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L'efficacia di un intervento incentrato sull'allenatore sulla prevenzione degli infortuni al ginocchio nei giocatori di calcio dilettanti

6 agosto 2025 aggiornato da: Marius Henriksen

L'efficacia di un intervento incentrato sull'allenatore sulla prevenzione di ferite acute gravi del ginocchio nei giocatori di football amatoriali: un cluster randomizzato di superiorità

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un intervento incentrato sull'allenatore può aiutare a prevenire lesioni improvvise e gravi del ginocchio nei giocatori di football dilettanti e senior. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Un intervento incentrato sull'allenatore riduce il numero di gravi lesioni al ginocchio a insorgenza improvvisa? I ricercatori confronteranno un intervento incentrato sull'allenatore, progettato per aiutare gli allenatori a utilizzare un'efficace allenamento di prevenzione degli infortuni, con le normali prove di calcio per vedere se l'intervento può prevenire lesioni al ginocchio a insorgenza improvvisa e gravi nei giocatori di calcio.

I partecipanti lo faranno:

Ricevi informazioni settimanali e motivazione sull'allenamento efficace per la prevenzione degli infortuni o continua le loro solite pratiche calcistiche per 14 settimane.

Tutti riceveranno un messaggio di testo settimanale con un link al sondaggio per segnalare eventuali infortuni al ginocchio a insorgenza improvvisa tra i loro giocatori per 18 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • The Parker Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Allenatore o manager delle squadre di calcio amatoriali danesi a livelli da meno di 14 (U14) anni alle squadre senior.
  2. Minimo 18 anni.
  3. Accesso a un telefono cellulare e un computer.

Criteri di esclusione:

  1. Competenze linguistiche danesi limitate, che impediscono la piena comprensione del materiale e dei questionari forniti.
  2. Affiliazione alle squadre che giocano in base a una classifica di licenza da parte della Danish Football Association in cui è richiesto l'allenamento da parte di un allenatore fisico secondo i criteri di licenza della Danish Football Association).
  3. Affiliazione esclusivamente con le squadre dei vecchi ragazzi/ragazze (in cui i giocatori devono avere 32 e 29 anni, rispettivamente, nella stagione in corso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di prevenzione degli infortuni

I programmi di addestramento e gli esercizi di prevenzione degli infortuni basati sull'evidenza saranno inviati settimanalmente ai partecipanti al braccio di intervento.

Inoltre, i partecipanti al braccio di intervento saranno incoraggiati ad accedere a una piattaforma online specifica di studio contenente informazioni, ispirazione, talk e poster sulla formazione della prevenzione degli infortuni.

I programmi di addestramento e gli esercizi di prevenzione degli infortuni basati sull'evidenza saranno inviati settimanalmente ai partecipanti al braccio di intervento.

Inoltre, i partecipanti al braccio di intervento saranno incoraggiati ad accedere a una piattaforma online specifica dello studio contenente informazioni, ispirazione, talk e poster sulla formazione della prevenzione degli infortuni.

Comparatore attivo: Pratica abituale
Formazione abituale
Formazione abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di gravi ferite al ginocchio acute nei giocatori.
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza di incidenza di gravi lesioni acute del ginocchio (> 28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento e dalle partite) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di lesioni acute al ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza di incidenza di tutte le lesioni acute al ginocchio (da minimi (1-3 giorni persi) a gravi (> 28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
Incidenza di lesioni acute minime del ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza di incidenza di lesioni acute minime del ginocchio (1-3 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
Incidenza di lesioni acute del ginocchio lieve
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza di incidenza di lesioni acute del ginocchio lieve (4-7 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
Incidenza di lesioni acute al ginocchio moderato
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza di incidenza di lesioni acute moderate del ginocchio (8-28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
Giorni di perdita di tempo di lesioni acute al ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza nell'onere di tutte le lesioni acute del ginocchio (il numero totale di giorni di perdita di tempo da minimi (1-3 giorni di perdita di tempo) a gravi (> 28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
Giorni di perdita di tempo di lesioni acute minime del ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza nell'onere delle lesioni acute minime del ginocchio (1-3 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
Giorni di perdita di tempo di lesioni acute del ginocchio lieve
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza nell'onere delle lesioni acute del ginocchio lieve (4-7 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
Giorni di perdita di tempo di lesioni acute al ginocchio moderato
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza nell'onere delle lesioni acute moderate del ginocchio (8-28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
Giorni di perdita di tempo di ferite acute gravi del ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
La differenza nell'onere delle lesioni acute e gravi del ginocchio (> 28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalle partite) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD può essere condiviso su una richiesta rasonable all'investigatore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni al ginocchio

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