom, do zwykłej praktyki piłkarskiej, aby sprawdzić, czy interwencja może zapobiec nagłym, poważnym obrażeniami kolana u piłkarzy.
Uczestnicy:
Otrzymuj cotygodniowe informacje i motywację do skutecznego treningu zapobiegania obrażeniom, albo kontynuuj zwykłą trening piłkarski przez 14 tygodni.
Wszyscy otrzymają cotygodniową wiadomość tekstową z linkiem ankietowym, aby zgłosić wszelkie odkształcenia na nagłe obrażenia kolana wśród swoich graczy przez 18 tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- The Parker Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Trener lub menedżer w duńskich amatorskich drużynach piłkarskich na poziomach od mniej niż 14 lat (U14) do seniorów.
- Minimum 18 lat.
- Dostęp do telefonu komórkowego i komputera.
Kryteria wykluczenia:
- Ograniczone duńskie umiejętności językowe, które zapobiega pełnym zrozumieniu dostarczonych materiałów i kwestionariuszy.
- Przynależność do drużyn grających w rankingu licencji przez duńskie stowarzyszenie piłkarskie, w którym trening fizyczny jest wymagany zgodnie z kryteriami licencyjnymi Duńskiego Stowarzyszenia Piłki Nożnej).
- Przynależność wyłącznie z drużynami Old Boys/dziewcząt (w których gracze muszą mieć odpowiednio 32 i 29 lat w bieżącym sezonie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie zapobiegania urazom
Oparte na dowodach programy i ćwiczenia dotyczące zapobiegania szkodom będą wysyłane co tydzień do uczestników w ramieniu interwencyjnym. Ponadto uczestnicy ramienia interwencyjni będą zachęcani do dostępu do specyficznej platformy internetowej, zawierającej informacje, inspirację, pep-talks i plakaty na temat szkolenia w zakresie zapobiegania obrażeniom. |
Oparte na dowodach programy i ćwiczenia dotyczące zapobiegania szkodom będą wysyłane co tydzień do uczestników w ramieniu interwencyjnym. Ponadto uczestnicy ramienia interwencyjni będą zachęcani do dostępu do specyficznej platformy internetowej, zawierającej informacje, inspirację, pep-talks i plakaty na temat szkolenia w zakresie zapobiegania obrażeniom. |
|
Aktywny komparator: Zwykła praktyka
Zwykłe szkolenie
|
Zwykłe szkolenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrych ciężkich obrażeń kolanowych u graczy.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w występowaniu ostrych ciężkich obrażeń kolanowych (> 28 dni czasowych od treningu i meczów) na 1000 godzin ekspozycji na gracza u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykła praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie ostrych urazów kolanowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w występowaniu wszystkich ostrych urazów kolana (od minimalnych (1-3 dni utraconych) do ciężkich (> 28 dni czasowych od treningu lub meczu)) na 1000 godzin ekspozycji na gracza u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej Versus graczy należących do trenerów w grupie kontrolnej (zwykła praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
|
Występowanie ostrych minimalnych urazów kolanowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w występowaniu ostrych minimalnych kontuzji kolana (1-3 dni czasowe od treningu lub meczu) na 1000 godzin ekspozycji zawodników u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykle praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
|
Występowanie ostrych łagodnych urazów kolanowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w występowaniu ostrych łagodnych urazów kolana (4-7 dni czasowych od treningu lub meczu) na 1000 godzin ekspozycji zawodników u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykle praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
|
Występowanie ostrych umiarkowanych urazów kolanowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w występowaniu ostrych umiarkowanych urazów kolan (8-28 dni czasowych od treningu lub meczu) na 1000 godzin ekspozycji zawodników u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykle praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
|
Dni czasowe ostre urazy kolan
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w obciążeniu wszystkich ostrych urazów kolana (całkowita liczba dni strat czasowych od minimalnych (1-3 dni strat czasowych) do poważnych (> 28 dni czasowych od treningu lub meczu) na 1000 godzin ekspozycji zawodników u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykle praktyka) w okresie interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
|
Dni czasowe ostre minimalne urazy kolana
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w obciążeniu ostrych minimalnych kontuzji kolana (1-3 dni czasowe od treningu lub meczu) na 1000 godzin ekspozycji zawodników u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykle praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
|
Dni czasowe ostre łagodne urazy kolana
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w obciążeniu ostrych łagodnych urazów kolana (4-7 dni czasowych od treningu lub meczu) na 1000 godzin ekspozycji zawodników u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykle praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
|
Dni czasowe ostre umiarkowane urazy kolan
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w obciążeniu ostrych umiarkowanych urazów kolan (8-28 dni czasowych od treningu lub meczu) na 1000 godzin ekspozycji zawodników u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykle praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
|
Dni czasowe ostre ciężkie urazy kolanowe
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Różnica w obciążeniu ostrych i ciężkich kontuzji kolana (> 28 dni czasowych od treningu lub meczów) na 1000 godzin ekspozycji zawodników u graczy należących do trenerów w grupie interwencyjnej w porównaniu z zawodnikami należącymi do trenerów w grupie kontrolnej (zwykle praktyka) przez cały okres interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do końca interwencji, 14 tygodni po wyjściu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .