- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06846008
L'efficacia di un intervento incentrato sull'allenatore sulla prevenzione degli infortuni al ginocchio nei giocatori di calcio dilettanti
L'efficacia di un intervento incentrato sull'allenatore sulla prevenzione di ferite acute gravi del ginocchio nei giocatori di football amatoriali: un cluster randomizzato di superiorità
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un intervento incentrato sull'allenatore può aiutare a prevenire lesioni improvvise e gravi del ginocchio nei giocatori di football dilettanti e senior. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Un intervento incentrato sull'allenatore riduce il numero di gravi lesioni al ginocchio a insorgenza improvvisa? I ricercatori confronteranno un intervento incentrato sull'allenatore, progettato per aiutare gli allenatori a utilizzare un'efficace allenamento di prevenzione degli infortuni, con le normali prove di calcio per vedere se l'intervento può prevenire lesioni al ginocchio a insorgenza improvvisa e gravi nei giocatori di calcio.
I partecipanti lo faranno:
Ricevi informazioni settimanali e motivazione sull'allenamento efficace per la prevenzione degli infortuni o continua le loro solite pratiche calcistiche per 14 settimane.
Tutti riceveranno un messaggio di testo settimanale con un link al sondaggio per segnalare eventuali infortuni al ginocchio a insorgenza improvvisa tra i loro giocatori per 18 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Frederiksberg, Danimarca, 2000
- The Parker Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Allenatore o manager delle squadre di calcio amatoriali danesi a livelli da meno di 14 (U14) anni alle squadre senior.
- Minimo 18 anni.
- Accesso a un telefono cellulare e un computer.
Criteri di esclusione:
- Competenze linguistiche danesi limitate, che impediscono la piena comprensione del materiale e dei questionari forniti.
- Affiliazione alle squadre che giocano in base a una classifica di licenza da parte della Danish Football Association in cui è richiesto l'allenamento da parte di un allenatore fisico secondo i criteri di licenza della Danish Football Association).
- Affiliazione esclusivamente con le squadre dei vecchi ragazzi/ragazze (in cui i giocatori devono avere 32 e 29 anni, rispettivamente, nella stagione in corso).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento di prevenzione degli infortuni
I programmi di addestramento e gli esercizi di prevenzione degli infortuni basati sull'evidenza saranno inviati settimanalmente ai partecipanti al braccio di intervento. Inoltre, i partecipanti al braccio di intervento saranno incoraggiati ad accedere a una piattaforma online specifica di studio contenente informazioni, ispirazione, talk e poster sulla formazione della prevenzione degli infortuni. |
I programmi di addestramento e gli esercizi di prevenzione degli infortuni basati sull'evidenza saranno inviati settimanalmente ai partecipanti al braccio di intervento. Inoltre, i partecipanti al braccio di intervento saranno incoraggiati ad accedere a una piattaforma online specifica dello studio contenente informazioni, ispirazione, talk e poster sulla formazione della prevenzione degli infortuni. |
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Comparatore attivo: Pratica abituale
Formazione abituale
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Formazione abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di gravi ferite al ginocchio acute nei giocatori.
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza di incidenza di gravi lesioni acute del ginocchio (> 28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento e dalle partite) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di lesioni acute al ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza di incidenza di tutte le lesioni acute al ginocchio (da minimi (1-3 giorni persi) a gravi (> 28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Incidenza di lesioni acute minime del ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza di incidenza di lesioni acute minime del ginocchio (1-3 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Incidenza di lesioni acute del ginocchio lieve
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza di incidenza di lesioni acute del ginocchio lieve (4-7 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
|
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Incidenza di lesioni acute al ginocchio moderato
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza di incidenza di lesioni acute moderate del ginocchio (8-28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Giorni di perdita di tempo di lesioni acute al ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
|
La differenza nell'onere di tutte le lesioni acute del ginocchio (il numero totale di giorni di perdita di tempo da minimi (1-3 giorni di perdita di tempo) a gravi (> 28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Giorni di perdita di tempo di lesioni acute minime del ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza nell'onere delle lesioni acute minime del ginocchio (1-3 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Giorni di perdita di tempo di lesioni acute del ginocchio lieve
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza nell'onere delle lesioni acute del ginocchio lieve (4-7 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Giorni di perdita di tempo di lesioni acute al ginocchio moderato
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza nell'onere delle lesioni acute moderate del ginocchio (8-28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalla partita) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Giorni di perdita di tempo di ferite acute gravi del ginocchio
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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La differenza nell'onere delle lesioni acute e gravi del ginocchio (> 28 giorni di perdita di tempo dall'allenamento o dalle partite) per 1000 ore di esposizione dei giocatori nei giocatori appartenenti agli allenatori nel gruppo di intervento rispetto ai giocatori appartenenti agli allenatori del gruppo di controllo (pratica usuale) durante il periodo di intervento.
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Dalla base alla fine dell'intervento, 14 settimane dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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