- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06846008
Effektiviteten av en tränarfokuserad intervention för att förhindra knäskador hos amatörfotbollsspelare
Effektiviteten av en tränarfokuserad intervention för att förhindra akuta allvarliga knäskador hos amatörfotbollsspelare: En kluster randomiserad överlägsenhetsförsök
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om en tränarfokuserad intervention kan hjälpa till att förhindra plötsliga, allvarliga knäskador hos ungdomar och senior amatörfotbollsspelare. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Minskar en coach-fokuserad intervention antalet plötsliga, allvarliga knäskador? Forskare kommer att jämföra en tränarfokuserad intervention, utformad för att hjälpa tränare att använda effektiv träning för förebyggande av skador, med vanlig fotbollspraxis för att se om interventionen kan förhindra plötsliga, allvarliga knäskador hos fotbollsspelare.
Deltagarna kommer:
Antingen får varje vecka information och motivation vid effektiv utbildning för förebyggande av skador eller fortsätta sin vanliga fotbollsövning i 14 veckor.
Alla kommer att få ett textmeddelande varje vecka med en undersökningslänk för att rapportera eventuella plötsliga knäskador bland sina spelare i 18 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- The Parker Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tränare eller chef på danska amatörfotbollslag på nivåer från under 14 år (U14) år till seniorlag.
- Minst 18 år.
- Tillgång till en mobiltelefon och dator.
Uteslutningskriterier:
- Begränsade danska språkkunskaper, som förhindrar full förståelse för det medföljande materialet och frågeformuläret.
- Anknytning till lag som spelar under en licensrankning av Danish Football Association där utbildning av en fysisk tränare krävs enligt licenskriterierna för Danish Football Association).
- Anknytning enbart med Old Boys '/Girls' Team (där spelarna måste vara i åldern 32 respektive 29 under den aktuella säsongen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning för förebyggande av skade
Evidensbaserade utbildningsprogram och övningar kommer att skickas varje vecka till deltagarna i interventionsarmen. Dessutom kommer deltagare i interventionsarmen att uppmuntras att få tillgång till en studiespecifik online-plattform som innehåller information, inspiration, pep-samtal och affischer på utbildning för förebyggande av skador. |
Evidensbaserade utbildningsprogram och övningar kommer att skickas varje vecka till deltagarna i interventionsarmen. Dessutom kommer deltagare i interventionsarmen att uppmuntras att få tillgång till en studiespecifik online-plattform som innehåller information, inspiration, pep-samtal och affischer på utbildning för förebyggande av skador. |
|
Aktiv komparator: Vanlig praxis
Vanlig träning
|
Vanlig träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av akuta allvarliga knäskador hos spelare.
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i förekomsten av akuta allvarliga knäskador (> 28 tidsförlustdagar från träning och matcher) per 1000 timmars spelare exponering hos spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen jämfört med spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akuta knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i förekomst av alla akuta knäskador (från minimal (1-3 dagar förlorade) till allvarliga (> 28 tidsförlustdagar från träning eller match)) per 1000 timmars exponering för spelare i spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
|
Förekomst av akuta minimala knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i förekomst av akuta minimala knäskador (1-3 tidsförlustdagar från träning eller match) per 1000 timmars spelare exponering hos spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
|
Förekomst av akuta milda knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i förekomst av akuta milda knäskador (4-7 tidsförlustdagar från träning eller match) per 1000 timmars spelare exponering hos spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
|
Förekomst av akuta måttliga knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i förekomsten av akuta måttliga knäskador (8-28 tidsförlustdagar från träning eller match) per 1000 timmars spelare exponering hos spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
|
Tidsförlustdagar med akuta knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i börda av alla akuta knäskador (det totala antalet tidsförlustdagar från minimala (1-3 tidsförlustdagar) till allvarliga (> 28 tidsförlustdagar från träning eller match) per 1000 timmars exponering för spelare i spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela spelperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
|
Tidsförlustdagar med akuta minimala knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i börda av akuta minimala knäskador (1-3 tidsförlustdagar från träning eller match) per 1000 timmars spelare exponering hos spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
|
Tidsförlustdagar med akuta milda knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i börda av akuta milda knäskador (4-7 tidsförlustdagar från träning eller match) per 1000 timmars exponering för spelare hos spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
|
Tidsförlustdagar med akuta måttliga knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i börda av akuta måttliga knäskador (8-28 tidsförlustdagar från träning eller match) per 1000 timmars spelare exponering hos spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
|
Tidsförlustdagar med akuta svåra knäskador
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Skillnaden i börda av akuta och svåra knäskador (> 28 tidsförlustdagar från träning eller matcher) per 1000 timmars exponering för spelare hos spelare som tillhör tränare i interventionsgruppen kontra spelare som tillhör tränare i kontrollgruppen (vanlig praxis) under hela interventionsperioden.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen, 14 veckor efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .