- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06846008
La efectividad de una intervención centrada en el entrenador en la prevención de lesiones de rodilla en jugadores de fútbol amateur
La efectividad de una intervención centrada en el entrenador en la prevención de lesiones graves de rodilla severa en jugadores de fútbol amateur: un ensayo de superioridad aleatoria de clúster
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si una intervención centrada en el entrenador puede ayudar a prevenir lesiones de rodilla graves de inicio repentino en jóvenes y jugadores senior de fútbol amateur. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Una intervención centrada en el entrenador reduce el número de lesiones graves de rodilla de inicio repentino? Los investigadores compararán una intervención centrada en el entrenador, diseñada para ayudar a los entrenadores a utilizar un entrenamiento efectivo de prevención de lesiones, con la práctica de fútbol habitual para ver si la intervención puede evitar lesiones graves de rodilla severa en los jugadores de fútbol.
Los participantes:
Reciba información semanal y motivación sobre una capacitación efectiva en prevención de lesiones o continúe con su práctica de fútbol habitual durante 14 semanas.
Todos recibirán un mensaje de texto semanal con un enlace de encuesta para informar cualquier lesión de rodilla de inicio repentino entre sus jugadores durante 18 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrenador o gerente de los equipos de fútbol amateur danés en niveles de menores de 14 años (U14) a equipos superiores.
- Mínimo 18 años de edad.
- Acceso a un teléfono móvil y una computadora.
Criterios de exclusión:
- Habilidades lingüísticas danesas limitadas, que evitan la comprensión completa del material y los cuestionarios proporcionados.
- Afiliación a los equipos que juegan bajo una clasificación de licencias por la Asociación Danesa de Fútbol, donde se requiere entrenamiento de un entrenador físico de acuerdo con los criterios de licencia de la Asociación Danesa de Fútbol).
- Afiliación únicamente con los equipos de Old Boys/Girls (donde los jugadores deben tener 32 y 29 años, respectivamente, en la temporada actual).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación de prevención de lesiones
Los programas y ejercicios de capacitación de prevención de lesiones basados en evidencia se enviarán semanalmente a los participantes en el brazo de intervención. Además, se alentará a los participantes en el brazo de intervención a acceder a una plataforma en línea específica de estudio que contiene información, inspiración, palos y carteles en la capacitación de prevención de lesiones. |
Los programas y ejercicios de capacitación de prevención de lesiones basados en evidencia se enviarán semanalmente a los participantes en el brazo de intervención. Además, se alentará a los participantes en el brazo de intervención a acceder a una plataforma en línea específica de estudio que contiene información, inspiración, palos y carteles en la capacitación de prevención de lesiones. |
|
Comparador activo: Práctica habitual
Capacitación habitual
|
Capacitación habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de lesiones graves de rodilla severa en jugadores.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la incidencia de lesiones graves de rodilla agudas (> 28 días de pérdida de tiempo desde el entrenamiento y los partidos) por cada 1000 horas de exposición al jugador en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención en comparación con los jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de lesiones agudas de rodilla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la incidencia de todas las lesiones agudas de la rodilla (desde mínimas (1-3 días perdidos) hasta severas (> 28 días de pérdida de tiempo desde el entrenamiento o el partido) por 1000 horas de exposición al jugador en jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
|
Incidencia de lesiones mínimas agudas de rodilla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la incidencia de lesiones agudas de rodilla mínima (1-3 días de pérdida de tiempo por entrenamiento o partido) por cada 1000 horas de exposición al jugador en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
|
Incidencia de lesiones agudas de rodilla suave
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la incidencia de lesiones agudas de rodilla suave (4-7 días de pérdida de tiempo por entrenamiento o partido) por 1000 horas de exposición al jugador en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
|
Incidencia de lesiones agudas de rodilla moderada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la incidencia de lesiones agudas de rodilla moderada (8-28 días de pérdida de tiempo por entrenamiento o partido) por cada 1000 horas de exposición al jugador en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
|
Días de pérdida de tiempo de lesiones agudas de rodilla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la carga de todas las lesiones agudas de la rodilla (el número total de días de pérdida de tiempo desde mínimos (1-3 días de pérdida de tiempo) hasta graves (> 28 días de pérdida de tiempo desde el entrenamiento o el partido) por 1000 horas de exposición a los jugadores en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
|
Días de pérdida de tiempo de lesiones mínimas agudas de rodilla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la carga de las lesiones mínimas de rodilla agudas (1-3 días de pérdida de tiempo por entrenamiento o partido) por cada 1000 horas de exposición al jugador en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
|
Días de pérdida de tiempo de lesiones agudas de rodilla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la carga de las lesiones agudas de rodilla suave (4-7 días de pérdida de tiempo por entrenamiento o partido) por 1000 horas de exposición al jugador en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
|
Días de tiempo de tiempo de lesiones agudas de rodilla moderada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la carga de las lesiones agudas de rodilla moderada (8-28 días de pérdida de tiempo por entrenamiento o partido) por cada 1000 horas de exposición al jugador en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
|
Días de tiempo de tiempo de lesiones graves de rodilla agudas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
La diferencia en la carga de las lesiones de rodilla agudas y graves (> 28 días de pérdida de tiempo por entrenamiento o partidos) por cada 1000 horas de exposición al jugador en jugadores pertenecientes a entrenadores en el grupo de intervención versus jugadores que pertenecen a entrenadores en el grupo de control (práctica habitual) durante todo el período de intervención.
|
Desde el inicio hasta el final de la intervención, 14 semanas después del inicio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .