- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06846008
A eficácia de uma intervenção focada no treinador na prevenção de lesões no joelho em jogadores de futebol amador
A eficácia de uma intervenção focada no treinador na prevenção de lesões graves agudas no joelho em jogadores de futebol amador: um estudo de superioridade randomizada em cluster
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se uma intervenção focada no treinador pode ajudar a evitar lesões repentinas e graves no joelho em jovens e jogadores de futebol amador sênior. A principal pergunta que pretende responder é:
Uma intervenção focada no treinador reduz o número de lesões no joelho de início repentino? Os pesquisadores compararão uma intervenção focada no treinador, projetada para ajudar os treinadores a usar o treinamento eficaz de prevenção de lesões, com a prática usual do futebol para ver se a intervenção pode impedir lesões repentinas e graves no joelho em jogadores de futebol.
Os participantes irão:
Receba informações semanais e motivação sobre treinamento eficaz de prevenção de lesões ou continue seu treino habitual no futebol por 14 semanas.
Todos receberão uma mensagem de texto semanal com um link de pesquisa para relatar qualquer lesão no joelho súbita entre seus jogadores por 18 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Treinador ou gerente de times de futebol amador dinamarquês em níveis de menos de 14 (Sub -14) a equipes seniores.
- Mínimo de 18 anos de idade.
- Acesso a um telefone celular e computador.
Critérios de exclusão:
- Habilidades de linguagem dinamarquesa limitadas, que evitam o entendimento total do material e questionários fornecidos.
- A afiliação a equipes que jogam sob um ranking de licença da Associação Dinamarquesa de Futebol, onde o treinamento por um treinador físico é necessário de acordo com os critérios de licença da Associação Dinamarquesa de Futebol).
- Afiliação apenas com equipes de meninos velhos/meninas (onde os jogadores precisam ter 32 e 29 anos, respectivamente, na temporada atual).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de prevenção de lesões
Os programas e exercícios de treinamento em prevenção de lesões baseados em evidências serão enviados semanalmente aos participantes do braço de intervenção. Além disso, os participantes do braço de intervenção serão incentivados a acessar uma plataforma on-line específica de estudo, contendo informações, inspiração, talentos e pôsteres sobre treinamento em prevenção de lesões. |
Os programas e exercícios de treinamento em prevenção de lesões baseados em evidências serão enviados semanalmente aos participantes do braço de intervenção. Além disso, os participantes do braço de intervenção serão incentivados a acessar uma plataforma on-line específica de estudo, contendo informações, inspiração, talentos e pôsteres sobre treinamento em prevenção de lesões. |
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Comparador Ativo: Prática usual
Treinamento usual
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Treinamento usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de lesões graves agudas no joelho nos jogadores.
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença na incidência de lesões agudas no joelho (> 28 dias de perda de tempo desde o treinamento e as partidas) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção em comparação com jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesões agudas no joelho
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença na incidência de todas as lesões agudas do joelho (do mínimo (1 a 3 dias perdidas) a graves (> 28 dias de perda de tempo após o treinamento ou a partida)) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Incidência de lesões mínimas agudas do joelho
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença na incidência de lesões mínimas agudas do joelho (1-3 dias de perda de tempo desde o treinamento ou correspondência) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Incidência de lesões agudas do joelho
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença na incidência de lesões agudas no joelho (4-7 dias de perda de tempo desde o treinamento ou a partida) por 1.000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Incidência de lesões agudas moderadas do joelho
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença na incidência de lesões agudas moderadas no joelho (8-28 dias de perda de tempo desde o treinamento ou a partida) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Dias de perda de tempo de lesões agudas do joelho
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença no ônus de todas as lesões agudas do joelho (o número total de dias de perda de tempo, desde o mínimo (1 a 3 dias de perda de tempo) a graves (> 28 dias de perda de tempo, desde o treinamento ou correspondência) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Dias de perda de tempo de lesões mínimas agudas do joelho
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença no ônus das lesões mínimas agudas do joelho (1-3 dias de perda de tempo desde o treinamento ou a partida) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Dias de perda de tempo de lesões agudas do joelho suave
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença no ônus das lesões agudas do joelho (4-7 dias de perda de tempo desde o treinamento ou a partida) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Dias de perda de tempo de lesões agudas moderadas do joelho
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença no ônus das lesões agudas do joelho moderado (8-28 dias de perda de tempo desde o treinamento ou a partida) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Dias de perda de tempo de lesões agudas de joelho graves
Prazo: Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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A diferença no ônus das lesões agudas e severas do joelho (> 28 dias de perda de tempo a partir de treinamento ou partidas) por 1000 horas de exposição ao jogador em jogadores pertencentes a treinadores no grupo de intervenção versus jogadores pertencentes a treinadores no grupo controle (prática usual) durante o período de intervenção.
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Do início do final da intervenção, 14 semanas após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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