- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06846008
Účinnost intervence zaměřeného na trenér na prevenci zranění kolen u amatérských fotbalistů
Účinnost intervence zaměřeného na trenéra na prevenci akutních těžkých zranění kolena u amatérských fotbalistů: Cluster randomizovaná soud nadřazenosti
Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda intervence zaměřená na trenéra může pomoci zabránit náhlému nástupu, vážným zraněním kolena u mládeže a vyšších amatérských fotbalových hráčů. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Snižuje intervence zaměřená na trenéra počet náhlých nástupů, těžká zranění kolena? Vědci budou porovnat zásah zaměřený na trenér, jehož cílem je pomoci trenérům využívat efektivní školení o prevenci zranění, k obvyklé fotbalové praxi, aby zjistili, zda intervence může zabránit náhlému nástupu, vážným zraněním kolena u fotbalových hráčů.
Účastníci budou:
Buď obdržíte týdenní informace a motivaci o efektivním školení o prevenci zranění, nebo pokračujte ve své obvyklé fotbalové praxi po dobu 14 týdnů.
Všichni obdrží týdenní textovou zprávu s odkazem na průzkum, který po dobu 18 týdnů nahlásí všechna zranění kolena náhlého nástupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- The Parker Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trenér nebo manažer v dánských amatérských fotbalových týmech na úrovních od 14 (U14) let do vyšších týmů.
- Minimálně 18 let.
- Přístup k mobilnímu telefonu a počítači.
Kritéria pro vyloučení:
- Omezené dánské jazykové dovednosti, které brání plnému porozumění poskytnutému materiálu a dotazníkům.
- Přidružení k týmům hrajícím pod hodnocením licence dánské fotbalové asociace, kde je školení fyzického trenéra vyžadováno podle licenčních kritérií dánské fotbalové asociace).
- Přidružení pouze s týmy starých chlapců/dívek (kde hráči musí být v současné sezóně ve věku 32 a 29 let).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink prevence zranění
Programy a cvičení založené na důkazech založené na prevenci úrazů budou účastníkům v intervenčním rameni posílány každý týden. Účastníci intervenčního ramene budou navíc povzbuzováni k přístupu ke studijní specifické online platformě obsahující informace, inspiraci, pep-rozhovory a plakáty o školení o prevenci zranění. |
Programy a cvičení založené na důkazech založené na prevenci úrazů budou účastníkům v intervenčním rameni posílány každý týden. Účastníci intervenčního ramene budou navíc povzbuzováni k přístupu ke studijní specifické online platformě obsahující informace, inspiraci, pep-rozhovory a plakáty o školení o prevenci zranění. |
|
Aktivní komparátor: Obvyklá praxe
Obvyklé školení
|
Obvyklé školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutních těžkých zranění kolena u hráčů.
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl v incidenci akutních těžkých zranění kolena (> 28 dnů v čase od tréninku a zápasů) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině ve srovnání s hráči patřící trenéry v kontrolní skupině (obvyklá praxe) po celé intervenční období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutních poranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl ve výskytu všech akutních poranění kolena (od minimálních (ztracených 1-3 dnů) až po závažné (> 28 časových únikových dnů od tréninku nebo zápasu)) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině versus hráči patřící v kontrolní skupině (obvyklá praxe) v průběhu zásahu.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
|
Výskyt akutních minimálních poranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl ve výskytu akutních minimálních zranění kolena (1-3 denní ztráty od tréninku nebo zápasu) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině versus hráči patřící trenérům v kontrolní skupině (obvyklá praxe) po celou dobu intervenčního období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
|
Výskyt akutních mírných zranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl ve výskytu akutních mírných zranění kolena (4-7 časových únikových dnů od tréninku nebo zápasu) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině versus hráči patřící trenérům v kontrolní skupině (obvyklá praxe) po celé intervenční období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
|
Výskyt akutních mírných poranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl v incidenci akutních mírných zranění kolena (8-28 dnů v čase od tréninku nebo zápasu) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině versus hráči patřící trenérům v kontrolní skupině (obvyklá praxe) po celou dobu intervenčního období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
|
Dny ztráty akutních poranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl v zátěži všech akutních poranění kolene (celkový počet dnů časové ztráty od minimálního (1-3 dne ztrátového dne) až po závažné (> 28 časových únikových dnů od tréninku nebo zápasu) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřící v intervenční skupině oproti hráčům, kteří patří trenérům v kontrolní skupině (obvyklá praxe) (obvyklá praxe) během intervenční období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
|
Časová ztráta dnů akutních minimálních poranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl v zátěži akutních minimálních zranění kolene (1-3 denní ztráty od tréninku nebo zápasu) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině versus hráči patřící trenérům v kontrolní skupině (obvyklá praxe) po celé intervenční období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
|
Časová ztráta dnů akutních mírných poranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl v zátěži akutních zranění mírných kolen (4-7 časových únikových dnů od tréninku nebo zápasu) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině versus hráče patřící trenérům v kontrolní skupině (obvyklá praxe) po celou dobu intervenčního období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
|
Časová ztráta dnů akutních mírných poranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl v zátěži akutních mírných zranění kolen (8-28 dnů v čase od tréninku nebo zápasu) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině versus hráče patřící trenérům v kontrolní skupině (obvyklá praxe) po celé intervenční období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
|
Časová ztráta dnů akutních těžkých poranění kolena
Časové okno: Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Rozdíl v zátěži akutních a těžkých zranění kolena (> 28 časových únikových dnů od tréninku nebo zápasů) na 1000 hodin expozice hráčů u hráčů patřících trenérům v intervenční skupině versus hráče patřící trenérům v kontrolní skupině (obvyklá praxe) během intervenčního období.
|
Od základní linie do konce intervence, 14 týdnů po základní linii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Před hrou
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy